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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04809844
2기 또는 3기 유방암에 대한 보조제 독소루비신 및 시클로포스파미드 후 동시 파클리탁셀 및 방사선 요법
2022년 10월 16일 업데이트: Hoda Gamal Boraey, Assiut University
2기 또는 3기 유방암에서 보조적 독소루비신 및 시클로포스파미드 화학요법 후 동시 파클리탁셀 및 방사선 요법에 대한 후향적 연구
이 연구의 목적은 동시 파클리탁셀과 유방 방사선 요법의 효능 및 독성을 평가하고 전체 생존 및 무진행 생존을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 유방암은 세계에서 가장 흔한 여성 암으로 남아 있습니다. 2012년에 거의 1억 7백만 건의 새로운 사례가 진단되었습니다(전체적으로 두 번째로 흔한 암). 이것은 모든 새로운 암 사례의 약 12%와 여성의 모든 암 사례의 25%를 나타냅니다. 대조적으로 사망률은 보조 전신 요법 및 방사선 요법의 도입 이후 극적으로 감소했으며, 이는 현재 국소(방사선 요법), 전이 없는 생존(화학 요법) 및 두 가지 모두의 전체 생존에서 확립된 이점을 위해 광범위하게 사용됩니다. 그러나 화학 요법 및 방사선 요법의 최적 순서는 여전히 논란의 여지가 있으며 세 가지 순서가 조사되었습니다.
- 모든 방사선 치료를 먼저 제공합니다.
- "샌드위치" 방식.
- 모든 화학 요법을 먼저 제공합니다. 관찰 연구에 따르면 화학 요법 시작을 지연하면 원격 전이의 발생률이 증가하고 유방암 진단 후 6개월 이상 개시 요법을 지연하면 국소 재발 위험이 증가할 수 있습니다. 병행 화학방사선 요법은 치료 기간을 단축하여 방사선 요법과 화학 요법을 일시적으로 시작할 수 있고 잠재적으로 화학 요법의 방사선 감작 효과를 통해 국소 제어를 향상시킬 수 있는 장점이 있습니다. 2기, 3기 유방암에서 평가되었습니다. 탁산 G2/M 접합부에서 세포 주기 정지를 유발하는 미세소관의 안정화를 촉진하고 방사선 감작제 역할을 합니다. 파클리탁셀과 방사선 요법을 동시에 사용하는 전향적 연구에서 파클리탁셀은 4주기 동안 3주마다 제공됩니다. 독성.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 보수적 유방 수술 및 수정된 근치적 유방 절제술을 받은 II-III기 유방암 여성 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- • 이 연구에는 18세 이상의 여성이 포함됩니다.
- 환자는 조직학적으로 유방암(관 및 기타)으로 진단되어야 합니다.
- 보존적 유방 수술 및 변형 근치 유방 절제술을 받은 환자.
- ll&ll 유방암 환자.
- 보조 치료로서 (AC)를 받은 환자.
제외 기준:
- 유방암 1기 또는 4기 환자.
- 환자는 (AC)보다는 보조 화학요법을 받았다.
- 이전에 흉부 부위에 방사선 조사를 받은 환자.
- 임신 또는 수유 .
- 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 심각한 동반 질환을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 피부 독성과 같은 동시 파클리탁셀 및 유방 방사선 요법의 독성.
기간: 기준선
|
급성 피부 독성은 0-4 범위의 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다. 여기서 0= 변화 없음, 1= 여포성, 희미하거나 둔한 홍반/제모/건조 박리, 2= 압통 또는 밝은 홍반, 3= 합류성 습윤 박리, 함몰 부종 , 4= 궤양화, 출혈, 괴사.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
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- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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