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Paclitaxel y radioterapia concurrentes después de doxorrubicina y ciclofosfamida adyuvantes para el cáncer de mama en estadio 2 o 3

16 de octubre de 2022 actualizado por: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Estudio retrospectivo de paclitaxel y radioterapia concurrentes después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida para el cáncer de mama en estadio 2 o 3

El objetivo de este estudio es la evaluación de la eficacia y la toxicidad del paclitaxel y la radioterapia mamaria concurrentes y la evaluación de la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, el cáncer de mama sigue siendo el cáncer más frecuente en las mujeres del mundo. Con casi 107 millones de casos nuevos diagnosticados en 2012 (el segundo cáncer más común de todos). esto representa aproximadamente el 12 % de todos los casos nuevos de cáncer y el 25 % de todos los cánceres en mujeres . Por el contrario, la tasa de mortalidad ha disminuido drásticamente desde la introducción de la terapia sistémica adyuvante y la radioterapia, que ahora se usan ampliamente por su beneficio establecido en la supervivencia local (radioterapia), sin metástasis (quimioterapia) y la supervivencia general de ambos. Sin embargo, la secuencia óptima de quimioterapia y radioterapia sigue siendo controvertida. Se investigaron tres secuencias:

  1. Administrar toda la radioterapia primero.
  2. Un enfoque de " sándwich " .
  3. Administrar toda la quimioterapia primero. Los estudios observacionales han sugerido que retrasar el inicio de la quimioterapia aumenta la incidencia de metástasis a distancia y retrasar el inicio de la terapia más de 6 meses después del diagnóstico de cáncer de mama podría aumentar el riesgo de recurrencia regional local. La quimiorradioterapia concurrente tiene la ventaja de acortar la duración de la terapia, lo que permite que la radioterapia y la quimioterapia comiencen temporalmente y mejoren potencialmente el control local mediante el efecto de sensibilización a la radiación de la quimioterapia. La viabilidad de la radioterapia concurrente con taxanos, que constituyen un tratamiento estándar utilizado como terapia adyuvante, ha ha sido evaluado en el cáncer de mama en estadio II, III. Taxano Promueven la estabilización de los microtúbulos que causan la detención del ciclo celular en la unión G2/M y sirven como agentes sensibilizadores de radio. En un estudio prospectivo usando Paclitaxel y radioterapia al mismo tiempo Paclitaxel administrado cada 3 semanas durante 4 ciclos, los autores concluyeron que la quimiorradioterapia concurrente mejora el control local con aceptable toxicidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

46

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluirá a pacientes de sexo femenino con cáncer de mama en estadio II-lll que se sometieron a cirugía mamaria conservadora y mastectomía radical modificada.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • • Este estudio incluirá mujeres mayores de 18 años.
  • los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de cáncer de mama (ductal y otros).
  • pacientes que se sometieron a cirugía mamaria conservadora y mastectomía radical modificada.
  • pacientes con cáncer de mama en estadio ll y lll.
  • pacientes que recibieron (AC) como tratamiento adyuvante.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cáncer de mama en estadio 1 o 4.
  • los pacientes recibieron quimioterapia adyuvante en lugar de (AC).
  • pacientes con irradiación previa con la región torácica.
  • embarazo o lactancia.
  • Paciente con enfermedad comórbida grave como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad del paclitaxel y la radioterapia mamaria concurrentes, como toxicidades cutáneas agudas.
Periodo de tiempo: base
Las toxicidades cutáneas agudas se calificarán mediante una escala que va del 0 al 4, donde 0 = ningún cambio, 1 = eritema folicular, tenue o sordo/depilación/descamación seca, 2= eritema sensible o brillante, 3= descamación húmeda confluente, edema con fóvea , 4= ulceración , hemorragia , necrosis .
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breast cancer in females

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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