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Paclitaxel e radioterapia concomitanti dopo doxorubicina adiuvante e ciclofosfamide per carcinoma mammario in stadio 2 o 3

16 ottobre 2022 aggiornato da: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

Studio retrospettivo sulla concomitante terapia con paclitaxel e radioterapia dopo chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide per carcinoma mammario in stadio 2 o 3

Lo scopo di questo studio è la valutazione dell'efficacia e della tossicità del paclitaxel concomitante e della radioterapia mammaria e la valutazione della sopravvivenza globale e della sopravvivenza libera da progressione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, il cancro al seno rimane il cancro più comune nelle donne nel mondo. Con quasi 107 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2012 (il secondo tumore più comune in assoluto). ciò rappresenta circa il 12% di tutti i nuovi casi di cancro e il 25% di tutti i tumori nelle donne. Al contrario, il tasso di mortalità è diminuito drasticamente dall'introduzione della terapia sistemica adiuvante e della radioterapia, che ora sono ampiamente utilizzate per il loro comprovato beneficio nella sopravvivenza locale (radioterapia), nella sopravvivenza senza metastasi (chemioterapia) e nella sopravvivenza globale di entrambe. Tuttavia, la sequenza ottimale di chemioterapia e radioterapia rimane controversa, sono state studiate tre sequenze:

  1. Fornire prima tutta la radioterapia .
  2. Un approccio "sandwich".
  3. Fornire prima tutta la chemioterapia. Studi osservazionali hanno suggerito che ritardare l'inizio della chemioterapia aumenta l'incidenza di metastasi a distanza e ritardare l'inizio della terapia più di 6 mesi dopo la diagnosi di carcinoma mammario potrebbe aumentare il rischio di recidiva locale regionale. La terapia chemioradioterapica concomitante ha il vantaggio di accorciare la durata della terapia, consentendo alla radioterapia e alla chemioterapia di iniziare temporaneamente e potenzialmente migliorando il controllo locale attraverso l'effetto di sensibilizzazione alle radiazioni della chemioterapia. La fattibilità della radioterapia concomitante con taxano, che costituisce un trattamento standard utilizzato come terapia adiuvante ha stato valutato nel carcinoma mammario in stadio II, III. Tassani Promuovono la stabilizzazione dei microtubuli causando l'arresto del ciclo cellulare nella giunzione G2/M e fungono da agenti radiosensibilizzanti. tossicità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

46

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario in stadio II-lll che sono state sottoposte a chirurgia mammaria conservativa e mastectomia radicale modificata

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • • Questo studio includerà donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • i pazienti devono essere istologicamente diagnosticati con cancro al seno (duttale e altri).
  • pazienti sottoposte a chirurgia conservativa del seno e mastectomia radicale modificata.
  • pazienti con carcinoma mammario in stadio ll&lll.
  • pazienti che hanno ricevuto (AC) come trattamento adiuvante.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con carcinoma mammario in stadio 1 o 4.
  • i pazienti hanno ricevuto chemioterapia adiuvante piuttosto che (AC).
  • pazienti con precedente irradiazione con regione toracica.
  • gravidanza o allattamento.
  • paziente con gravi comorbidità come la broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità di paclitaxel concomitante e radioterapia mammaria come tossicità cutanee acute.
Lasso di tempo: linea di base
Le tossicità cutanee acute saranno classificate utilizzando una scala che va da 0 a 4 dove 0= nessun cambiamento, 1= eritema follicolare, debole o opaco/epilazione/desquamazione secca, 2= eritema dolente o luminoso, 3= desquamazione umida confluente, edema puntiforme , 4= ulcerazione , emorragia , necrosi .
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast cancer in females

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Chemioradioterapia concomitante

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