Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig paclitaxel og strålebehandling efter adjuverende doxorubicin og cyclophosphamid til trin 2 eller 3 brystkræft

16. oktober 2022 opdateret af: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektiv undersøgelse af samtidig paclitaxel og strålebehandling efter adjuverende doxorubicin og cyclophosphamid kemoterapi til trin 2 eller 3 brystkræft

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effektiviteten og toksiciteten af ​​samtidig paclitaxel- og bryststrålebehandling og vurdering af samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de seneste år er brystkræft fortsat den mest almindelige kræftform hos kvinder i verden. Med næsten 107 millioner nye tilfælde diagnosticeret i 2012 (den næsthyppigste kræft over alt). dette repræsenterer omkring 12 % af alle nye kræfttilfælde og 25 % af alle kræfttilfælde hos kvinder. Derimod er dødeligheden faldet drastisk siden introduktionen af ​​adjuverende systemisk terapi og strålebehandling, som nu bruges i vid udstrækning til deres etablerede fordel i lokal (strålebehandling), overlevelse uden metastaser (kemoterapi) og overordnet overlevelse for dem begge. Den optimale sekvens af kemoterapi og strålebehandling forbliver dog kontroversiel, tre sekvenser blev undersøgt:

  1. Levering af al strålebehandling først.
  2. En "Sandwich" tilgang.
  3. Giver al kemoterapi først. Observationsundersøgelser har antydet, at forsinkelse af påbegyndelse af kemoterapi øger forekomsten af ​​fjernmetastaser og forsinkelse af påbegyndelse af terapi mere end 6 måneder efter diagnosen brystkræft kan øge risikoen for lokalt regionalt tilbagefald. Samtidig kemoterapi har en fordel ved at forkorte terapiens varighed, hvilket gør det muligt for strålebehandling og kemoterapi at starte midlertidigt og potentielt forbedre lokal kontrol via strålesensibiliserende effekt af kemoterapi. Muligheden for samtidig strålebehandling med taxan, som udgør en standardbehandling brugt som adjuverende terapi har blevet evalueret i stadium II,III brystkræft. Taxane Fremme stabilisering af mikrotubuli, der forårsager cellecyklusstandsning i G2/M-forbindelsen og tjene som radiosensibiliserende midler. I et prospektivt studie med Paclitaxel og strålebehandling sideløbende Paclitaxel givet hver 3. uge i 4 cyklusser konkluderede forfatterne, at samtidig kemoradiationsterapi forbedrer lokal kontrol med acceptabel toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte kvindelige patienter med stadium II-lll brystkræft, som gennemgik konservativ brystkirurgi og modificeret radikal mastektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Denne undersøgelse vil omfatte kvinder i alderen 18 år og ældre.
  • patienter skal histologisk diagnosticeres med brystkræft (ductal og andre).
  • patienter, der gennemgik konservativ brystoperation og modificeret radikal mastektomi.
  • patienter med stadium ll&lll brystkræft.
  • patienter, der modtog (AC) som adjuverende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med stadium 1 eller 4 brystkræft.
  • patienter fik adjuverende kemoterapi i stedet for (AC).
  • patienter med tidligere bestråling med thoraxregionen.
  • graviditet eller amning.
  • patient med alvorlig komorbid sygdom såsom kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Toksicitet ved samtidig paclitaxel- og bryststrålebehandling, såsom akutte hudtoksiciteter.
Tidsramme: baseline
Akutte hudtoksiciteter vil blive klassificeret ved at bruge en skala fra 0-4, hvor 0= ingen ændring, 1= follikulært, svagt eller sløvt erytem/epilation/tør afskalning, 2= ømt eller lyst erytem, ​​3= sammenflydende fugtig afskalning, grubeødem , 4= ulceration , blødning , nekrose .
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast cancer in females

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Samtidig kemoradiation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner