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Paclitaxel concomitante e radioterapia após adjuvante doxorrubicina e ciclofosfamida para câncer de mama estágio 2 ou 3

16 de outubro de 2022 atualizado por: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Estudo retrospectivo de paclitaxel concomitante e radioterapia após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida para câncer de mama em estágio 2 ou 3

O objetivo deste estudo é a avaliação da eficácia e toxicidade do paclitaxel concomitante e radioterapia de mama e avaliação da sobrevida global e sobrevida livre de progressão

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o câncer de mama continua sendo o câncer mais comum em mulheres no mundo. Com quase 107 milhões de novos casos diagnosticados em 2012 (segundo câncer mais comum). isso representa cerca de 12% de todos os novos casos de câncer e 25% de todos os cânceres em mulheres. Por outro lado, a taxa de mortalidade diminuiu drasticamente desde a introdução da terapia sistêmica e radioterapia adjuvantes, que agora são usadas extensivamente por seu benefício estabelecido no local (radioterapia), sobrevida sem metástase (quimioterapia) e sobrevida global de ambos. No entanto, a sequência ideal de quimioterapia e radioterapia permanece controversa, três sequências foram investigadas:

  1. Administrar toda a radioterapia primeiro.
  2. Uma abordagem "sanduíche".
  3. Administrar toda a quimioterapia primeiro. Estudos observacionais sugeriram que atrasar o início da quimioterapia aumenta a incidência de metástase à distância e atrasar o início da terapia mais de 6 meses após o diagnóstico de câncer de mama pode aumentar o risco de recorrência regional local. A terapia de quimiorradiação concomitante tem a vantagem de encurtar a duração da terapia, permitindo que a radioterapia e a quimioterapia comecem temporariamente e potencialmente melhorando o controle local por meio do efeito sensibilizador da radiação da quimioterapia. A viabilidade da radioterapia concomitante com taxano, que constitui um tratamento padrão usado como terapia adjuvante, foi foram avaliados no câncer de mama estágio II,III. Taxane Promove a estabilização dos microtúbulos causando a parada do ciclo celular na junção G2/M e serve como agentes de radiossensibilização. toxicidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

46

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes do sexo feminino com câncer de mama em estágio II-III submetidas a cirurgia conservadora de mama e mastectomia radical modificada

Descrição

Critério de inclusão :

  • • Este estudo incluirá mulheres com 18 anos ou mais.
  • os pacientes devem ser diagnosticados histologicamente com câncer de mama (ductal e outros).
  • pacientes submetidas a cirurgia conservadora de mama e mastectomia radical modificada.
  • pacientes com câncer de mama em estágio III e III.
  • pacientes que receberam (AC) como tratamento adjuvante.

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer de mama estágio 1 ou 4.
  • os pacientes receberam quimioterapia adjuvante em vez de (AC) .
  • pacientes com irradiação prévia com região torácica.
  • gravidez ou lactação.
  • paciente com doença comórbida grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade de paclitaxel concomitante e radioterapia de mama, como toxicidade cutânea aguda.
Prazo: linha de base
As toxicidades cutâneas agudas serão graduadas usando uma escala que varia de 0 a 4, onde 0 = sem alteração, 1 = folicular, eritema fraco ou opaco/depilação/descamação seca, 2 = eritema macio ou brilhante, 3 = descamação úmida confluente, edema depressível , 4= ulceração , hemorragia , necrose .
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Breast cancer in females

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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