ICU 低血压患者短轴超声引导下桡动脉插管改良和传统方法的比较。
重症监护病房 (ICU) 低血压患者短轴超声引导下桡动脉插管改良入路与传统入路的比较:一项随机对照研究。
研究概览
详细说明
重症监护病房中的低血压患者可能具有极不稳定的血流动力学。 血压是休克诊断和治疗中最重要的结果。 除了输液外,通常还需要血管升压药来维持血压。 无创血压测量无法满足临床要求。 有必要尽快建立一种可以观察实时压力的有创血压监测方法。 桡动脉插管已成为最常用的方法,因为其位置浅表且并发症较少。 然而,由于桡动脉搏动弱、动脉直径小和血流流向中心血管时外周血管痉挛,低血压患者难以进行桡动脉插管。
一些研究表明,超声引导插管比触诊技术更成功。 然而,成功率在很大程度上取决于超声操作者的经验和技能。 操作者需要良好的手眼协调能力、技术技能和一定的经验来克服超声的这一缺点,这限制了超声引导血管穿刺的优势,特别是对于经验不足的操作者。 针刺技术有两种基本方法:短轴平面外 (SA-OOP) 和长轴平面内 (LA-IP) 技术。
面内技术需要操作者非常熟练的超声技术,这更依赖于经验,新手很难掌握;另一方面,考虑到长轴受切片厚度伪影的影响,由于超声波束本身的可测量厚度,长轴上的插管似乎与极小的桡动脉处于同一平面,即使当套管未成功插入动脉时。 因此,我们更喜欢平面外技术。
短轴切面的优点是可以更好地观察周围结构,成像更容易,便于新手掌握。 桡动脉穿刺的过程可分为3个步骤。 第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步是将插管插入桡动脉。
第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。 桡动脉穿刺遇到的第一个困难是穿刺点的准确定位。 动态超声引导的显影线超声对无低血压患者取得了较好的疗效。 在改良技术组中,我们使用显影线定位穿刺部位。
桡动脉穿刺遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。 采用动态针尖定位(DNTP)技术,操作者时刻掌握针尖位置,显着降低后壁穿孔几率。 我们将改良组的显影线和DNTP技术结合起来,假设该技术理论上提高了桡动脉穿刺的成功率并降低了并发症发生率。 因此,在本试验中,我们比较了低血压 ICU 患者使用传统方法和改良技术进行桡动脉穿刺的成功率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hongyu He, PhD
- 电话号码:692958 021-64041990
- 邮箱:he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Shanghai Zhongshan Hospital
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接触:
- Guowei Tu, PhD
- 电话号码:+8613501996995
- 邮箱:tu.guowei@zs-hospital.sh.cn
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接触:
- Zhe Luo, PhD
- 电话号码:+8613916127028
- 邮箱:luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 重症监护病房的患者;
- 需要进行有创血流动力学监测(动脉血压和心输出量监测);
- 需要经常采血(动脉血气分析和一般实验室评估);
- 血管加压药治疗;
排除标准:
- 艾伦试验阴性;
- 尺动脉闭塞;
- 普遍的动脉粥样硬化;
- 通过超声评估确定的阻塞或栓塞的目标血管;
- 雷诺病;
- 桡动脉穿刺部位附近感染;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:修改后的方法
将通过修改后的方法进行前三次尝试。
如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
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将通过修改后的方法进行前三次尝试。
如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
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安慰剂比较:常规方法
将执行通过传统方法进行的前三次尝试。
如果前三次尝试失败,则将更改后续动脉穿刺尝试的位置或操作者。
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常规方法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一次成功
大体时间:约3分钟
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第一次成功导尿
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约3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体成功
大体时间:10分钟内
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成功导尿,穿刺次数不受限制。
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10分钟内
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插管时间
大体时间:10分钟内
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从皮肤接触探头到确认监视器上的动脉波形之间的间隔。
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10分钟内
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后壁穿刺
大体时间:10分钟内
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操作者在进针过程中看到进针穿过后壁或出现回流然后消失。
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10分钟内
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尝试次数
大体时间:10分钟内
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成功插管前的尝试次数
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10分钟内
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并发症发生率
大体时间:第一天
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出血、血肿、血栓形成、血管痉挛、闭塞、动脉瘤
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Guowei Tu, PhD、Fudan University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Quan Z, Tian M, Chi P, Cao Y, Li X, Peng K. Modified short-axis out-of-plane ultrasound versus conventional long-axis in-plane ultrasound to guide radial artery cannulation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):163-169. doi: 10.1213/ANE.0000000000000242.
- Liu L, Tan Y, Li S, Tian J. "Modified Dynamic Needle Tip Positioning" Short-Axis, Out-of-Plane, Ultrasound-Guided Radial Artery Cannulation in Neonates: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):178-183. doi: 10.1213/ANE.0000000000003445.
- Clemmesen L, Knudsen L, Sloth E, Bendtsen T. Dynamic needle tip positioning - ultrasound guidance for peripheral vascular access. A randomized, controlled and blinded study in phantoms performed by ultrasound novices. Ultraschall Med. 2012 Dec;33(7):E321-E325. doi: 10.1055/s-0032-1312824. Epub 2012 Oct 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MARS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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修改后的方法的临床试验
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完全的
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘