Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig paklitaksel og strålebehandling etter adjuvant doksorubicin og cyklofosfamid for stadium 2 eller 3 brystkreft

16. oktober 2022 oppdatert av: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Retrospektiv studie av samtidig paklitaksel og strålebehandling etter adjuvant doksorubicin og cyklofosfamidkjemoterapi for stadium 2 eller 3 brystkreft

Målet med denne studien er evaluering av effekt og toksisitet av samtidig paklitaksel og bryststrålebehandling og vurdering av total overlevelse og progresjonsfri overlevelse

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene er brystkreft fortsatt den vanligste kreftformen hos kvinner i verden. Med nesten 107 millioner nye tilfeller diagnostisert i 2012 (nest vanligste kreft over alt). dette representerer omtrent 12 % av alle nye krefttilfeller og 25 % av alle krefttilfeller hos kvinner. Derimot har dødeligheten falt dramatisk siden introduksjonen av adjuvant systemisk terapi og strålebehandling, som nå brukes mye for deres etablerte fordel i lokal (strålebehandling), overlevelse uten metastaser (kjemoterapi) og total overlevelse for dem begge. Imidlertid forblir den optimale sekvensen av kjemoterapi og strålebehandling kontroversiell. Tre sekvenser ble undersøkt:

  1. Gir all strålebehandling først.
  2. En " Sandwich " tilnærming .
  3. Gir all kjemoterapi først. Observasjonsstudier har antydet at utsettelse av initiering av kjemoterapi øker forekomsten av fjernmetastaser og utsettelse av initiering av terapi mer enn 6 måneder etter brystkreftdiagnose kan øke risikoen for lokalt regionalt tilbakefall. Samtidig kjemoterapi har en fordel ved å forkorte varigheten av terapien, slik at strålebehandling og kjemoterapi kan starte midlertidig og potensielt forbedre lokal kontroll via strålesensibiliserende effekt av kjemoterapi. Muligheten for samtidig strålebehandling med taxan, som utgjør en standardbehandling brukt som adjuvant terapi har blitt evaluert i stadium II,III brystkreft. Taxane Fremme stabilisering av mikrotubuli som forårsaker cellesyklusstans i G2/M-krysset og tjene som radiosensibiliserende midler. I en prospektiv studie med Paclitaxel og strålebehandling samtidig Paclitaxel gitt hver 3. uke i 4 sykluser konkluderte forfatterne med at samtidig kjemoradiasjonsterapi forbedrer lokal kontroll med akseptabel toksisitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

46

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere kvinnelige pasienter med stadium II-lll brystkreft som gjennomgikk konservativ brystkirurgi og modifisert radikal mastektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • • Denne studien vil inkludere kvinner i alderen 18 år og eldre.
  • Pasienter må diagnostiseres histologisk med brystkreft (ductal og andre).
  • pasienter som gjennomgikk konservativ brystkirurgi og modifisert radikal mastektomi.
  • pasienter med stadium ll&lll brystkreft.
  • pasienter som fikk (AC) som adjuvant behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med stadium 1 eller 4 brystkreft.
  • pasienter fikk adjuvant kjemoterapi i stedet for (AC) .
  • pasienter med tidligere bestråling med thoraxregionen.
  • graviditet eller amming.
  • pasient med alvorlig komorbid sykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toksisitet av samtidig paklitaksel og bryststrålebehandling som akutte hudtoksisiteter.
Tidsramme: grunnlinje
Akutt hudtoksisitet vil bli gradert ved å bruke en skala fra 0-4 der 0= ingen forandring, 1= follikulært, svakt eller kjedelig erytem/epilering/tørr desquamation, 2= ømt eller lyst erytem, ​​3= sammenflytende fuktig avskalling, gropødem , 4= sårdannelse , blødning , nekrose .
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast cancer in females

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere