Algoritmi ennaltaehkäisevälle verkkokäytölle hätälaparotomiassa.
Viiltotyrän ehkäisy emergentissä laparotomiassa käyttämällä profylaktista mesh Augmentation Protocol -algoritmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskilinjan laparotomian komplikaatiot ovat korkeat. Kun keskilinjan laparotomia suoritetaan, komplikaatioiden määrä on vielä suurempi. Yksi yleisimmistä komplikaatioista on viiltotyrä, joka on jopa 40–50 % riskiryhmissä.
Ennaltaehkäisevä verkon käyttö on osoittautunut hyödylliseksi ehkäisemään keskilinjan laparotomiaa elektiivisessä leikkauksessa. Tästä huolimatta ei ole tarpeeksi tietoa suositella sen käyttöä hätäkirurgiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö tietoisen päätöksen algoritmin käyttö ennaltaehkäisevän verkon käyttämiseksi hätäkeskilinjan laparotomiassa incisionaalisen tyrän ilmaantuvuutta.
Prospektiivinen kohorttitutkimus kaikista hätäkirurgiaosastollamme suoritetuista peräkkäisistä keskilinjan laparotomioista. Vertaa algoritmin tulosten oikeaa soveltamista väärään soveltamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- Puhelinnumero: +34932483204
- Sähköposti: abravo@psmar.cat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08911
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- Puhelinnumero: +34932483204
- Sähköposti: abravo@psmar.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiireellinen keskilinjan laparotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen infektio leikkauksen hetkellä.
- Ventrla tai viiltotyrä, joka on läsnä laparotomian hetkellä.
- Avoin vatsa.
- Preoperative American Society of Anesthesiologist -pisteet (ASA) V.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Algoritmin käyttö prfylaktiseen verkkoon hätälaparotomian jälkeen
Potilaat, joilla on hätäleikkaus ja joissa ennaltaehkäisevän verkon algoritmia käytetään päättämään vatsan seinämän verkon vahvistamisesta vai ei.
|
Algoritmin käyttö profylaktiseen mesh-istutukseen suuren riskin potilailla hätäkeskilinjan laparotomian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiltotyrä
Aikaikkuna: Seurannan ensimmäinen ja toinen vuosi
|
Diagnoosi viiltotyrän kliinisellä tai kuvakontrollilla seurannan aikana.
|
Seurannan ensimmäinen ja toinen vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Kaikki SSO-komplikaatiot rekisteröidään ja luokitellaan Clavien-Dindon komplikaatioasteikolla. Yleisempiä komplikaatioita ovat:
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
|
Pitkäaikaiset verkkoon liittyvät komplikaatiot: krooninen kipu ja verkkotulehdus.
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurantavuoden aikana.
|
Krooninen kipu: mikä tahansa kipu, joka jatkuu normaalin 12 viikon paranemisajan jälkeen. Sen mittaamiseen käytetään visuaalista analogiaasteikkoa. Mesh-infektio: Myöhään alkava verkkotulehdus määritellään akuutiksi tulehdusvasteeksi leikkausalueella kuukausien tai vuosien kuluessa leikkauksesta. Se diagnosoidaan infektiooireiden ja kuvantamistutkimusten perusteella. |
Ensimmäisen seurantavuoden aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen komplikaatioaste.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen seurannan ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Kaikki postoperatiiviset komplikaatiot kirjataan ja luokitellaan Clavien-Dindo-asteikolla.
|
Leikkauksen jälkeisen seurannan ensimmäisen kuukauden aikana.
|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen seurantakuukauden aikana.
|
Toinen tai myöhempi interventiolainaukset leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi.
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen seurantakuukauden aikana.
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen seurantakuukauden aikana.
|
Potilas sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa aikaisemmasta sairaalahoidosta kotiutumisesta
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen seurantakuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC2019/8240/I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .