- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04809844
Paclitaxel concomitante e radioterapia após adjuvante doxorrubicina e ciclofosfamida para câncer de mama estágio 2 ou 3
Estudo retrospectivo de paclitaxel concomitante e radioterapia após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida para câncer de mama em estágio 2 ou 3
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o câncer de mama continua sendo o câncer mais comum em mulheres no mundo. Com quase 107 milhões de novos casos diagnosticados em 2012 (segundo câncer mais comum). isso representa cerca de 12% de todos os novos casos de câncer e 25% de todos os cânceres em mulheres. Por outro lado, a taxa de mortalidade diminuiu drasticamente desde a introdução da terapia sistêmica e radioterapia adjuvantes, que agora são usadas extensivamente por seu benefício estabelecido no local (radioterapia), sobrevida sem metástase (quimioterapia) e sobrevida global de ambos. No entanto, a sequência ideal de quimioterapia e radioterapia permanece controversa, três sequências foram investigadas:
- Administrar toda a radioterapia primeiro.
- Uma abordagem "sanduíche".
- Administrar toda a quimioterapia primeiro. Estudos observacionais sugeriram que atrasar o início da quimioterapia aumenta a incidência de metástase à distância e atrasar o início da terapia mais de 6 meses após o diagnóstico de câncer de mama pode aumentar o risco de recorrência regional local. A terapia de quimiorradiação concomitante tem a vantagem de encurtar a duração da terapia, permitindo que a radioterapia e a quimioterapia comecem temporariamente e potencialmente melhorando o controle local por meio do efeito sensibilizador da radiação da quimioterapia. A viabilidade da radioterapia concomitante com taxano, que constitui um tratamento padrão usado como terapia adjuvante, foi foram avaliados no câncer de mama estágio II,III. Taxane Promove a estabilização dos microtúbulos causando a parada do ciclo celular na junção G2/M e serve como agentes de radiossensibilização. toxicidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- • Este estudo incluirá mulheres com 18 anos ou mais.
- os pacientes devem ser diagnosticados histologicamente com câncer de mama (ductal e outros).
- pacientes submetidas a cirurgia conservadora de mama e mastectomia radical modificada.
- pacientes com câncer de mama em estágio III e III.
- pacientes que receberam (AC) como tratamento adjuvante.
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer de mama estágio 1 ou 4.
- os pacientes receberam quimioterapia adjuvante em vez de (AC) .
- pacientes com irradiação prévia com região torácica.
- gravidez ou lactação.
- paciente com doença comórbida grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade de paclitaxel concomitante e radioterapia de mama, como toxicidade cutânea aguda.
Prazo: linha de base
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As toxicidades cutâneas agudas serão graduadas usando uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 = sem alteração, 1 = folicular, eritema fraco ou opaco/depilação/descamação seca, 2 = eritema macio ou brilhante, 3 = descamação úmida confluente, edema depressível , 4= ulceração , hemorragia , necrose .
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
- Olivotto IA, Bajdik CD, Plenderleith IH, Coppin CM, Gelmon KA, Jackson SM, Ragaz J, Wilson KS, Worth A. Adjuvant systemic therapy and survival after breast cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 24;330(12):805-10. doi: 10.1056/NEJM199403243301201.
- Abal M, Andreu JM, Barasoain I. Taxanes: microtubule and centrosome targets, and cell cycle dependent mechanisms of action. Curr Cancer Drug Targets. 2003 Jun;3(3):193-203. doi: 10.2174/1568009033481967.
- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breast cancer in females
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