Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna terapia paklitakselem i radioterapią po adjuwancie doksorubicyną i cyklofosfamidem w raku piersi w stadium 2 lub 3

16 października 2022 zaktualizowane przez: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektywne badanie równoczesnej terapii paklitakselem i radioterapii po uzupełniającej chemioterapii doksorubicyną i cyklofosfamidem w raku piersi w stadium 2 lub 3

Celem tego badania jest ocena skuteczności i toksyczności jednoczesnej radioterapii paklitakselem i piersi oraz ocena przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od progresji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach rak piersi pozostaje najczęściej występującym nowotworem u kobiet na świecie. Z prawie 107 milionami nowych przypadków zdiagnozowanych w 2012 roku (drugi najczęściej występujący rak we wszystkich) . stanowi to około 12% wszystkich nowych przypadków raka i 25% wszystkich przypadków raka u kobiet. Natomiast śmiertelność drastycznie spadła od czasu wprowadzenia adiuwantowej terapii ogólnoustrojowej i radioterapii, które są obecnie szeroko stosowane ze względu na ich ustalone korzyści w miejscowym (radioterapia), przeżyciu bez przerzutów (chemioterapia) i całkowitym przeżyciu obu z nich. Jednak optymalna sekwencja chemioterapii i radioterapii pozostaje kontrowersyjna. Zbadano trzy sekwencje:

  1. Dostarczenie całej radioterapii w pierwszej kolejności.
  2. Podejście „kanapkowe”.
  3. Dostarczenie całej chemioterapii w pierwszej kolejności. Badania obserwacyjne sugerują, że opóźnianie rozpoczęcia chemioterapii zwiększa częstość występowania przerzutów odległych, a opóźnianie rozpoczęcia terapii o więcej niż 6 miesięcy od rozpoznania raka piersi może zwiększać ryzyko miejscowej regionalnej wznowy. Równoczesna chemioradioterapia ma tę zaletę, że skraca czas trwania terapii, umożliwiając czasowe rozpoczęcie radioterapii i chemioterapii oraz potencjalnie poprawia miejscową kontrolę dzięki uwrażliwiającemu działaniu chemioterapii. Możliwość równoczesnej radioterapii z taksanami, które stanowią standardowe leczenie stosowane jako terapia adjuwantowa, została oceniano w raku piersi w stadium II, III. Taksan Wspomaga stabilizację mikrotubul, powodując zatrzymanie cyklu komórkowego w złączu G2/M i służy jako czynnik uwrażliwiający na promieniowanie. W badaniu prospektywnym z jednoczesnym zastosowaniem Paklitakselu i radioterapii Paklitaksel podawany co 3 tygodnie przez 4 cykle autorzy doszli do wniosku, że jednoczesna radiochemioterapia poprawia kontrolę miejscową z akceptowalnym toksyczność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

46

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentki z rakiem piersi w stadium II-III, które przeszły zachowawczą operację piersi i zmodyfikowaną radykalną mastektomię

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • • Badanie to obejmie kobiety w wieku 18 lat i starsze.
  • pacjentki muszą mieć histologicznie zdiagnozowanego raka piersi (przewodowego i inne).
  • pacjentki po zachowawczej operacji piersi i zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.
  • chorych na raka piersi w stadium III i III.
  • pacjentów, którzy otrzymali (AC) jako leczenie uzupełniające.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rakiem piersi w stadium 1 lub 4.
  • pacjentów otrzymywało raczej chemioterapię adjuwantową niż (AC).
  • chorzy po wcześniejszym napromienianiu okolicy klatki piersiowej.
  • ciąża lub laktacja.
  • pacjent z poważną chorobą współistniejącą, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność jednoczesnej radioterapii paklitakselem i piersi, np. ostra toksyczność skórna.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ostra toksyczność skórna będzie oceniana przy użyciu skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak zmian, 1 = grudkowaty, słaby lub matowy rumień/depilacja/ suche złuszczanie, 2 = delikatny lub jasny rumień, 3 = zlewające się wilgotne złuszczanie, obrzęk wżerowy , 4 = owrzodzenie , krwotok , martwica .
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast cancer in females

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Równoczesna chemioradioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj