紧急剖腹手术中预防性网片使用的算法。
2021年3月18日 更新者：Alejandro Bravo Salva、Hospital del Mar
使用预防性网状增强协议算法预防紧急剖腹手术中的切口疝。
急诊手术中线剖腹术后预防性网状应用患者选择知情算法的使用。
研究概览
详细说明
中线剖腹手术并发症发生率很高。 当进行中线剖腹手术时，并发症发生率更高。 常见的并发症之一是切口疝，在高危人群中高达 40% - 50% 的病例。
预防性网片的使用已被证明有助于预防择期手术中的中线剖腹手术。 尽管如此，还没有足够的数据推荐其在急诊手术中的使用。
该研究的目的是调查在紧急中线剖腹手术中使用预防性补片的知情决策算法是否可以降低切口疝的发生率。
在我们的急诊外科进行的所有连续中线剖腹手术的前瞻性队列研究。 比较算法结果的正确应用与不正确的应用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- 电话号码：+34932483204
- 邮箱：abravo@psmar.cat
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08911
- 招聘中
- Hospital del Mar
-
接触：
- Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- 电话号码：+34932483204
- 邮箱：abravo@psmar.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 紧急中线剖腹手术。
排除标准：
- 手术时出现手术感染。
- 剖腹手术时出现腹疝或切口疝。
- 打开腹部。
- 术前美国麻醉师协会评分 (ASA) V.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：紧急剖腹手术后预防性网片的算法使用
急诊手术患者使用预防性网片算法来帮助决定是否加固腹壁网片。
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在紧急中线剖腹手术后使用一种算法在高危患者中进行预防性网状植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切口疝
大体时间：在随访的第一年和第二年
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随访期间通过临床或影像控制诊断切口疝。
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在随访的第一年和第二年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位并发症的发生率
大体时间：术后第一个月。
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任何手术部位发生 (SSO) 并发症都将使用 Clavien-Dindo 并发症量表进行登记和分类。 更常见的并发症是：
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术后第一个月。
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与网状物相关的长期并发症：慢性疼痛和网状物感染。
大体时间：在随访的第一年。
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慢性疼痛：任何持续超过 12 周正常愈合期的疼痛。 将使用视觉类比标尺对其进行测量。 网状感染：迟发性网状感染定义为手术区域在术后数月或数年内出现急性炎症反应。 它通过感染症状和影像学检查的存在来诊断。 |
在随访的第一年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球并发症发生率。
大体时间：术后第一个月随访。
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将使用 Clavien-Dindo 量表记录和分类任何术后并发症。
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术后第一个月随访。
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再干预
大体时间：术后第一个月随访。
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由于术后并发症的第二次或后续干预报价。
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术后第一个月随访。
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再入院
大体时间：术后第一个月随访。
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患者出院后 30 天内入院
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术后第一个月随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
预防性网片植入的临床试验
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