BOTOX® OAB:n prolapse-leikkauksen aikana
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center
Intravesikaalinen onabotulinumtoxinA-injektio prolapsin aikana yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtsarakon BOTOX®:n tehoa ja turvallisuutta yliaktiivisten virtsarakon oireiden, kuten virtsaamistarpeen ja -tiheyden, hoidossa prolapsin leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä tiedotettuaan naiset, joille on suunniteltu prolapsileikkaus, seulotaan kiusallisten yliaktiivisen virtsarakon oireiden varalta.
Ne, jotka sopivat ja haluavat ilmoittautua, satunnaistetaan saamaan joko virtsarakon BOTOX®-hoitoa tai lumelääkettä leikkauksensa aikana.
Potilas tai tutkijat eivät tiedä, saako potilas BOTOXia® vai lumelääkettä.
Koehenkilöt täyttävät kyselylomakkeita ja virtsarakon päiväkirjoja sekä ennen leikkausta että sen jälkeen määrittääkseen tehon ja potilastyytyväisyyden.
Mahdollisia haittavaikutuksia, kuten virtsatietulehduksia ja virtsanpidätystä, seurataan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
138
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy E Wheat, MD
- Puhelinnumero: 201-710-5109
- Sähköposti: joy.e.wheat.mil@mail.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Vaccaro, DO
- Puhelinnumero: 301-400-2468
- Sähköposti: christine.m.vaccaro.mil@mail.mil
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-560
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Reed National Military M Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset joutuvat prolapsin leikkaukseen
- Kiusalliset OAB-oireet määritettynä >20 OAB-q SF:n pistemäärällä
- Halukkuus suorittaa puhdas jaksottainen katetrointi (CIC)
- Kyky noudattaa opinto-ohjeita ja suorittaa vaaditut seurantatoimet
Poissulkemiskriteerit:
- Onabotulinumtoksiini A:n vasta-aiheet tai allergiat
- Intravesikaalinen onabotulinumtoksiini A 3 kuukauden sisällä suunnitellusta leikkauspäivästä
- Koko kehon onabotuliinitoksiini Annos ≥ 400 yksikköä 3 kuukauden aikana ennen suunniteltua leikkauspäivää.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus katetroida itse
- Jäljellä oleva tyhjiö ≥ 200 ml
- Neurogeeninen virtsarakko tai muut neurologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa tyhjennyshäiriöitä
- Muiden lääkehoitojen samanaikainen käyttö OAB-oireiden hoitoon prolapsin korjausleikkauksen aikana.
- Naiset, jotka ovat raskaana, epäilevät olevansa raskaana tutkimuksen alussa, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aktiivisen hoitovaiheen aikana tai jotka eivät halua tai pysty käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aktiivisen hoitovaiheen aikana .
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravesikaalinen onabotuliinitoksiiniA
Hoitoryhmä saa kystoskopian aikana 100 yksikköä BOTOX®-liuosta, joka on liuotettu 10 ml:aan injektoitavaa säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta.
Injektiokystoskooppineula asetetaan 3 mm:iin ja sitä käytetään injektoimaan 0,5 ml liuotettua OnabotulinumtoxinA:ta jokaiseen pistoskohtaan, noin 1 cm:n etäisyydellä toisistaan virtsarakon takaseinämää pitkin, yhteensä 20 pistoskohtaa varten (4 riviä 5 pistoskohtaa).
Tämä on ainoa hoito.
|
Intravesikaalinen injektio
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmään satunnaistetut koehenkilöt käyvät läpi saman menettelyn, mutta saavat vain 10 ml ruiskeena säilöntäaineetonta normaalia suolaliuosta.
Tämä on ainoa hoito.
|
Intravesikaalinen injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen viikkoon 6–12 yliaktiivisen virtsarakon vaivaa lyhyessä muodossa (OAB-q SF) -kyselyssä, jossa etsitään 10 pisteen laskua, mikä on minimaalisen tärkeä ero.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
OAB-q SF on validoitu 6 kohdan kyselylomake, joka pisteytetään ja raportoidaan asteikolla 0–100 pisteen kasvaessa, mikä osoittaa enemmän vaivaa.
|
Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen viikkoon 6–12 lantion elimen prolapse/virtsankarkailun seksuaalisessa kyselylomakkeessa (PISQ-12).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
PISQ-12 on 12 kohdan validoitu kyselylomake, joka arvioi seksuaalista toimintaa naisilla, joilla on virtsankarkailu ja/tai lantion prolapsi.
Se raportoidaan asteikolla 0-48, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa seksuaalista toimintaa.
|
Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen viikkoon 6–12 potilaan maailmanlaajuisessa vakavuusasteikossa (PGI-S).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
PGI-S on 7 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 1–7, ja kasvava pistemäärä osoittaa vakavuutta.
|
Lähtötilanteesta (ilmoittautumisaika) 6-12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan yleisvaikutelma paranemisasteikko (PGI-I) 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
PGI-I on 7 pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä 7:ään, ja kasvava pistemäärä osoittaa vähemmän parannusta.
|
6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: Hoitoajasta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Virtsatieinfektioiden määrä kliinisen epäilyn ja virtsaviljelytulosten perusteella
|
Hoitoajasta 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 2 viikosta leikkauksen jälkeen 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Katetrointia vaativa virtsanpidätysnopeus, joka määritellään yli 400 ml:n tai 200–400 ml:n tyhjennysjäännökseksi, jossa on epätäydellisen virtsarakon tyhjenemisen oireita.
|
2 viikosta leikkauksen jälkeen 12 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Abrams P, Andersson KE, Birder L, Brubaker L, Cardozo L, Chapple C, Cottenden A, Davila W, de Ridder D, Dmochowski R, Drake M, Dubeau C, Fry C, Hanno P, Smith JH, Herschorn S, Hosker G, Kelleher C, Koelbl H, Khoury S, Madoff R, Milsom I, Moore K, Newman D, Nitti V, Norton C, Nygaard I, Payne C, Smith A, Staskin D, Tekgul S, Thuroff J, Tubaro A, Vodusek D, Wein A, Wyndaele JJ; Members of Committees; Fourth International Consultation on Incontinence. Fourth International Consultation on Incontinence Recommendations of the International Scientific Committee: Evaluation and treatment of urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and fecal incontinence. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):213-40. doi: 10.1002/nau.20870. No abstract available.
- Eapen RS, Radomski SB. Review of the epidemiology of overactive bladder. Res Rep Urol. 2016 Jun 6;8:71-6. doi: 10.2147/RRU.S102441. eCollection 2016.
- Melville JL, Katon W, Delaney K, Newton K. Urinary incontinence in US women: a population-based study. Arch Intern Med. 2005 Mar 14;165(5):537-42. doi: 10.1001/archinte.165.5.537.
- Coyne KS, Sexton CC, Vats V, Thompson C, Kopp ZS, Milsom I. National community prevalence of overactive bladder in the United States stratified by sex and age. Urology. 2011 May;77(5):1081-7. doi: 10.1016/j.urology.2010.08.039. Epub 2011 Jan 22.
- Ganz ML, Smalarz AM, Krupski TL, Anger JT, Hu JC, Wittrup-Jensen KU, Pashos CL. Economic costs of overactive bladder in the United States. Urology. 2010 Mar;75(3):526-32, 532.e1-18. doi: 10.1016/j.urology.2009.06.096. Epub 2009 Dec 29.
- Minassian VA, Bazi T, Stewart WF. Clinical epidemiological insights into urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2017 May;28(5):687-696. doi: 10.1007/s00192-017-3314-7. Epub 2017 Mar 20. Review.
- Sexton CC, Coyne KS, Thompson C, Bavendam T, Chen CI, Markland A. Prevalence and effect on health-related quality of life of overactive bladder in older americans: results from the epidemiology of lower urinary tract symptoms study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1465-70. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03492.x. Epub 2011 Jun 30.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Brubaker L, Richter HE, Visco A, Mahajan S, Nygaard I, Braun TM, Barber MD, Menefee S, Schaffer J, Weber AM, Wei J; Pelvic Floor Disorders Network. Refractory idiopathic urge urinary incontinence and botulinum A injection. J Urol. 2008 Jul;180(1):217-22. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.028. Epub 2008 May 21.
- Chapple C, Sievert KD, MacDiarmid S, Khullar V, Radziszewski P, Nardo C, Thompson C, Zhou J, Haag-Molkenteller C. OnabotulinumtoxinA 100 U significantly improves all idiopathic overactive bladder symptoms and quality of life in patients with overactive bladder and urinary incontinence: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2013 Aug;64(2):249-56. doi: 10.1016/j.eururo.2013.04.001. Epub 2013 Apr 10.
- Dmochowski R, Chapple C, Nitti VW, Chancellor M, Everaert K, Thompson C, Daniell G, Zhou J, Haag-Molkenteller C. Efficacy and safety of onabotulinumtoxinA for idiopathic overactive bladder: a double-blind, placebo controlled, randomized, dose ranging trial. J Urol. 2010 Dec;184(6):2416-22. doi: 10.1016/j.juro.2010.08.021. Epub 2010 Oct 16.
- Drake MJ, Nitti VW, Ginsberg DA, Brucker BM, Hepp Z, McCool R, Glanville JM, Fleetwood K, James D, Chapple CR. Comparative assessment of the efficacy of onabotulinumtoxinA and oral therapies (anticholinergics and mirabegron) for overactive bladder: a systematic review and network meta-analysis. BJU Int. 2017 Nov;120(5):611-622. doi: 10.1111/bju.13945. Epub 2017 Aug 2. Review.
- Fowler CJ, Auerbach S, Ginsberg D, Hale D, Radziszewski P, Rechberger T, Patel VD, Zhou J, Thompson C, Kowalski JW. OnabotulinumtoxinA improves health-related quality of life in patients with urinary incontinence due to idiopathic overactive bladder: a 36-week, double-blind, placebo-controlled, randomized, dose-ranging trial. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):148-57. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.005. Epub 2012 Mar 14.
- Herschorn S, Kohan A, Aliotta P, McCammon K, Sriram R, Abrams S, Lam W, Everaert K. The Efficacy and Safety of OnabotulinumtoxinA or Solifenacin Compared with Placebo in Solifenacin Naive Patients with Refractory Overactive Bladder: Results from a Multicenter, Randomized, Double-Blind Phase 3b Trial. J Urol. 2017 Jul;198(1):167-175. doi: 10.1016/j.juro.2017.01.069. Epub 2017 Feb 1.
- Visco AG, Brubaker L, Richter HE, Nygaard I, Paraiso MF, Menefee SA, Schaffer J, Lowder J, Khandwala S, Sirls L, Spino C, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF; Pelvic Floor Disorders Network. Anticholinergic therapy vs. onabotulinumtoxina for urgency urinary incontinence. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1803-13. doi: 10.1056/NEJMoa1208872. Epub 2012 Oct 4.
- Sexton CC, Notte SM, Maroulis C, Dmochowski RR, Cardozo L, Subramanian D, Coyne KS. Persistence and adherence in the treatment of overactive bladder syndrome with anticholinergic therapy: a systematic review of the literature. Int J Clin Pract. 2011 May;65(5):567-85. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02626.x. Review.
- Sussman D, Yehoshua A, Kowalski J, Lee W, Kish J, Chaudhari S, Murray B. Adherence and persistence of mirabegron and anticholinergic therapies in patients with overactive bladder: a real-world claims data analysis. Int J Clin Pract. 2017 Mar;71(3-4). doi: 10.1111/ijcp.12824.
- Dmochowski RR, Thai S, Iglay K, Enemchukwu E, Tee S, Varano S, Girman C, Radican L, Mudd PN Jr, Poole C. Increased risk of incident dementia following use of anticholinergic agents: A systematic literature review and meta-analysis. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):28-37. doi: 10.1002/nau.24536. Epub 2020 Oct 23.
- Clinical Consensus Statement: Association of Anticholinergic Medication Use and Cognition in Women With Overactive Bladder. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Feb 1;27(2):69-71. doi: 10.1097/SPV.0000000000001008.
- Granese R, Adile G, Gugliotta G, Cucinella G, Saitta S, Adile B. Botox(®) for idiopathic overactive bladder: efficacy, duration and safety. Effectiveness of subsequent injection. Arch Gynecol Obstet. 2012 Oct;286(4):923-9. doi: 10.1007/s00404-012-2349-8. Epub 2012 May 24.
- Shepherd JP, Carter-Brooks CM, Chermanksy C. A cost-effectiveness analysis of Onabotulinumtoxin A as first-line treatment for overactive bladder. Int Urogynecol J. 2018 Aug;29(8):1213-1219. doi: 10.1007/s00192-018-3653-z. Epub 2018 Apr 18.
- de Boer TA, Salvatore S, Cardozo L, Chapple C, Kelleher C, van Kerrebroeck P, Kirby MG, Koelbl H, Espuna-Pons M, Milsom I, Tubaro A, Wagg A, Vierhout ME. Pelvic organ prolapse and overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):30-9. doi: 10.1002/nau.20858.
- Johnson JR, High RA, Dziadek O, Ocon A, Muir TW, Xu J, Antosh DD. Overactive Bladder Symptoms After Pelvic Organ Prolapse Repair. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Dec 1;26(12):742-745. doi: 10.1097/SPV.0000000000000700.
- de Boer TA, Kluivers KB, Withagen MI, Milani AL, Vierhout ME. Predictive factors for overactive bladder symptoms after pelvic organ prolapse surgery. Int Urogynecol J. 2010 Sep;21(9):1143-9. doi: 10.1007/s00192-010-1152-y. Epub 2010 Apr 24.
- Foster RT Sr, Barber MD, Parasio MF, Walters MD, Weidner AC, Amundsen CL. A prospective assessment of overactive bladder symptoms in a cohort of elderly women who underwent transvaginal surgery for advanced pelvic organ prolapse. Am J Obstet Gynecol. 2007 Jul;197(1):82.e1-4.
- Sung VW, Borello-France D, Newman DK, Richter HE, Lukacz ES, Moalli P, Weidner AC, Smith AL, Dunivan G, Ridgeway B, Nguyen JN, Mazloomdoost D, Carper B, Gantz MG; NICHD Pelvic Floor Disorders Network. Effect of Behavioral and Pelvic Floor Muscle Therapy Combined With Surgery vs Surgery Alone on Incontinence Symptoms Among Women With Mixed Urinary Incontinence: The ESTEEM Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Sep 17;322(11):1066-1076. doi: 10.1001/jama.2019.12467.
- Miotla P, Futyma K, Cartwright R, Bogusiewicz M, Skorupska K, Markut-Miotla E, Rechberger T. Effectiveness of botulinum toxin injection in the treatment of de novo OAB symptoms following midurethral sling surgery. Int Urogynecol J. 2016 Mar;27(3):393-8. doi: 10.1007/s00192-015-2839-x. Epub 2015 Sep 12.
- Komar A, Bretschneider CE, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Collins S, Geynisman-Tan J, Tavathia M, Kenton K. Concurrent Retropubic Midurethral Sling and OnabotulinumtoxinA for Mixed Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2021 Jan 1;137(1):12-20. doi: 10.1097/AOG.0000000000004198.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Prolapsi
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .