Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současná léčba paklitaxelem a radioterapií po adjuvantní léčbě doxorubicinem a cyklofosfamidem u rakoviny prsu stadia 2 nebo 3

16. října 2022 aktualizováno: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektivní studie souběžné léčby paklitaxelem a radiační terapií po adjuvantní chemoterapii doxorubicinem a cyklofosfamidem u rakoviny prsu stadia 2 nebo 3

Cílem této studie je zhodnocení účinnosti a toxicity současného paklitaxelu a radioterapie prsu a posouzení celkového přežití a přežití bez progrese

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech zůstává rakovina prsu nejčastější rakovinou u žen na světě. S téměř 107 miliony nových případů diagnostikovaných v roce 2012 (druhá nejčastější rakovina ze všech). to představuje asi 12 % všech nových případů rakoviny a 25 % všech rakovin u žen. Naproti tomu úmrtnost dramaticky poklesla od zavedení adjuvantní systémové terapie a radiační terapie, které jsou nyní široce používány pro svůj prokázaný přínos v lokální (radioterapie), přežití bez metastáz (chemoterapie) a celkové přežití obou z nich. Optimální sekvence chemoterapie a radioterapie však zůstává kontroverzní, byly zkoumány tři sekvence:

  1. Nejprve proveďte veškerou radioterapii.
  2. "Sendvičový" přístup.
  3. Nejprve podat veškerou chemoterapii. Observační studie naznačují, že odložení zahájení chemoterapie zvyšuje výskyt vzdálených metastáz a odložení zahájení terapie více než 6 měsíců po diagnóze karcinomu prsu může zvýšit riziko místní regionální recidivy. Souběžná chemoradiační terapie má tu výhodu, že zkracuje dobu trvání terapie, umožňuje dočasné zahájení radioterapie a chemoterapie a potenciálně zlepšuje lokální kontrolu prostřednictvím radiačního senzibilizačního účinku chemoterapie. Proveditelnost souběžné radioterapie s taxanem, který představuje standardní léčbu používanou jako adjuvantní terapie, je hodnoceny u rakoviny prsu stadia II,III. Taxan Podporuje stabilizaci mikrotubulů způsobujících zástavu buněčného cyklu v G2/M junkci a slouží jako radiosenzibilizační činidla. V prospektivní studii s použitím paklitaxelu a radioterapie souběžně s paklitaxelem podávaným každé 3 týdny po 4 cykly autoři dospěli k závěru, že souběžná chemoradiační terapie zlepšuje lokální kontrolu s přijatelnou toxicita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

46

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat pacientky s rakovinou prsu stadia II-III, které podstoupily konzervativní operaci prsu a modifikovanou radikální mastektomii

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • • Tato studie bude zahrnovat ženy ve věku 18 let a starší.
  • pacienti musí být histologicky diagnostikováni s rakovinou prsu (duktální a další).
  • pacientky, které podstoupily konzervativní operaci prsu a modifikovanou radikální mastektomii.
  • pacientky s rakovinou prsu ve stádiu ll&llll.
  • pacientů, kteří dostávali (AC) jako adjuvantní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s rakovinou prsu ve stádiu 1 nebo 4.
  • pacienti dostávali adjuvantní chemoterapii spíše než (AC).
  • pacienti s předchozím ozářením hrudní oblasti .
  • těhotenství nebo kojení.
  • pacient se závažným komorbidním onemocněním, jako je chronická obstrukční plicní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita souběžného paklitaxelu a radioterapie prsu, jako je akutní kožní toxicita.
Časové okno: základní linie
Akutní kožní toxicita bude hodnocena pomocí stupnice od 0 do 4, kde 0= žádná změna, 1= folikulární, slabý nebo matný erytém/epilace/suchá deskvamace, 2= citlivý nebo světlý erytém, 3= splývající vlhká deskvamace, důlkový edém , 4= ulcerace , krvácení , nekróza .
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast cancer in females

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Souběžná chemoradiace

3
Předplatit