Algorithme pour l'utilisation du filet prophylactique dans la laparotomie d'urgence.
Prévention de la hernie incisionnelle dans la laparotomie émergente à l'aide d'un algorithme de protocole d'augmentation de maillage prophylactique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications de la laparotomie médiane ont un taux élevé. Lorsque la laparotomie médiane est effectuée, le taux de complications est encore plus élevé. L'une des complications les plus courantes est la hernie incisionnelle, atteignant jusqu'à 40 % à 50 % des cas dans les groupes à haut risque.
L'utilisation prophylactique de treillis s'est avérée utile pour prévenir la laparotomie médiane en chirurgie élective. Malgré cela, il n'y a pas suffisamment de données pour recommander son utilisation en chirurgie d'urgence.
Le but de l'étude est d'étudier si l'utilisation d'un algorithme de décision éclairée pour l'utilisation d'un treillis prophylactique dans la laparotomie médiane d'urgence réduit l'incidence des hernies incisionnelles.
Étude de cohorte prospective de toutes les laparotomies médianes consécutives réalisées dans notre service de chirurgie d'urgence. Comparez l'application correcte des résultats de l'algorithme à l'application incorrecte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- Numéro de téléphone: +34932483204
- E-mail: abravo@psmar.cat
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08911
- Recrutement
- Hospital del Mar
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Contact:
- Alejandro Bravo-Salva, M.D.
- Numéro de téléphone: +34932483204
- E-mail: abravo@psmar.cat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Laparotomie médiane en urgence.
Critère d'exclusion:
- Infection chirurgicale présente au moment de la chirurgie.
- Ventrla ou hernie incisionnelle présente au moment de la laparotomie.
- Ventre ouvert.
- Score préopératoire de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) de V.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Algorithme utilisé pour le treillis préphylactique après laparotomie d'urgence
Patients opérés en urgence chez qui un algorithme de treillis prophylactique est utilisé pour aider à décider ou non du renforcement du treillis de la paroi abdominale.
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Utilisation d'un algorithme pour l'implantation prophylactique de treillis chez les patients à haut risque après laparotomie médiane en urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hernie incisive
Délai: Durign première et deuxième année de suivi
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Diagnostic par contrôle clinique ou image de hernie incisionnelle au cours du suivi.
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Durign première et deuxième année de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications du site opératoire
Délai: Au cours du premier mois postopératoire.
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Toute complication du site opératoire (SSO) sera enregistrée et classée à l'aide de l'échelle de complication de Clavien-Dindo. Les complications les plus courantes sont :
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Au cours du premier mois postopératoire.
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Complications à long terme liées au treillis : douleur chronique et infection du treillis.
Délai: Au cours de la première année de suivi.
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Douleur chronique : toute douleur qui persiste au-delà de la période normale de guérison de 12 semaines. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour le mesurer. Infection des mailles : L'infection tardive des mailles est définie comme une réponse inflammatoire aiguë dans la zone chirurgicale dans les mois ou les années suivant l'opération. Il est diagnostiqué par la présence de symptômes d'infection et d'examens d'imagerie. |
Au cours de la première année de suivi.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux global de complication.
Délai: Durign premier mois de suivi postopératoire.
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Toute complication postopératoire sera enregistrée et classée à l'aide de l'échelle de Clavien-Dindo.
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Durign premier mois de suivi postopératoire.
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Réintervention
Délai: Au cours du premier mois postopératoire de suivi.
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Une deuxième intervention ou des citations ultérieures en raison de complications postopératoires.
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Au cours du premier mois postopératoire de suivi.
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Au cours du premier mois postopératoire de suivi.
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Admission du patient à l'hôpital dans les 30 jours suivant sa sortie d'un séjour à l'hôpital antérieur
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Au cours du premier mois postopératoire de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC2019/8240/I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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