Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den modificerede og konventionelle tilgang til radial arteriekanylering under kortakset ultralydsvejledning hos ICU hypotensive patienter.

30. april 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenligning af den modificerede tilgang og den konventionelle tilgang til radial arteriekanylering under kortakset ultralydsvejledning hos hypotensive patienter på intensivafdelinger (ICU): en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Radial arteriekanylering kan udføres under kortakset ultralydsvejledning. Imidlertid var succesraten for første punktering lav hos patienter med hypotensive patienter. Sammenlignet med den konventionelle tilgang kombinerede den modificerede tilgang ultralydslokaliseringssystemet med en dynamisk nålespidspositioneringsteknik. Målet med vores undersøgelse er at sammenligne den første punkteringssuccesrate og sikkerhed mellem de to tilgange til ultralydsstyret radial arteriekanylering hos hypotensive intensive intensive patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypottensive patienter på intensivafdelingen kan have ekstremt ustabil hæmodynamik. Blodtryk er det vigtigste resultat i diagnosticering og behandling af shock. Vasopressormedicin er ofte påkrævet for at opretholde blodtrykket ud over væskeinfusion. Non-invasiv blodtryksmåling er ikke i stand til at opfylde de kliniske krav. Det er nødvendigt at etablere en invasiv blodtryksovervågningsmetode så hurtigt som muligt, der kan observere trykket i realtid. Radial arteriekanylering er blevet den mest almindeligt anvendte på grund af dens overfladiske placering og mindre alvorlige komplikationer. Imidlertid er radial arteriekanylering vanskelig at opnå hos hypotensive patienter på grund af svag radial arteriepulsation, lille arteriel diameter og perifer vasospasme, da blodstrømmen er rettet mod centrale kar.

Nogle undersøgelser har vist, at ultralydsstyret kanylering er mere vellykket end palpationsteknikken. Succesraten er dog i høj grad afhængig af ultralydsoperatørens erfaring og færdigheder. Operatøren kræver god hånd-øje-koordination, tekniske færdigheder og en vis erfaring for at overvinde denne mangel ved ultralyd, hvilket begrænser fordelene ved ultralydsstyret vaskulær punktur, især for operatører med utilstrækkelig erfaring. Der er 2 grundlæggende tilgange inden for nåleteknikker: kort-akse ud af planet (SA-OOP) og langakse in-plan (LA-IP) teknikker.

In-plane teknologi kræver, at operatøren er meget dygtig til ultralydsteknologi, som er mere afhængig af erfaring og kan være svær for nybegyndere at mestre; på den anden side, givet at den lange akse er udsat for skivetykkelsesartefakter, på grund af den målbare tykkelse af selve ultralydsstrålen, ser kanylen i den lange akse ud til at være i samme plan som den ekstremt lille radiale arterie, selv når kanylen ikke er blevet sat ind i arterien. Derfor foretrækker vi out-of-plane-teknikken.

Visningen med kort akse har fordelene ved at give bedre visualisering af de omgivende strukturer og lettere billeddannelse, som er praktisk for begyndere at mestre. Proceduren for radial arteriepunktur kan opdeles i 3 trin. Det første trin er at lokalisere punkturstedet, det andet trin er punkturen, og det sidste trin medfører indsættelse af kanylen i den radiale arterie.

Det første trin er særligt vigtigt, fordi passende lokalisering letter en succes med punktering og indsættelse. Den første vanskelighed, man støder på under radial arteriepunktur, er den nøjagtige placering af punkturpunktet. Ultralyd med udviklende linjer styret af dynamisk ultralyd har opnået en god effekt hos patienter uden hypotension. I gruppen med den modificerede teknik bruger vi fremkalderlinjen til at lokalisere punkturstedet.

Den anden vanskelighed, man støder på under radial arteriepunktur, er risikoen for penetrering af bagvæggen. Med den dynamiske nålespidspositioneringsteknik (DNTP) holder operatøren i realtid styr på positionen af ​​nålespidsen til enhver tid, hvilket væsentligt reducerer chancen for perforering af bagvæggen. Vi kombinerede udviklingslinjen og DNTP-teknikken i den modificerede gruppe og antager, at teknikken teoretisk øger succesraten og mindsker komplikationsraten ved radial arteriepunktur. Derfor sammenlignede vi i dette forsøg succesraten for radial arteriepunktur ved hjælp af den traditionelle metode og modificerede teknik hos hypotensive ICU-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensivafdelinger;
  • Behovet for invasiv hæmodynamisk overvågning (monitorering af arterielt blodtryk og hjerteoutput);
  • Behovet for hyppige blodprøver (arteriel blodgasanalyse og generel laboratorievurdering);
  • Vasopressor terapi;

Ekskluderingskriterier:

  • en negativ Allen-test;
  • ulnar arterieokklusion;
  • udbredt aterosklerose;
  • et blokeret eller emboliseret målkar bestemt ved ultralydsvurdering;
  • Raynauds sygdom;
  • infektion nær det radiale arteriepunktursted;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den modificerede tilgang
De første tre forsøg via den modificerede tilgang vil blive udført. Hvis de første tre forsøg mislykkedes, vil placeringen eller operatøren af ​​de efterfølgende forsøg med arteriepunktur blive ændret.
De første tre forsøg via den modificerede tilgang vil blive udført. Hvis de første tre forsøg mislykkedes, vil placeringen eller operatøren af ​​de efterfølgende forsøg med arteriepunktur blive ændret.
Placebo komparator: Den konventionelle tilgang
De første tre forsøg via den konventionelle tilgang vil blive udført. Hvis de første tre forsøg mislykkedes, vil placeringen eller operatøren af ​​de efterfølgende forsøg med arteriepunktur blive ændret.
Den konventionelle tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes i første omgang
Tidsramme: cirka 3 minutter
vellykket kateterisering ved første forsøg
cirka 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succes
Tidsramme: inden for 10 minutter
vellykket kateterisering uden begrænsning af antallet af punkteringer.
inden for 10 minutter
Kanyleringstiden
Tidsramme: inden for 10 minutter
intervallet mellem hudkontakt med sonden og bekræftelse af den arterielle bølgeform på monitoren.
inden for 10 minutter
Punktering af bagvæg
Tidsramme: inden for 10 minutter
operatøren så kanylen passere bagvæggen, eller blodtilbagestrømningen opstod og forsvandt, mens nålen bevægede sig frem.
inden for 10 minutter
antallet af forsøg
Tidsramme: inden for 10 minutter
antallet af forsøg indtil vellykket kanylering
inden for 10 minutter
Komplikationsrate
Tidsramme: Dag 1
blødning, hæmatom, trombose, vasospasme, okklusion, aneurisme
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MARS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial arterie kateterisation

Kliniske forsøg med Den modificerede tilgang

Abonner