- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04809844
Одновременное применение паклитаксела и лучевой терапии после адъювантной терапии доксорубицином и циклофосфамидом при раке молочной железы 2 или 3 стадии
Ретроспективное исследование одновременного применения паклитаксела и лучевой терапии после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом при раке молочной железы 2 или 3 стадии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На протяжении последних лет рак молочной железы остается самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин в мире. В 2012 году было диагностировано почти 107 миллионов новых случаев (второе место среди наиболее распространенных видов рака). это составляет около 12% всех новых случаев рака и 25% всех случаев рака у женщин. В отличие от этого, уровень смертности резко снизился с момента введения адъювантной системной терапии и лучевой терапии, которые в настоящее время широко используются из-за их доказанной пользы в местном (лучевая терапия), выживании без метастазирования (химиотерапия) и общей выживаемости обоих из них. Однако оптимальная последовательность химиотерапии и лучевой терапии остается спорной. Были исследованы три последовательности:
- Предоставление всей лучевой терапии в первую очередь.
- Подход «сэндвич».
- Предоставление всей химиотерапии в первую очередь. Обсервационные исследования показали, что отсрочка начала химиотерапии увеличивает частоту отдаленных метастазов, а отсрочка начала терапии более чем через 6 месяцев после постановки диагноза рака молочной железы может увеличить риск местного регионарного рецидива. Одновременная химиолучевая терапия имеет то преимущество, что сокращает продолжительность терапии, позволяя начинать лучевую терапию и химиотерапию во времени и потенциально улучшая местный контроль за счет радиационно-сенсибилизирующего эффекта химиотерапии. была оценена при раке молочной железы II, III стадии. Таксан Способствует стабилизации микротрубочек, вызывая остановку клеточного цикла в соединении G2/M, и служит радиосенсибилизирующим агентом. токсичность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения :
- • В это исследование будут включены женщины в возрасте 18 лет и старше.
- у пациентов должен быть гистологически диагностирован рак молочной железы (протоковый и другие).
- пациентки, перенесшие консервативную операцию на груди и модифицированную радикальную мастэктомию.
- пациенты с раком молочной железы стадии 11 и 11.
- пациенты, получавшие (АС) в качестве адъювантной терапии.
Критерий исключения:
- пациентки с раком молочной железы 1 или 4 стадии.
- пациенты получали адъювантную химиотерапию, а не (АС).
- больные с предшествующим облучением грудного отдела.
- беременность или период лактации.
- пациент с серьезным сопутствующим заболеванием, таким как хроническая обструктивная болезнь легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токсичность одновременного паклитаксела и лучевой терапии молочной железы, например острая кожная токсичность.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Острая кожная токсичность оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 = без изменений, 1 = фолликулярная, слабая или тусклая эритема/эпиляция/сухое шелушение, 2 = нежная или яркая эритема, 3 = сливающееся влажное шелушение, точечный отек , 4 = изъязвление, кровоизлияние, некроз.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
- Olivotto IA, Bajdik CD, Plenderleith IH, Coppin CM, Gelmon KA, Jackson SM, Ragaz J, Wilson KS, Worth A. Adjuvant systemic therapy and survival after breast cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 24;330(12):805-10. doi: 10.1056/NEJM199403243301201.
- Abal M, Andreu JM, Barasoain I. Taxanes: microtubule and centrosome targets, and cell cycle dependent mechanisms of action. Curr Cancer Drug Targets. 2003 Jun;3(3):193-203. doi: 10.2174/1568009033481967.
- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breast cancer in females
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .