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Comparación del enfoque modificado y convencional de la canulación de la arteria radial bajo guía de ultrasonido de eje corto en pacientes hipotensos de la UCI.

30 de abril de 2021 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Comparación del enfoque modificado y el enfoque convencional de la canulación de la arteria radial bajo guía de ultrasonido de eje corto en pacientes hipotensos de la unidad de cuidados intensivos (UCI): un estudio controlado aleatorio.

La canulación de la arteria radial se puede realizar bajo guía ecográfica de eje corto. Sin embargo, la tasa de éxito de la primera punción fue baja en pacientes hipotensos. En comparación con el enfoque convencional, el enfoque modificado combinó el sistema de localización ultrasónico con una técnica de posicionamiento dinámico de la punta de la aguja. El objetivo de nuestro estudio es comparar la tasa de éxito y la seguridad de la primera punción entre los dos abordajes de canalización de la arteria radial guiada por ecografía en pacientes hipotensos de la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes hipotensos en la unidad de cuidados intensivos pueden tener una hemodinámica extremadamente inestable. La presión arterial es el resultado más importante en el diagnóstico y tratamiento del shock. A menudo se requieren fármacos vasopresores para mantener la presión arterial además de la infusión de líquidos. La medición no invasiva de la presión arterial no puede cumplir con los requisitos clínicos. Es necesario establecer un método invasivo de monitoreo de la presión arterial lo antes posible que pueda observar la presión en tiempo real. La canulación de la arteria radial se ha convertido en la más utilizada debido a su ubicación superficial y su complicación menos grave. Sin embargo, la canulación de la arteria radial es difícil de lograr en pacientes hipotensos debido a la pulsación débil de la arteria radial, el diámetro arterial pequeño y el vasoespasmo periférico a medida que el flujo sanguíneo se dirige hacia los vasos centrales.

Algunos estudios han demostrado que la canulación guiada por ultrasonido tiene más éxito que la técnica de palpación. Sin embargo, la tasa de éxito depende en gran medida de la experiencia y las habilidades del operador de ultrasonido. El operador requiere una buena coordinación ojo-mano, habilidades técnicas y cierta experiencia para superar esta deficiencia de la ecografía, que limita las ventajas de la punción vascular guiada por ecografía, especialmente para los operadores con experiencia insuficiente. Existen 2 enfoques básicos en las técnicas de punción: técnicas de eje corto fuera del plano (SA-OOP) y de eje largo en el plano (LA-IP).

La tecnología en el avión requiere que el operador sea muy hábil en la tecnología de ultrasonido, que depende más de la experiencia y puede ser difícil de dominar para los novatos; por otro lado, dado que el eje largo está sujeto a artefactos de espesor de corte, debido al espesor medible del propio haz de ultrasonido, la cánula en el eje largo parece estar en el mismo plano que la arteria radial extremadamente pequeña, incluso cuando la cánula no se ha insertado con éxito en la arteria. Por lo tanto, preferimos la técnica fuera del plano.

La vista de eje corto tiene las ventajas de proporcionar una mejor visualización de las estructuras circundantes y una imagen más fácil que es conveniente para los principiantes. El procedimiento de punción de la arteria radial se puede dividir en 3 pasos. El primer paso es localizar el sitio de punción, el segundo paso es la punción y el último paso implica la inserción de la cánula en la arteria radial.

El primer paso es particularmente importante porque la localización adecuada facilita el éxito de la punción y la inserción. La primera dificultad encontrada durante la punción de la arteria radial es el posicionamiento exacto del punto de punción. La ecografía con líneas en desarrollo guiadas por ecografía dinámica ha conseguido un buen efecto en pacientes sin hipotensión. En el grupo con la técnica modificada, utilizamos la línea de revelado para localizar el sitio de punción.

La segunda dificultad encontrada durante la punción de la arteria radial es el riesgo de penetración en la pared posterior. Con la técnica de posicionamiento dinámico de la punta de la aguja (DNTP), el operador realiza un seguimiento en tiempo real de la posición de la punta de la aguja en todo momento, lo que reduce significativamente la posibilidad de perforación de la pared posterior. Combinamos la línea de desarrollo y la técnica DNTP en el grupo modificado y asumimos que la técnica teóricamente aumenta la tasa de éxito y disminuye la tasa de complicaciones de la punción de la arteria radial. Por lo tanto, en este ensayo comparamos la tasa de éxito de la punción de la arteria radial utilizando el método tradicional y la técnica modificada en pacientes hipotensos de la UCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en unidades de cuidados intensivos;
  • La necesidad de monitorización hemodinámica invasiva (presión arterial y monitorización del gasto cardíaco);
  • La necesidad de muestras de sangre frecuentes (análisis de gases en sangre arterial y evaluación general de laboratorio);
  • terapia vasopresora;

Criterio de exclusión:

  • una prueba de Allen negativa;
  • oclusión de la arteria cubital;
  • aterosclerosis prevalente;
  • un vaso objetivo bloqueado o embolizado determinado por evaluación de ultrasonido;
  • enfermedad de Raynaud;
  • infección cerca del sitio de punción de la arteria radial;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El enfoque modificado
Se realizarán los primeros tres intentos a través del enfoque modificado. Si los primeros tres intentos fallan, se cambiará la ubicación o el operador de los intentos posteriores de punción de la arteria.
Se realizarán los primeros tres intentos a través del enfoque modificado. Si los primeros tres intentos fallan, se cambiará la ubicación o el operador de los intentos posteriores de punción de la arteria.
Comparador de placebos: El enfoque convencional
Se realizarán los tres primeros intentos a través del abordaje convencional. Si los primeros tres intentos fallan, se cambiará la ubicación o el operador de los intentos posteriores de punción de la arteria.
El enfoque convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de primer paso
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 minutos
cateterismo exitoso en el primer intento
aproximadamente 3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito general
Periodo de tiempo: dentro de 10 minutos
cateterismo exitoso sin límite en el número de punciones.
dentro de 10 minutos
El tiempo de canulación
Periodo de tiempo: dentro de 10 minutos
el intervalo entre el contacto de la piel con la sonda y la confirmación de la forma de onda arterial en el monitor.
dentro de 10 minutos
Punción de la pared posterior
Periodo de tiempo: dentro de 10 minutos
el operador vio que la aguja pasaba por la pared posterior o que aparecía un reflujo de sangre y luego desaparecía mientras la aguja avanzaba.
dentro de 10 minutos
el número de intentos
Periodo de tiempo: dentro de 10 minutos
el número de intentos hasta la canulación exitosa
dentro de 10 minutos
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Día 1
sangrado, hematoma, trombosis, vasoespasmo, oclusión, aneurisma
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MARS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cateterismo de la arteria radial

Ensayos clínicos sobre El enfoque modificado

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