Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение модифицированного и традиционного подхода к канюляции лучевой артерии под ультразвуковым контролем по короткой оси у пациентов с гипотензией в отделении интенсивной терапии.

30 апреля 2021 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Сравнение модифицированного подхода и обычного подхода к канюляции лучевой артерии под ультразвуковым контролем по короткой оси у пациентов с гипотонией в отделении интенсивной терапии (ОИТ): рандомизированное контролируемое исследование.

Канюлирование лучевой артерии может быть выполнено под ультразвуковым контролем по короткой оси. Однако частота успеха первой пункции была низкой у пациентов с гипотензией. По сравнению с традиционным подходом модифицированный подход сочетает ультразвуковую систему локации с методом динамического позиционирования кончика иглы. Целью нашего исследования является сравнение показателей успешности и безопасности первой пункции двух подходов канюляции лучевой артерии под ультразвуковым контролем у пациентов с гипотензией в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

У больных гипотензией в отделении интенсивной терапии может быть крайне нестабильная гемодинамика. Артериальное давление является наиболее важным исходом в диагностике и лечении шока. Вазопрессоры часто требуются для поддержания артериального давления в дополнение к инфузии жидкости. Неинвазивное измерение артериального давления не может соответствовать клиническим требованиям. Необходимо как можно скорее установить инвазивный метод мониторинга артериального давления, который может наблюдать за давлением в режиме реального времени. Канюляция лучевой артерии стала наиболее часто используемой из-за ее поверхностного расположения и менее серьезных осложнений. Однако канюлировать лучевую артерию трудно у пациентов с гипотензией из-за слабой пульсации лучевой артерии, малого диаметра артерии и периферического вазоспазма, поскольку кровоток направлен к центральным сосудам.

Некоторые исследования показали, что катетеризация под ультразвуковым контролем более успешна, чем техника пальпации. Однако вероятность успеха во многом зависит от опыта и навыков оператора УЗИ. Оператору требуется хорошая зрительно-моторная координация, технические навыки и некоторый опыт, чтобы преодолеть этот недостаток ультразвука, который ограничивает преимущества пункции сосудов под ультразвуковым контролем, особенно для операторов с недостаточным опытом. Существует 2 основных подхода к иглопробивным техникам: метод короткой оси вне плоскости (SA-OOP) и метод длинной оси в плоскости (LA-IP).

Плоскостная технология требует, чтобы оператор очень хорошо владел ультразвуковой технологией, которая в большей степени зависит от опыта и может быть трудной для новичков; с другой стороны, учитывая, что длинная ось подвержена артефактам толщины среза, из-за измеримой толщины самого ультразвукового луча канюля по длинной оси оказывается в той же плоскости, что и очень маленькая лучевая артерия, даже когда канюля не была успешно введена в артерию. Поэтому мы предпочитаем внеплановую технику.

Вид с короткой осью имеет то преимущество, что обеспечивает лучшую визуализацию окружающих структур и более простую визуализацию, что удобно для новичков. Процедуру пункции лучевой артерии можно разделить на 3 этапа. Первым этапом является определение места пункции, вторым этапом является пункция, а последним этапом является введение канюли в лучевую артерию.

Первый шаг особенно важен, потому что правильная локализация облегчает успешную пункцию и введение. Первой трудностью, возникающей при пункции лучевой артерии, является точное позиционирование точки пункции. УЗИ с развивающимися линиями под контролем динамического УЗИ дало хороший эффект у больных без артериальной гипотензии. В группе с модифицированной техникой мы используем проявочную линию для локализации места прокола.

Второй трудностью, возникающей при пункции лучевой артерии, является риск проникновения в заднюю стенку. С помощью метода динамического позиционирования кончика иглы (DNTP) оператор постоянно отслеживает положение кончика иглы в режиме реального времени, что значительно снижает вероятность перфорации задней стенки. Мы объединили проявочную линию и технику DNTP в модифицированной группе и предполагаем, что техника теоретически увеличивает вероятность успеха и снижает частоту осложнений пункции лучевой артерии. Поэтому в этом исследовании мы сравнили частоту успеха пункции лучевой артерии с использованием традиционного метода и модифицированной техники у пациентов с гипотензией в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongyu He, PhD
  • Номер телефона: 692958 021-64041990
  • Электронная почта: he.hongyu@zs-hospital.sh.cn

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в отделениях интенсивной терапии;
  • Необходимость инвазивного гемодинамического мониторинга (мониторинг артериального давления и сердечного выброса);
  • Необходимость частого забора крови (газовый анализ артериальной крови и общая лабораторная оценка);
  • Вазопрессорная терапия;

Критерий исключения:

  • отрицательный тест Аллена;
  • окклюзия локтевой артерии;
  • распространенный атеросклероз;
  • закупоренный или эмболизированный целевой сосуд, определяемый с помощью ультразвуковой оценки;
  • болезнь Рейно;
  • инфекция вблизи места пункции лучевой артерии;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Модифицированный подход
Будут выполнены первые три попытки с использованием модифицированного подхода. Если первые три попытки не увенчались успехом, место или оператор последующих попыток пункции артерии будут изменены.
Будут выполнены первые три попытки с использованием модифицированного подхода. Если первые три попытки не увенчались успехом, место или оператор последующих попыток пункции артерии будут изменены.
Плацебо Компаратор: Традиционный подход
Будут выполнены первые три попытки традиционным подходом. Если первые три попытки не увенчались успехом, место или оператор последующих попыток пункции артерии будут изменены.
Традиционный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех с первого раза
Временное ограничение: примерно 3 минуты
успешная катетеризация с первой попытки
примерно 3 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий успех
Временное ограничение: в течение 10 минут
успешная катетеризация без ограничения количества проколов.
в течение 10 минут
Время канюляции
Временное ограничение: в течение 10 минут
интервал между контактом кожи с датчиком и подтверждением артериальной волны на мониторе.
в течение 10 минут
Пункция задней стенки
Временное ограничение: в течение 10 минут
оператор видел, как игла проходит через заднюю стенку или возникал и исчезал обратный ток крови по мере продвижения иглы.
в течение 10 минут
количество попыток
Временное ограничение: в течение 10 минут
количество попыток до успешной канюляции
в течение 10 минут
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 день
кровотечение, гематома, тромбоз, спазм сосудов, окклюзия, аневризма
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MARS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться