Immuunivasteiden vertailu paikalliseen imikimodiin
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkimus on perustieteellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida ja vertailla immuunivastetta henkilöillä, jotka on nimetty ABO-veriryhmän erittäjiksi, mikä tarkoittaa, että heillä on toiminnallinen kopio FUT2-geenistä verrattuna potilaisiin, jotka on luokiteltu ABO:n ei-erittäjiksi. paikallisen imikimodin käyttö näille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyttävät paikallista imikimodia tavallisena hoitona ja joilla ei ole immuunivälitteistä systeemistä sairautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla on diagnoosi, joka johtaa imikimodihoitoon tavallisena hoitona, erityisesti aktiininen keratoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 85-vuotias.
- Aiempi yliherkkyys/allerginen reaktio tai haitallinen reaktio imikimodille
- Henkilöt, joilla on diagnostinen biopsia ja tukeva histologia ihon immuunivälitteisestä sairaudesta (esim. psoriasis ja mycosis fungoides jne.) tai hematopoieettisen järjestelmän, maksan ja maha-suolikanavan sairaudet (esim. aplastinen anemia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), primaarinen sappikirroosi, akuutti ja krooninen graft versus host -sairaus (GVHD)).
- Henkilöt, joilla on autovasta-aineita sekä objektiivisia todisteita ihon immuunivälitteiseen sairauteen liittyvästä pääteelinvauriosta (esim. psoriasis ja mycosis fungoides jne.) tai hematopoieettisen järjestelmän, maksan ja maha-suolikanavan sairaudet (esim. aplastinen anemia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), primaarinen sappikirroosi, akuutti ja krooninen graft versus host -sairaus (GVHD)).
- Henkilöt, joilla on ollut vakava infektio viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on tuberkuloosi, HIV tai hepatiitti B tai C.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Vangittuja henkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääkohortti
Tämä on jaettu vartalotutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan vaurioituneen ja ei-leesionaalisen ihon välillä.
Kaikki potilaat käyttävät imikimodia.
|
Potilaita, joilla on diagnosoitu aktiininen keratoosi tai syyliä, joille määrättäisiin imikimodia tavallisena hoitona, pyydetään levittämään 2 pakettia (tai 2 täyttä pumppua) imikimodia kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan ja jättämään sitten yön yli noin 8 tunnin ajan. (a) Biopsia tehdään peruskäynnillä hoitoa edeltävälle iholle ja iholle, johon lääkettä ei levitetä. Iho, jolle lääkettä ei levitetä, toimii negatiivisena kontrollina. Biopsia suoritetaan sitten uudelleen 10. päivänä imikimodihoidon jälkeen vain käsitellylle iholle, jolle tutkimuslääkettä käytettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden RNA-sekvensointi immuunivasteen mittaamiseksi mitattuna keskeisten tulehdussytokiinien ekspressiolla, jotka liittyvät imikimodin tuottamaan TLR7-vasteeseen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valvonta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
|
Virtaussytometria
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Solupopulaatioiden virtaussytometrinen mittaus potilailla imikimodin jälkeen
|
3 vuotta
|
|
Immunohistokemia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaiden biopsioiden immunohistokemiallinen värjäys immuunisoluvärjäyksillä: CD3, CD4, CD8, CD68
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Precancerous tilat
- Keratoosi, aktiininen
- Keratoosi
- Maksun kaltaiset reseptoriagonistit
- Immunomoduloivat aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adjuvantit, immunologiset
- Interferonin indusoijat
- Imikimodi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1646493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .