- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04809844
Paclitaxel y radioterapia concurrentes después de doxorrubicina y ciclofosfamida adyuvantes para el cáncer de mama en estadio 2 o 3
Estudio retrospectivo de paclitaxel y radioterapia concurrentes después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida para el cáncer de mama en estadio 2 o 3
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, el cáncer de mama sigue siendo el cáncer más frecuente en las mujeres del mundo. Con casi 107 millones de casos nuevos diagnosticados en 2012 (el segundo cáncer más común de todos). esto representa aproximadamente el 12 % de todos los casos nuevos de cáncer y el 25 % de todos los cánceres en mujeres . Por el contrario, la tasa de mortalidad ha disminuido drásticamente desde la introducción de la terapia sistémica adyuvante y la radioterapia, que ahora se usan ampliamente por su beneficio establecido en la supervivencia local (radioterapia), sin metástasis (quimioterapia) y la supervivencia general de ambos. Sin embargo, la secuencia óptima de quimioterapia y radioterapia sigue siendo controvertida. Se investigaron tres secuencias:
- Administrar toda la radioterapia primero.
- Un enfoque de " sándwich " .
- Administrar toda la quimioterapia primero. Los estudios observacionales han sugerido que retrasar el inicio de la quimioterapia aumenta la incidencia de metástasis a distancia y retrasar el inicio de la terapia más de 6 meses después del diagnóstico de cáncer de mama podría aumentar el riesgo de recurrencia regional local. La quimiorradioterapia concurrente tiene la ventaja de acortar la duración de la terapia, lo que permite que la radioterapia y la quimioterapia comiencen temporalmente y mejoren potencialmente el control local mediante el efecto de sensibilización a la radiación de la quimioterapia. La viabilidad de la radioterapia concurrente con taxanos, que constituyen un tratamiento estándar utilizado como terapia adyuvante, ha ha sido evaluado en el cáncer de mama en estadio II, III. Taxano Promueven la estabilización de los microtúbulos que causan la detención del ciclo celular en la unión G2/M y sirven como agentes sensibilizadores de radio. En un estudio prospectivo usando Paclitaxel y radioterapia al mismo tiempo Paclitaxel administrado cada 3 semanas durante 4 ciclos, los autores concluyeron que la quimiorradioterapia concurrente mejora el control local con aceptable toxicidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- • Este estudio incluirá mujeres mayores de 18 años.
- los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de cáncer de mama (ductal y otros).
- pacientes que se sometieron a cirugía mamaria conservadora y mastectomía radical modificada.
- pacientes con cáncer de mama en estadio ll y lll.
- pacientes que recibieron (AC) como tratamiento adyuvante.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer de mama en estadio 1 o 4.
- los pacientes recibieron quimioterapia adyuvante en lugar de (AC).
- pacientes con irradiación previa con la región torácica.
- embarazo o lactancia.
- Paciente con enfermedad comórbida grave como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad del paclitaxel y la radioterapia mamaria concurrentes, como toxicidades cutáneas agudas.
Periodo de tiempo: base
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Las toxicidades cutáneas agudas se calificarán mediante una escala que va del 0 al 4, donde 0 = ningún cambio, 1 = eritema folicular, tenue o sordo/depilación/descamación seca, 2= eritema sensible o brillante, 3= descamación húmeda confluente, edema con fóvea , 4= ulceración , hemorragia , necrosis .
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
- Olivotto IA, Bajdik CD, Plenderleith IH, Coppin CM, Gelmon KA, Jackson SM, Ragaz J, Wilson KS, Worth A. Adjuvant systemic therapy and survival after breast cancer. N Engl J Med. 1994 Mar 24;330(12):805-10. doi: 10.1056/NEJM199403243301201.
- Abal M, Andreu JM, Barasoain I. Taxanes: microtubule and centrosome targets, and cell cycle dependent mechanisms of action. Curr Cancer Drug Targets. 2003 Jun;3(3):193-203. doi: 10.2174/1568009033481967.
- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- Breast cancer in females
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