응급 개복술에서 예방적 메쉬 사용을 위한 알고리즘.
예방적 메쉬 증강 프로토콜 알고리즘을 이용한 응급 개복술에서의 절개 탈장 예방.
연구 개요
상세 설명
정중선 개복술 합병증은 높은 비율을 보입니다. 정중선 개복술을 시행하면 합병증 발생률이 더욱 높아집니다. 일반적인 합병증 중 하나는 절개 탈장으로, 고위험군 사례의 최대 40%-50%에 이릅니다.
예방적 메쉬 사용은 선택적 수술에서 정중선 개복술을 예방하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 응급 수술에 사용을 권장할 만한 충분한 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 응급 정중선 개복술에서 예방적 메쉬 사용에 대한 정보에 입각한 결정 알고리즘을 사용하여 절개 탈장 발병률을 줄이는지 조사하는 것입니다.
응급 수술 부서에서 수행된 모든 연속 정중선 개복술에 대한 전향적 코호트 연구. 알고리즘 결과의 올바른 적용과 정확하지 않은 적용을 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- 전화번호: +34932483204
- 이메일: abravo@psmar.cat
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08911
- 모병
- Hospital del Mar
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연락하다:
- Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- 전화번호: +34932483204
- 이메일: abravo@psmar.cat
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급 정중선 개복술.
제외 기준:
- 수술 당시의 외과적 감염.
- Ventrla 또는 incisional hernia는 개복술 시 존재합니다.
- 복부를 엽니다.
- V의 수술 전 미국 마취학회 점수(ASA).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 응급 개복술 후 예방 메쉬를 위한 알고리즘 사용
예방적 메쉬 알고리즘을 사용하여 복벽 메쉬 강화 여부를 결정하는 응급 수술 환자.
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응급 정중선 개복술 후 고위험 환자의 예방적 메쉬 이식을 위한 알고리즘 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장
기간: Durign 후속 조치 1년차 및 2년차
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추시 중 절개 탈장의 임상적 또는 영상 조절에 의한 진단.
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Durign 후속 조치 1년차 및 2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생률 os 수술 부위 발생 합병증
기간: 수술 후 첫 달 동안.
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모든 수술 부위 발생(SSO) 합병증은 Clavien-Dindo 합병증 척도를 사용하여 등록 및 분류됩니다. 보다 일반적인 합병증은 다음과 같습니다.
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수술 후 첫 달 동안.
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장기 메쉬 관련 합병증: 만성 통증 및 메쉬 감염.
기간: 후속 조치의 첫해 동안.
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만성 통증: 정상적인 치유 기간인 12주 이상 지속되는 모든 통증입니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 메쉬 감염: 후기 발병 메쉬 감염은 수술 후 수개월 또는 수년 내에 수술 부위에서 급성 염증 반응으로 정의됩니다. 감염 증상의 존재와 영상 검사로 진단합니다. |
후속 조치의 첫해 동안.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 글로벌 속도.
기간: Durign 수술 후 첫 달 후속 조치.
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모든 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 척도를 사용하여 기록 및 분류됩니다.
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Durign 수술 후 첫 달 후속 조치.
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재개입
기간: 수술 후 첫 달 동안 추적.
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수술 후 합병증으로 인한 두 번째 또는 후속 중재 인용.
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수술 후 첫 달 동안 추적.
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병원 재입원
기간: 수술 후 첫 달 동안 추적.
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이전 입원에서 퇴원한 후 30일 이내에 병원에 입원한 환자
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수술 후 첫 달 동안 추적.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIC2019/8240/I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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예방 메쉬 이식에 대한 임상 시험
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