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ICU 低血压患者短轴超声引导下桡动脉插管改良和传统方法的比较。

2021年4月30日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

重症监护病房 (ICU) 低血压患者短轴超声引导下桡动脉插管改良入路与传统入路的比较:一项随机对照研究。

桡动脉插管可在短轴超声引导下进行。 然而,低血压患者的首次穿刺成功率较低。 与传统方法相比,改进的方法将超声定位系统与动态针尖定位技术相结合。 我们研究的目的是比较 ICU 低血压患者两种超声引导桡动脉插管方法的首次穿刺成功率和安全性。

研究概览

详细说明

重症监护病房中的低血压患者可能具有极不稳定的血流动力学。 血压是休克诊断和治疗中最重要的结果。 除了输液外,通常还需要血管升压药来维持血压。 无创血压测量无法满足临床要求。 有必要尽快建立一种可以观察实时压力的有创血压监测方法。 桡动脉插管已成为最常用的方法,因为其位置浅表且并发症较少。 然而,由于桡动脉搏动弱、动脉直径小和血流流向中心血管时外周血管痉挛,低血压患者难以进行桡动脉插管。

一些研究表明,超声引导插管比触诊技术更成功。 然而,成功率在很大程度上取决于超声操作者的经验和技能。 操作者需要良好的手眼协调能力、技术技能和一定的经验来克服超声的这一缺点,这限制了超声引导血管穿刺的优势,特别是对于经验不足的操作者。 针刺技术有两种基本方法:短轴平面外 (SA-OOP) 和长轴平面内 (LA-IP) 技术。

面内技术需要操作者非常熟练的超声技术,这更依赖于经验,新手很难掌握;另一方面,考虑到长轴受切片厚度伪影的影响,由于超声波束本身的可测量厚度,长轴上的插管似乎与极小的桡动脉处于同一平面,即使当套管未成功插入动脉时。 因此,我们更喜欢平面外技术。

短轴切面的优点是可以更好地观察周围结构,成像更容易,便于新手掌握。 桡动脉穿刺的过程可分为3个步骤。 第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步是将插管插入桡动脉。

第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。 桡动脉穿刺遇到的第一个困难是穿刺点的准确定位。 动态超声引导的显影线超声对无低血压患者取得了较好的疗效。 在改良技术组中,我们使用显影线定位穿刺部位。

桡动脉穿刺遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。 采用动态针尖定位(DNTP)技术,操作者时刻掌握针尖位置,显着降低后壁穿孔几率。 我们将改良组的显影线和DNTP技术结合起来,假设该技术理论上提高了桡动脉穿刺的成功率并降低了并发症发生率。 因此,在本试验中,我们比较了低血压 ICU 患者使用传统方法和改良技术进行桡动脉穿刺的成功率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重症监护病房的患者;
  • 需要进行有创血流动力学监测(动脉血压和心输出量监测);
  • 需要经常采血(动脉血气分析和一般实验室评估);
  • 血管加压药治疗;

排除标准:

  • 艾伦试验阴性;
  • 尺动脉闭塞;
  • 普遍的动脉粥样硬化;
  • 通过超声评估确定的阻塞或栓塞的目标血管;
  • 雷诺病;
  • 桡动脉穿刺部位附近感染;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:修改后的方法
将通过修改后的方法进行前三次尝试。 如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
将通过修改后的方法进行前三次尝试。 如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
安慰剂比较:常规方法
将执行通过传统方法进行的前三次尝试。 如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
常规方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一次成功
大体时间:约3分钟
第一次成功导尿
约3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总体成功
大体时间:10分钟内
成功导尿,穿刺次数不受限制。
10分钟内
插管时间
大体时间:10分钟内
从皮肤接触探头到确认监视器上的动脉波形之间的间隔。
10分钟内
后壁穿刺
大体时间:10分钟内
操作者在进针过程中看到进针穿过后壁或出现回流然后消失。
10分钟内
尝试次数
大体时间:10分钟内
成功插管前的尝试次数
10分钟内
并发症发生率
大体时间:第一天
出血、血肿、血栓形成、血管痉挛、闭塞、动脉瘤
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guowei Tu, PhD、Fudan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月11日

初级完成 (预期的)

2024年2月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MARS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

修改后的方法的临床试验

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