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Comparaison de l'approche modifiée et conventionnelle de la canulation de l'artère radiale sous guidage échographique à axe court chez les patients hypotendus en soins intensifs.

30 avril 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Comparaison de l'approche modifiée et de l'approche conventionnelle de la canulation de l'artère radiale sous guidage échographique à axe court chez les patients hypotendus de l'unité de soins intensifs (USI) : une étude contrôlée randomisée.

La canulation de l'artère radiale peut être réalisée sous guidage échographique petit axe. Cependant, le taux de réussite de la première ponction était faible chez les patients hypotendus. Par rapport à l'approche conventionnelle, l'approche modifiée combinait le système de localisation par ultrasons avec une technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille. Le but de notre étude est de comparer le taux de réussite et la sécurité de la première ponction entre les deux approches de canulation de l'artère radiale guidée par échographie chez les patients hypotendus en réanimation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients hypotendus dans l'unité de soins intensifs peuvent avoir une hémodynamique extrêmement instable. La pression artérielle est le résultat le plus important dans le diagnostic et le traitement du choc. Des médicaments vasopresseurs sont souvent nécessaires pour maintenir la pression artérielle en plus de la perfusion de liquide. La mesure non invasive de la pression artérielle est incapable de répondre aux exigences cliniques. Il est nécessaire d'établir dès que possible une méthode invasive de surveillance de la pression artérielle qui puisse observer la pression en temps réel. La canulation de l'artère radiale est devenue la plus couramment utilisée en raison de sa localisation superficielle et de ses complications moins graves. Cependant, la canulation de l'artère radiale est difficile à réaliser chez les patients hypotendus en raison de la faible pulsation de l'artère radiale, du petit diamètre artériel et du vasospasme périphérique car le flux sanguin est dirigé vers les vaisseaux centraux.

Certaines études ont montré que la canulation guidée par ultrasons est plus efficace que la technique de palpation. Cependant, le taux de réussite dépend en grande partie de l'expérience et des compétences de l'opérateur d'échographie. L'opérateur a besoin d'une bonne coordination œil-main, de compétences techniques et d'une certaine expérience pour pallier cette lacune de l'échographie, qui limite les avantages de la ponction vasculaire échoguidée, en particulier pour les opérateurs insuffisamment expérimentés. Il existe 2 approches de base dans les techniques d'aiguilletage: les techniques hors plan à axe court (SA-OOP) et dans le plan à axe long (LA-IP).

La technologie dans le plan exige que l'opérateur soit très compétent dans la technologie des ultrasons, qui dépend davantage de l'expérience et peut être difficile à maîtriser pour les novices ; d'autre part, étant donné que le grand axe est sujet à des artefacts d'épaisseur de tranche, en raison de l'épaisseur mesurable du faisceau d'ultrasons lui-même, la canule dans le grand axe semble être dans le même plan que l'artère radiale extrêmement petite, même lorsque la canule n'a pas été insérée avec succès dans l'artère. Par conséquent, nous préférons la technique hors plan.

La vue à axe court présente les avantages de fournir une meilleure visualisation des structures environnantes et une imagerie plus facile, ce qui est pratique pour les novices à maîtriser. La procédure de ponction de l'artère radiale peut être divisée en 3 étapes. La première étape consiste à localiser le site de ponction, la deuxième étape est la ponction et la dernière étape implique l'insertion de la canule dans l'artère radiale.

La première étape est particulièrement importante car une localisation appropriée facilite la réussite de la ponction et de l'insertion. La première difficulté rencontrée lors de la ponction de l'artère radiale est le positionnement exact du point de ponction. L'échographie avec des lignes de développement guidées par des ultrasons dynamiques a obtenu un bon effet chez les patients sans hypotension. Dans le groupe avec la technique modifiée, nous utilisons la ligne de développement pour localiser le site de ponction.

La deuxième difficulté rencontrée lors de la ponction de l'artère radiale est le risque de pénétration de la paroi postérieure. Avec la technique de positionnement dynamique de la pointe de l'aiguille (DNTP), l'opérateur garde une trace en temps réel de la position de la pointe de l'aiguille à tout moment, ce qui réduit considérablement le risque de perforation de la paroi postérieure. Nous avons combiné la ligne de développement et la technique DNTP dans le groupe modifié et supposons que la technique augmente théoriquement le taux de réussite et diminue le taux de complications de la ponction de l'artère radiale. Par conséquent, dans cet essai, nous avons comparé le taux de réussite de la ponction de l'artère radiale en utilisant la méthode traditionnelle et la technique modifiée chez les patients hypotendus en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dans les unités de soins intensifs ;
  • La nécessité d'une surveillance hémodynamique invasive (surveillance de la pression artérielle et du débit cardiaque) ;
  • La nécessité de prélèvements sanguins fréquents (analyse des gaz du sang artériel et évaluation générale en laboratoire);
  • Thérapie vasopressive;

Critère d'exclusion:

  • un test d'Allen négatif ;
  • occlusion de l'artère ulnaire ;
  • athérosclérose répandue;
  • un vaisseau cible bloqué ou embolisé déterminé par évaluation échographique ;
  • la maladie de Raynaud ;
  • infection près du site de ponction de l'artère radiale ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'approche modifiée
Les trois premières tentatives via l'approche modifiée seront effectuées. Si les trois premières tentatives échouent, le lieu ou l'opérateur des tentatives suivantes de ponction artérielle sera modifié.
Les trois premières tentatives via l'approche modifiée seront effectuées. Si les trois premières tentatives échouent, le lieu ou l'opérateur des tentatives suivantes de ponction artérielle sera modifié.
Comparateur placebo: L'approche conventionnelle
Les trois premières tentatives via l'approche conventionnelle seront effectuées. Si les trois premières tentatives échouent, le lieu ou l'opérateur des tentatives suivantes de ponction artérielle sera modifié.
L'approche conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier passage
Délai: environ 3 minutes
cathétérisme réussi à la première tentative
environ 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès global
Délai: dans les 10 minutes
cathétérisme réussi sans limitation du nombre de ponctions.
dans les 10 minutes
Le temps de canulation
Délai: dans les 10 minutes
l'intervalle entre le contact de la peau avec la sonde et la confirmation de la forme d'onde artérielle sur le moniteur.
dans les 10 minutes
Ponction de la paroi postérieure
Délai: dans les 10 minutes
l'opérateur voyait l'aiguille passer la paroi postérieure ou un reflux sanguin apparaissait puis disparaissait au fur et à mesure que l'aiguille avançait.
dans les 10 minutes
le nombre de tentatives
Délai: dans les 10 minutes
le nombre de tentatives jusqu'à la canulation réussie
dans les 10 minutes
Taux de complications
Délai: Jour 1
saignement, hématome, thrombose, vasospasme, occlusion, anévrisme
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MARS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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