Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie odpowiedzi immunologicznych na miejscowy imikwimod

5 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badanie jest podstawowym badaniem naukowym, którego celem jest scharakteryzowanie i porównanie odpowiedzi immunologicznej u osób, które zostały określone jako osoby wydzielające grupę krwi ABO, co oznacza, że ​​posiadają funkcjonalną kopię genu FUT2, w porównaniu z pacjentami, którzy zostali uznani za osoby niewydzielające grupy krwi ABO po stosowania miejscowego imikwimodu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą stosować miejscowo imikwimod jako standardowe leczenie i którzy nie mają choroby układowej o podłożu immunologicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 85 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem, które będzie skutkowało leczeniem imikwimodem jako standardowym postępowaniem, w szczególności z rogowaceniem słonecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 85 lat.
  • Nadwrażliwość/reakcja alergiczna lub reakcja niepożądana na imikwimod w wywiadzie
  • Osoby z biopsją diagnostyczną i histologią potwierdzającą skórną chorobę o podłożu immunologicznym (np. łuszczyca i ziarniniak grzybiasty itp.) czy choroby układu krwiotwórczego, wątroby i przewodu pokarmowego (np. niedokrwistość aplastyczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), pierwotna marskość żółciowa wątroby, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)).
  • Osoby z autoprzeciwciałami oraz obiektywnymi dowodami uszkodzenia narządu związanego ze skórną chorobą o podłożu immunologicznym (np. łuszczyca i ziarniniak grzybiasty itp.) czy choroby układu krwiotwórczego, wątroby i przewodu pokarmowego (np. niedokrwistość aplastyczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych (PSC), pierwotna marskość żółciowa wątroby, ostra i przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD)).
  • Osoby z historią poważnej infekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z gruźlicą, HIV lub zapaleniem wątroby typu B lub C.
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby uwięzione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Główna kohorta
Jest to badanie podzielonego ciała, w którym pacjenci działają jako własne kontrole między skórą uszkodzoną i nieuszkodzoną. Wszyscy pacjenci będą stosować imikwimod.
Lek: Imikwimod

Pacjenci z rozpoznaniem rogowacenia słonecznego lub brodawek, którym przepisano imikwimod jako standardową opiekę, zostaną poproszeni o nałożenie 2 opakowań (lub 2 pełnych pompek) imikwimodu raz dziennie przed snem przez dwa tygodnie, a następnie pozostawienie na noc na około 8 godzin.

(a) Podczas wizyty wyjściowej zostanie przeprowadzona biopsja skóry przed zabiegiem oraz skóry, na którą nie będzie nakładany lek. Skóra, na którą lek nie zostanie nałożony, będzie stanowić kontrolę negatywną. Biopsja zostanie ponownie przeprowadzona w 10. dniu leczenia imikwimodem tylko na leczonej skórze, na którą zastosowano badany lek.

Inne nazwy:
  • Aldara
  • Zyclara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna
Ramy czasowe: 5 lat
Sekwencjonowanie RNA pacjentów w celu oceny odpowiedzi immunologicznej mierzonej na podstawie ekspresji kluczowych cytokin zapalnych związanych z odpowiedzią TLR7 generowaną przez imikwimod.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
1 rok
Cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar cytometrii przepływowej populacji komórek u pacjentów po leczeniu imikwimodem
3 lata
Immunohistochemia
Ramy czasowe: 3 lata
Immunohistochemiczne barwienie biopsji pacjentów za pomocą barwienia komórek odpornościowych: CD3, CD4, CD8, CD68
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1646493

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rogowacenie słoneczne

Badania kliniczne na Imikwimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj