Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременное применение паклитаксела и лучевой терапии после адъювантной терапии доксорубицином и циклофосфамидом при раке молочной железы 2 или 3 стадии

16 октября 2022 г. обновлено: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Ретроспективное исследование одновременного применения паклитаксела и лучевой терапии после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом при раке молочной железы 2 или 3 стадии

Целью этого исследования является оценка эффективности и токсичности одновременного паклитаксела и лучевой терапии молочной железы, а также оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

На протяжении последних лет рак молочной железы остается самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин в мире. В 2012 году было диагностировано почти 107 миллионов новых случаев (второе место среди наиболее распространенных видов рака). это составляет около 12% всех новых случаев рака и 25% всех случаев рака у женщин. В отличие от этого, уровень смертности резко снизился с момента введения адъювантной системной терапии и лучевой терапии, которые в настоящее время широко используются из-за их доказанной пользы в местном (лучевая терапия), выживании без метастазирования (химиотерапия) и общей выживаемости обоих из них. Однако оптимальная последовательность химиотерапии и лучевой терапии остается спорной. Были исследованы три последовательности:

  1. Предоставление всей лучевой терапии в первую очередь.
  2. Подход «сэндвич».
  3. Предоставление всей химиотерапии в первую очередь. Обсервационные исследования показали, что отсрочка начала химиотерапии увеличивает частоту отдаленных метастазов, а отсрочка начала терапии более чем через 6 месяцев после постановки диагноза рака молочной железы может увеличить риск местного регионарного рецидива. Одновременная химиолучевая терапия имеет то преимущество, что сокращает продолжительность терапии, позволяя начинать лучевую терапию и химиотерапию во времени и потенциально улучшая местный контроль за счет радиационно-сенсибилизирующего эффекта химиотерапии. была оценена при раке молочной железы II, III стадии. Таксан Способствует стабилизации микротрубочек, вызывая остановку клеточного цикла в соединении G2/M, и служит радиосенсибилизирующим агентом. токсичность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены женщины-пациенты с раком молочной железы II-III стадии, перенесшие консервативную операцию на груди и модифицированную радикальную мастэктомию.

Описание

Критерии включения :

  • • В это исследование будут включены женщины в возрасте 18 лет и старше.
  • у пациентов должен быть гистологически диагностирован рак молочной железы (протоковый и другие).
  • пациентки, перенесшие консервативную операцию на груди и модифицированную радикальную мастэктомию.
  • пациенты с раком молочной железы стадии 11 и 11.
  • пациенты, получавшие (АС) в качестве адъювантной терапии.

Критерий исключения:

  • пациентки с раком молочной железы 1 или 4 стадии.
  • пациенты получали адъювантную химиотерапию, а не (АС).
  • больные с предшествующим облучением грудного отдела.
  • беременность или период лактации.
  • пациент с серьезным сопутствующим заболеванием, таким как хроническая обструктивная болезнь легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Токсичность одновременного паклитаксела и лучевой терапии молочной железы, например острая кожная токсичность.
Временное ограничение: исходный уровень
Острая кожная токсичность оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 = без изменений, 1 = фолликулярная, слабая или тусклая эритема/эпиляция/сухое шелушение, 2 = нежная или яркая эритема, 3 = сливающееся влажное шелушение, точечный отек , 4 = изъязвление, кровоизлияние, некроз.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breast cancer in females

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться