- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04809844
Paclitaxel et radiothérapie concomitants après doxorubicine et cyclophosphamide adjuvants pour le cancer du sein de stade 2 ou 3
Étude rétrospective du paclitaxel et de la radiothérapie concomitants après une chimiothérapie adjuvante à la doxorubicine et au cyclophosphamide pour le cancer du sein de stade 2 ou 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières années, le cancer du sein demeure le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. Avec près de 107 millions de nouveaux cas diagnostiqués en 2012 (deuxième cancer le plus fréquent de tous). cela représente environ 12 % de tous les nouveaux cas de cancer et 25 % de tous les cancers chez les femmes. En revanche, le taux de mortalité a considérablement diminué depuis l'introduction de la thérapie systémique adjuvante et de la radiothérapie, qui sont maintenant largement utilisées pour leur bénéfice établi dans la survie locale (radiothérapie), la survie sans métastase (chimiothérapie) et la survie globale des deux. Cependant, la séquence optimale de la chimiothérapie et de la radiothérapie reste controversée, trois séquences ont été étudiées :
- Offrir toute la radiothérapie en premier .
- Une approche " en sandwich " .
- Délivrer toutes les chimiothérapies en premier. Des études observationnelles ont suggéré que retarder l'initiation de la chimiothérapie augmente l'incidence des métastases à distance et retarder l'initiation du traitement de plus de 6 mois après le diagnostic du cancer du sein pourrait augmenter le risque de récidive régionale locale. La radiochimiothérapie concomitante a l'avantage de raccourcir la durée du traitement, permettant à la radiothérapie et à la chimiothérapie de démarrer temporairement et d'améliorer potentiellement le contrôle local via l'effet sensibilisant aux rayonnements de la chimiothérapie. La faisabilité de la radiothérapie concomitante avec le taxane, qui constitue un traitement standard utilisé comme traitement adjuvant a été évalué dans le cancer du sein de stade II, III. Taxane Favorise la stabilisation des microtubules provoquant l'arrêt du cycle cellulaire dans la jonction G2/M et sert d'agent de radiosensibilisation. toxicité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
- • Cette étude inclura des femmes âgées de 18 ans et plus.
- les patientes doivent être histologiquement diagnostiquées avec un cancer du sein (canalaire et autres).
- patientes ayant subi une chirurgie mammaire conservatrice et une mastectomie radicale modifiée.
- patientes atteintes d'un cancer du sein de stade ll&lll.
- patients ayant reçu (AC) en traitement adjuvant .
Critère d'exclusion:
- patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 1 ou 4.
- les patients ont reçu une chimiothérapie adjuvante plutôt que (AC) .
- patients ayant déjà été irradiés de la région thoracique .
- grossesse ou allaitement.
- patient avec une maladie comorbide grave telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité du paclitaxel et de la radiothérapie mammaire concomitants tels que les toxicités cutanées aiguës .
Délai: ligne de base
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Les toxicités cutanées aiguës seront classées en utilisant une échelle allant de 0 à 4, où 0 = pas de changement, 1 = érythème folliculaire, faible ou terne/épilation/ desquamation sèche, 2 = érythème sensible ou brillant, 3 = desquamation humide confluente, œdème piquant , 4= ulcération , hémorragie , nécrose .
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
- Olivotto IA, Bajdik CD, Plenderleith IH, Coppin CM, Gelmon KA, Jackson SM, Ragaz J, Wilson KS, Worth A. Adjuvant systemic therapy and survival after breast cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 24;330(12):805-10. doi: 10.1056/NEJM199403243301201.
- Abal M, Andreu JM, Barasoain I. Taxanes: microtubule and centrosome targets, and cell cycle dependent mechanisms of action. Curr Cancer Drug Targets. 2003 Jun;3(3):193-203. doi: 10.2174/1568009033481967.
- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Autres numéros d'identification d'étude
- Breast cancer in females
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