Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Paclitaxel et radiothérapie concomitants après doxorubicine et cyclophosphamide adjuvants pour le cancer du sein de stade 2 ou 3

16 octobre 2022 mis à jour par: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Étude rétrospective du paclitaxel et de la radiothérapie concomitants après une chimiothérapie adjuvante à la doxorubicine et au cyclophosphamide pour le cancer du sein de stade 2 ou 3

Le but de cette étude est l'évaluation de l'efficacité et de la toxicité du paclitaxel et de la radiothérapie mammaire concomitants et l'évaluation de la survie globale et de la survie sans progression

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Au cours des dernières années, le cancer du sein demeure le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. Avec près de 107 millions de nouveaux cas diagnostiqués en 2012 (deuxième cancer le plus fréquent de tous). cela représente environ 12 % de tous les nouveaux cas de cancer et 25 % de tous les cancers chez les femmes. En revanche, le taux de mortalité a considérablement diminué depuis l'introduction de la thérapie systémique adjuvante et de la radiothérapie, qui sont maintenant largement utilisées pour leur bénéfice établi dans la survie locale (radiothérapie), la survie sans métastase (chimiothérapie) et la survie globale des deux. Cependant, la séquence optimale de la chimiothérapie et de la radiothérapie reste controversée, trois séquences ont été étudiées :

  1. Offrir toute la radiothérapie en premier .
  2. Une approche " en sandwich " .
  3. Délivrer toutes les chimiothérapies en premier. Des études observationnelles ont suggéré que retarder l'initiation de la chimiothérapie augmente l'incidence des métastases à distance et retarder l'initiation du traitement de plus de 6 mois après le diagnostic du cancer du sein pourrait augmenter le risque de récidive régionale locale. La radiochimiothérapie concomitante a l'avantage de raccourcir la durée du traitement, permettant à la radiothérapie et à la chimiothérapie de démarrer temporairement et d'améliorer potentiellement le contrôle local via l'effet sensibilisant aux rayonnements de la chimiothérapie. La faisabilité de la radiothérapie concomitante avec le taxane, qui constitue un traitement standard utilisé comme traitement adjuvant a été évalué dans le cancer du sein de stade II, III. Taxane Favorise la stabilisation des microtubules provoquant l'arrêt du cycle cellulaire dans la jonction G2/M et sert d'agent de radiosensibilisation. toxicité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

46

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade II à III ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice et une mastectomie radicale modifiée.

La description

Critère d'intégration :

  • • Cette étude inclura des femmes âgées de 18 ans et plus.
  • les patientes doivent être histologiquement diagnostiquées avec un cancer du sein (canalaire et autres).
  • patientes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice et une mastectomie radicale modifiée.
  • patientes atteintes d'un cancer du sein de stade ll&lll.
  • patients ayant reçu (AC) en traitement adjuvant .

Critère d'exclusion:

  • patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 1 ou 4.
  • les patients ont reçu une chimiothérapie adjuvante plutôt que (AC) .
  • patients ayant déjà été irradiés de la région thoracique .
  • grossesse ou allaitement.
  • patient avec une maladie comorbide grave telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité du paclitaxel et de la radiothérapie mammaire concomitants tels que les toxicités cutanées aiguës .
Délai: ligne de base
Les toxicités cutanées aiguës seront classées en utilisant une échelle allant de 0 à 4, où 0 = pas de changement, 1 = érythème folliculaire, faible ou terne/épilation/ desquamation sèche, 2 = érythème sensible ou brillant, 3 = desquamation humide confluente, œdème piquant , 4= ulcération , hémorragie , nécrose .
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Première publication (RÉEL)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breast cancer in females

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner