국소 이미퀴모드에 대한 면역 반응 비교
2024년 11월 5일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 ABO 혈액형 분비자로 지정된 개인의 면역 반응을 특성화하고 비교하기 위해 고안된 기초 과학 연구입니다. 이러한 환자들에게 국소 이미퀴모드를 적용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료 표준으로 국소 이미퀴모드를 사용하고 면역 매개 전신 질환이 없는 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 개인
- 치료의 표준으로 이미퀴모드로 치료할 진단을 받은 환자, 특히 광선 각화증
제외 기준:
- 18세 미만 또는 85세 이상.
- 이미퀴모드에 대한 과민성/알레르기 반응 또는 부작용의 병력
- 피부 면역 매개 질환(예: 건선 및 균상 식육종 등) 또는 조혈계, 간 및 위장관 질환(예: 재생불량성 빈혈, 크론병, 궤양성 대장염, 원발성 경화성 담관염(PSC), 원발성 담즙성 간경변증, 급성 및 만성 이식편대숙주병(GVHD)).
- 자가항체가 있고 피부 면역 매개 질환(예: 건선 및 균상 식육종 등) 또는 조혈계, 간 및 위장관 질환(예: 재생불량성 빈혈, 크론병, 궤양성 대장염, 원발성 경화성 담관염(PSC), 원발성 담즙성 간경변증, 급성 및 만성 이식편대숙주병(GVHD)).
- 지난 6개월 이내에 심각한 감염 이력이 있는 개인.
- 결핵, HIV 또는 B형 또는 C형 간염을 가진 개인.
- 동의를 제공할 수 없는 환자
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메인 코호트
이것은 병변 피부와 비 병변 피부 사이에서 환자가 스스로 통제하는 역할을 하는 분할 신체 연구입니다.
모든 환자는 이미퀴모드를 적용할 것입니다.
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광선각화증 또는 사마귀 진단을 받고 이미퀴모드를 치료 표준으로 처방하는 환자는 2주 동안 취침 전에 매일 1회 이미퀴모드 2패킷(또는 2회 전체 펌프)을 적용한 다음 ~8시간 동안 밤새 그대로 두도록 요청받을 것입니다. (a) 치료 전 피부 및 약물이 적용되지 않을 피부에 대한 기준선 방문에서 생검을 수행할 것입니다. 약물이 적용되지 않을 피부는 음성 대조군으로 작용합니다. 생검은 연구 약물이 적용된 처리된 피부에서만 이미퀴모드 처리의 10일째에 다시 수행될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 반응
기간: 5 년
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이미퀴모드에 의해 생성된 TLR7 반응과 관련된 주요 염증성 사이토카인의 발현에 의해 측정되는 면역 반응을 측정하기 위한 환자의 RNA 시퀀싱.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모니터링
기간: 일년
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치료 관련 부작용 발생률
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일년
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유세포분석
기간: 3 년
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이미퀴모드 후 환자의 세포 집단에 대한 유세포 분석 측정
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3 년
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면역조직화학
기간: 3 년
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면역 세포 염색을 이용한 환자 생검의 면역조직화학적 염색: CD3, CD4, CD8, CD68
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
광선 각화증에 대한 임상 시험
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Chulalongkorn UniversityHealth Systems Research Institute,Thailand모병
이미퀴모드에 대한 임상 시험
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University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine완전한
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