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중환자실 저혈압 환자에서 단축초음파유도하에 요골동맥삽입술의 수정된 접근법과 기존 접근법의 비교.

2021년 4월 30일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

중환자실(ICU) 저혈압 환자에서 단축초음파유도하 요골동맥관삽입술의 변형된 접근법과 기존 접근법의 비교: 무작위대조연구.

요골 동맥 캐뉼레이션은 단축 초음파 유도하에 수행할 수 있습니다. 그러나 저혈압 환자의 경우 첫 천자 성공률이 낮았다. 기존 접근 방식과 비교하여 수정된 접근 방식은 초음파 위치 시스템과 동적 바늘 끝 위치 지정 기술을 결합했습니다. 우리 연구의 목적은 저혈압 ICU 환자에서 초음파 유도 요골 동맥 캐뉼레이션의 두 가지 접근 방식 간의 첫 번째 천자 성공률과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실의 저혈압 환자는 혈역학이 극도로 불안정할 수 있습니다. 혈압은 쇼크의 진단과 치료에서 가장 중요한 결과입니다. 수액 주입 외에도 혈압을 유지하기 위해 승압제가 종종 필요합니다. 비침습적 혈압 측정은 임상 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 실시간으로 혈압을 관찰할 수 있는 침습적 혈압 모니터링 방법을 하루빨리 확립해야 한다. 요골 동맥 캐뉼레이션은 표면적 위치와 덜 심각한 합병증으로 인해 가장 일반적으로 사용됩니다. 그러나 저혈압 환자의 경우 요골동맥의 박동이 약하고 동맥의 직경이 작으며 혈류가 중심혈관으로 향하는 말초혈관경련으로 인해 요골동맥 삽관이 어렵다.

일부 연구에서는 초음파 유도 캐뉼레이션이 촉진 기술보다 더 성공적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 성공률은 초음파 시술자의 경험과 기술에 크게 좌우됩니다. 시술자는 특히 경험이 부족한 시술자의 경우 초음파 유도 혈관 천자의 장점을 제한하는 이러한 초음파의 단점을 극복하기 위해 좋은 손과 눈의 협응력, 기술 및 약간의 경험이 필요합니다. 니들링 기술에는 SA-OOP(단축 평면 외) 및 LA-IP(장축 평면 내) 기법의 두 가지 기본 접근 방식이 있습니다.

인플레인 기술은 조작자가 초음파 기술에 매우 숙련되어 있어야 하며, 이는 경험에 더 의존하고 초보자가 마스터하기 어려울 수 있습니다. 한편, 초음파 빔 자체의 측정 가능한 두께로 인해 장축이 슬라이스 두께 아티팩트의 영향을 받는다는 점을 감안할 때 장축의 캐뉼라는 극히 작은 요골 동맥과 동일한 평면에 있는 것처럼 보입니다. 캐뉼라가 동맥에 성공적으로 삽입되지 않은 경우. 따라서 우리는 면외 기법을 선호합니다.

단축 뷰는 주변 구조를 더 잘 시각화하고 초보자도 쉽게 마스터할 수 있는 더 쉬운 이미징을 제공하는 장점이 있습니다. 요골 동맥 천자의 절차는 3단계로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 단계는 천자 부위를 찾는 것이고 두 번째 단계는 천자이며 마지막 단계는 캐뉼라를 요골 동맥에 삽입하는 것입니다.

첫 번째 단계는 적절한 현지화가 천공 및 삽입의 성공을 촉진하기 때문에 특히 중요합니다. 요골 동맥 천자를 하는 동안 직면하는 첫 번째 어려움은 천자 지점의 정확한 위치입니다. 동적 초음파에 의해 안내되는 발달 라인이 있는 초음파는 저혈압이 없는 환자에게 좋은 효과를 나타냅니다. 수정된 기술을 사용하는 그룹에서는 개발 라인을 사용하여 천자 부위를 찾습니다.

요골 동맥 천자 중에 직면하는 두 번째 어려움은 후벽 침투의 위험입니다. DNTP(Dynamic Needle Tip Positioning) 기술을 통해 시술자는 항상 바늘 끝의 위치를 ​​실시간으로 추적하여 후벽 천공 가능성을 크게 줄입니다. 우리는 수정된 그룹에서 개발 라인과 DNTP 기술을 결합하고 기술이 이론적으로 요골 동맥 천자의 성공률을 높이고 합병증 비율을 감소시킨다고 가정합니다. 따라서 본 임상시험에서는 저혈압 중환자실 환자를 대상으로 기존의 방법과 수정된 방법을 이용한 요골동맥 천자의 성공률을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 있는 환자
  • 침습적 혈류역학 모니터링(동맥 혈압 및 심박출량 모니터링)의 필요성
  • 빈번한 혈액 샘플링의 필요성(동맥 혈액 가스 분석 및 일반 실험실 평가)
  • 승압제 요법;

제외 기준:

  • 음성 Allen 테스트;
  • 척골 동맥 폐색;
  • 널리 퍼진 죽상동맥경화증;
  • 초음파 평가에 의해 결정된 차단되거나 색전된 표적 혈관;
  • 레이노병;
  • 요골 동맥 천자 부위 근처의 감염;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수정된 접근법
수정된 접근 방식을 통한 처음 세 번의 시도가 수행됩니다. 처음 세 번의 시도가 실패하면 이후 동맥 천자 시도의 위치 또는 운영자가 변경됩니다.
절차: 수정된 접근법
수정된 접근 방식을 통한 처음 세 번의 시도가 수행됩니다. 처음 세 번의 시도가 실패하면 이후 동맥 천자 시도의 위치 또는 운영자가 변경됩니다.
위약 비교기: 기존의 접근 방식
기존 접근 방식을 통한 처음 세 번의 시도가 수행됩니다. 처음 세 번의 시도가 실패하면 이후 동맥 천자 시도의 위치 또는 운영자가 변경됩니다.
절차: 기존의 접근 방식
기존의 접근 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 통과 성공
기간: 약 3분
첫 번째 시도에서 성공적인 카테터 삽입
약 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성공
기간: 10분 이내
천자 횟수 제한 없이 성공적인 카테터 삽입.
10분 이내
캐뉼레이션 시간
기간: 10분 이내
피부가 프로브와 접촉하고 모니터에서 동맥 파형이 확인되는 간격.
10분 이내
후벽 천자
기간: 10분 이내
시술자는 바늘이 후벽을 통과하는 것을 보았거나 바늘이 전진하는 동안 혈액 역류가 나타났다가 사라졌습니다.
10분 이내
시도 횟수
기간: 10분 이내
성공적인 캐뉼레이션까지의 시도 횟수
10분 이내
합병증 비율
기간: 1일차
출혈, 혈종, 혈전증, 혈관 경련, 폐색, 동맥류
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

협력자

Yangpu District Central Hospital Affiliated to Tongji University

수사관

  • 수석 연구원: Guowei Tu, PhD, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MARS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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