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Comparação da Abordagem Modificada e Convencional de Canulação da Artéria Radial Sob Orientação de Ultrassom de Eixo Curto em Pacientes Hipotensos de UTI.

30 de abril de 2021 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Comparação da Abordagem Modificada e Abordagem Convencional de Canulação da Artéria Radial Sob Orientação de Ultrassom de Eixo Curto em Pacientes Hipotensos em Unidade de Terapia Intensiva (UTI): um Estudo Randomizado e Controlado.

A canulação da artéria radial pode ser realizada sob orientação de ultrassom de eixo curto. No entanto, a taxa de sucesso da primeira punção foi baixa em pacientes com hipotensos. Em comparação com a abordagem convencional, a abordagem modificada combinou o sistema de localização ultrassônica com uma técnica dinâmica de posicionamento da ponta da agulha. O objetivo do nosso estudo é comparar a taxa de sucesso e a segurança da primeira punção entre as duas abordagens de canulação da artéria radial guiada por ultrassom em pacientes hipotensos de UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes hipotensos na unidade de terapia intensiva podem ter hemodinâmica extremamente instável. A pressão arterial é o desfecho mais importante no diagnóstico e tratamento do choque. Drogas vasopressoras são frequentemente necessárias para manter a pressão arterial, além da infusão de fluidos. A medição não invasiva da pressão arterial é incapaz de atender aos requisitos clínicos. É necessário estabelecer o mais rápido possível um método invasivo de monitoramento da pressão arterial que possa observar a pressão em tempo real. A canulação da artéria radial tornou-se a mais utilizada devido à sua localização superficial e complicação menos grave. No entanto, a canulação da artéria radial é difícil de conseguir em pacientes hipotensos devido à fraca pulsação da artéria radial, pequeno diâmetro arterial e vasoespasmo periférico, pois o fluxo sanguíneo é direcionado para os vasos centrais.

Alguns estudos mostraram que a canulação guiada por ultrassom é mais bem-sucedida do que a técnica de palpação. No entanto, a taxa de sucesso depende em grande parte da experiência e das habilidades do operador de ultrassom. O operador requer boa coordenação olho-mão, habilidades técnicas e alguma experiência para superar essa deficiência do ultrassom, que limita as vantagens da punção vascular guiada por ultrassom, especialmente para operadores com experiência insuficiente. Existem 2 abordagens básicas em técnicas de agulhamento: técnicas de eixo curto fora do plano (SA-OOP) e técnicas de eixo longo no plano (LA-IP).

A tecnologia no avião exige que o operador seja muito habilidoso na tecnologia de ultrassom, que depende mais da experiência e pode ser difícil para os novatos dominarem; por outro lado, como o eixo longo está sujeito a artefatos de espessura de corte, devido à espessura mensurável do próprio feixe de ultrassom, a cânula no eixo longo parece estar no mesmo plano da artéria radial extremamente pequena, mesmo quando a cânula não foi inserida com sucesso na artéria. Portanto, preferimos a técnica fora do plano.

A visão de eixo curto tem as vantagens de fornecer uma melhor visualização das estruturas circundantes e imagens mais fáceis, o que é conveniente para iniciantes dominarem. O procedimento de punção da artéria radial pode ser dividido em 3 etapas. A primeira etapa é localizar o local da punção, a segunda etapa é a punção e a última etapa envolve a inserção da cânula na artéria radial.

A primeira etapa é particularmente importante porque a localização adequada facilita o sucesso da punção e inserção. A primeira dificuldade encontrada durante a punção da artéria radial é o posicionamento exato do ponto de punção. O ultrassom com linhas em desenvolvimento guiadas por ultrassom dinâmico obteve um bom efeito em pacientes sem hipotensão. No grupo da técnica modificada, utilizamos a linha reveladora para localizar o local da punção.

A segunda dificuldade encontrada durante a punção da artéria radial é o risco de penetração na parede posterior. Com a técnica de posicionamento dinâmico da ponta da agulha (DNTP), o operador mantém o controle em tempo real da posição da ponta da agulha o tempo todo, o que reduz significativamente a chance de perfuração da parede posterior. Combinamos a linha de desenvolvimento e a técnica de DNTP no grupo modificado e assumimos que a técnica teoricamente aumenta a taxa de sucesso e diminui a taxa de complicação da punção da artéria radial. Portanto, neste estudo, comparamos a taxa de sucesso da punção da artéria radial usando o método tradicional e a técnica modificada em pacientes hipotensos da UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em unidades de terapia intensiva;
  • A necessidade de monitorização hemodinâmica invasiva (monitorização da pressão arterial e do débito cardíaco);
  • A necessidade de coleta frequente de sangue (gasometria arterial e avaliação laboratorial geral);
  • Terapia vasopressora;

Critério de exclusão:

  • um teste de Allen negativo;
  • oclusão da artéria ulnar;
  • aterosclerose prevalente;
  • um vaso-alvo bloqueado ou embolizado determinado por avaliação ultrassonográfica;
  • doença de Raynaud;
  • infecção próxima ao local de punção da artéria radial;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A abordagem modificada
Serão realizadas as três primeiras tentativas por meio da abordagem modificada. Se as três primeiras tentativas falharem, o local ou o operador das tentativas subsequentes de punção arterial serão alterados.
Serão realizadas as três primeiras tentativas por meio da abordagem modificada. Se as três primeiras tentativas falharem, o local ou o operador das tentativas subsequentes de punção arterial serão alterados.
Comparador de Placebo: A abordagem convencional
Serão realizadas as três primeiras tentativas pela abordagem convencional. Se as três primeiras tentativas falharem, o local ou o operador das tentativas subsequentes de punção arterial serão alterados.
A abordagem convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso de primeira
Prazo: aproximadamente 3 minutos
cateterismo bem-sucedido na primeira tentativa
aproximadamente 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso geral
Prazo: dentro de 10 minutos
cateterismo bem-sucedido sem limite no número de punções.
dentro de 10 minutos
O tempo de canulação
Prazo: dentro de 10 minutos
o intervalo entre o contato da pele com a sonda e a confirmação da onda arterial no monitor.
dentro de 10 minutos
Punção da parede posterior
Prazo: dentro de 10 minutos
o operador viu a agulha passar pela parede posterior ou o refluxo de sangue apareceu e depois desapareceu enquanto a agulha avançava.
dentro de 10 minutos
o número de tentativas
Prazo: dentro de 10 minutos
o número de tentativas até a canulação bem-sucedida
dentro de 10 minutos
Taxa de complicação
Prazo: Dia 1
sangramento, hematoma, trombose, vasoespasmo, oclusão, aneurisma
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guowei Tu, PhD, Fudan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MARS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cateterismo da Artéria Radial

Ensaios clínicos em A abordagem modificada

3
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