Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig paklitaxel och strålbehandling efter adjuvant doxorubicin och cyklofosfamid för steg 2 eller 3 bröstcancer

16 oktober 2022 uppdaterad av: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektiv studie av samtidig paklitaxel och strålbehandling efter adjuvant doxorubicin och cyklofosfamidkemoterapi för steg 2 eller 3 bröstcancer

Syftet med denna studie är utvärdering av effekten och toxiciteten av samtidig strålbehandling med paklitaxel och bröst och bedömning av total överlevnad och progressionsfri överlevnad

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren är bröstcancer fortfarande den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. Med nästan 107 miljoner nya fall diagnostiserade under 2012 (näst vanligaste cancern överlag). detta representerar cirka 12 % av alla nya cancerfall och 25 % av alla cancerfall hos kvinnor. Däremot har dödligheten minskat dramatiskt sedan introduktionen av adjuvant systemisk terapi och strålbehandling, som nu används i stor utsträckning för sin etablerade fördel i lokal (strålbehandling), överlevnad utan metastaser (kemoterapi) och total överlevnad för dem båda. Den optimala sekvensen av kemoterapi och strålbehandling förblir dock kontroversiell tre sekvenser undersöktes:

  1. All strålbehandling ges först.
  2. En "smörgås" tillvägagångssätt.
  3. Levererar all kemoterapi först. Observationsstudier har föreslagit att fördröjning av initieringen av kemoterapi ökar förekomsten av fjärrmetastaser och att skjuta upp initieringen av behandlingen mer än 6 månader efter diagnosen bröstcancer kan öka risken för lokalt regionalt återfall. Samtidig kemoterapi har en fördel av att förkorta behandlingens varaktighet, vilket gör att strålbehandling och kemoterapi kan starta temporärt och potentiellt förbättra lokal kontroll via strålsensibiliserande effekt av kemoterapi. Möjligheten av samtidig strålbehandling med taxan, som utgör en standardbehandling som används som adjuvant terapi har utvärderats i stadium II, III bröstcancer. Taxane Främjar stabilisering av mikrotubuli som orsakar cellcykelstopp i G2/M-övergången och fungerar som radiosensibiliserande medel. I en prospektiv studie med Paklitaxel och strålbehandling samtidigt Paklitaxel gavs var tredje vecka i 4 cykler drog författarna slutsatsen att samtidig kemoradiationsterapi förbättrar lokal kontroll med acceptabelt giftighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

46

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera kvinnliga patienter med stadium II-lll bröstcancer som genomgick konservativ bröstoperation och modifierad radikal mastektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • • Denna studie kommer att omfatta kvinnor i åldern 18 år och äldre.
  • patienter måste histologiskt diagnostiseras med bröstcancer (ductal och andra).
  • patienter som genomgick konservativ bröstoperation och modifierad radikal mastektomi.
  • patienter med stadium ll&lll bröstcancer.
  • patienter som fått (AC) som adjuvant behandling.

Exklusions kriterier:

  • patienter med stadium 1 eller 4 bröstcancer.
  • patienter fick adjuvant kemoterapi snarare än (AC).
  • patienter med tidigare bestrålning med bröstregionen.
  • graviditet eller amning.
  • patient med allvarlig komorbid sjukdom såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toxicitet av samtidig strålbehandling av paklitaxel och bröst, såsom akuta hudtoxiciteter.
Tidsram: baslinje
Akuta hudtoxiciteter graderas med hjälp av en skala som sträcker sig från 0-4 där 0= ingen förändring, 1= follikulärt, svagt eller matt erytem/epilering/torr avskalning, 2= ömt eller ljust erytem, ​​3= sammanflytande fuktig desquamation, gropbildningsödem , 4= sårbildning , blödning , nekros .
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Breast cancer in females

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera