Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen paklitakseli ja sädehoito vaiheen 2 tai 3 rintasyövän adjuvantin doksorubisiinin ja syklofosfamidin jälkeen

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektiivinen tutkimus samanaikaisesta paklitakseli- ja sädehoidosta doksorubisiinin ja syklofosfamidin adjuvanttikemoterapian jälkeen vaiheen 2 tai 3 rintasyövän hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on samanaikaisen paklitakselin ja rintojen sädehoidon tehokkuuden ja toksisuuden arviointi sekä kokonaiseloonjäämisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina rintasyöpä on edelleen yleisin naisten syöpä maailmassa. Lähes 107 miljoonaa uutta tapausta diagnosoitiin vuonna 2012 (toiseksi yleisin syöpä kaiken kaikkiaan). tämä on noin 12 prosenttia kaikista uusista syöpätapauksista ja 25 prosenttia kaikista naisten syövistä. Sitä vastoin kuolleisuus on laskenut dramaattisesti systeemisen adjuvanttihoidon ja sädehoidon käyttöönoton jälkeen, joita käytetään nyt laajalti niiden vakiintuneen hyödyn saavuttamiseksi paikallisessa (sädehoidossa), selviytymisessä ilman etäpesäkkeitä (kemoterapia) ja molempien kokonaiseloonjäämiseen. Kemoterapian ja sädehoidon optimaalinen järjestys on kuitenkin edelleen kiistanalainen, ja tutkittiin kolmea järjestystä:

  1. Kaikki sädehoidot annetaan ensin.
  2. " Sandwich " - lähestymistapa .
  3. Kaikki kemoterapiat annetaan ensin. Havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että kemoterapian aloituksen viivyttäminen lisää kaukaisten etäpesäkkeiden ilmaantuvuutta ja hoidon aloituksen viivyttäminen yli 6 kuukautta rintasyövän diagnoosin jälkeen saattaa lisätä paikallisen alueellisen uusiutumisen riskiä. Samanaikaisen kemoterapiahoidon etuna on se, että se lyhentää hoidon kestoa, mahdollistaa sädehoidon ja kemoterapian väliaikaisen alkamisen ja mahdollisesti parantaa paikallista hallintaa kemoterapian säteilyä herkistävän vaikutuksen ansiosta. Samanaikaisen sädehoidon toteutettavuus taksaanin kanssa, joka muodostaa adjuvanttihoitona käytettävän vakiohoidon, on arvioitu vaiheen II, III rintasyövässä. Taksaani Edistää mikrotubulusten stabiloitumista aiheuttaen solusyklin pysähtymisen G2/M-liitoksessa ja toimivat radioherkistävänä aineina. Prospektiivitutkimuksessa, jossa käytettiin paklitakselia ja sädehoitoa samanaikaisesti paklitakselilla 3 viikon välein 4 syklin ajan, kirjoittajat päättelivät, että samanaikainen kemosädehoito parantaa paikallista kontrollia hyväksyttävällä tavalla. myrkyllisyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu naispotilaita, joilla on vaiheen II-lll rintasyöpä ja joille tehtiin konservatiivinen rintaleikkaus ja modifioitu radikaali mastektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • • Tämä tutkimus koskee 18-vuotiaita ja sitä vanhempia naisia.
  • potilailla on oltava histologisesti diagnosoitu rintasyöpä (tiehyesyöpä ja muut).
  • potilaat, joille tehtiin konservatiivinen rintaleikkaus ja modifioitu radikaali mastektomia.
  • potilaille, joilla on vaiheen II ja III rintasyöpä.
  • potilaat, jotka saivat (AC) adjuvanttihoitona .

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vaiheen 1 tai 4 rintasyöpä.
  • potilaat saivat adjuvanttia kemoterapiaa (AC) sijaan.
  • potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet rintakehän alueen säteilytystä.
  • raskaus tai imetys.
  • potilas, jolla on vakava samanaikainen sairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisen paklitakselin ja rintojen sädehoidon toksisuus, kuten akuutit ihotoksisuus.
Aikaikkuna: perusviiva
Akuutit ihomyrkyllisyydet luokitellaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei muutosta, 1 = follikulaarinen, heikko tai tylsä ​​punoitus/epilaatio/kuiva hilseily, 2 = arka tai kirkas punoitus, 3 = yhtenäinen kostea hilseily, pisteturvotus , 4 = haavauma , verenvuoto , nekroosi .
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Breast cancer in females

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa