- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04809844
Paclitaxel e radioterapia concomitanti dopo doxorubicina adiuvante e ciclofosfamide per carcinoma mammario in stadio 2 o 3
Studio retrospettivo sulla concomitante terapia con paclitaxel e radioterapia dopo chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide per carcinoma mammario in stadio 2 o 3
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, il cancro al seno rimane il cancro più comune nelle donne nel mondo. Con quasi 107 milioni di nuovi casi diagnosticati nel 2012 (il secondo tumore più comune in assoluto). ciò rappresenta circa il 12% di tutti i nuovi casi di cancro e il 25% di tutti i tumori nelle donne. Al contrario, il tasso di mortalità è diminuito drasticamente dall'introduzione della terapia sistemica adiuvante e della radioterapia, che ora sono ampiamente utilizzate per il loro comprovato beneficio nella sopravvivenza locale (radioterapia), nella sopravvivenza senza metastasi (chemioterapia) e nella sopravvivenza globale di entrambe. Tuttavia, la sequenza ottimale di chemioterapia e radioterapia rimane controversa, sono state studiate tre sequenze:
- Fornire prima tutta la radioterapia .
- Un approccio "sandwich".
- Fornire prima tutta la chemioterapia. Studi osservazionali hanno suggerito che ritardare l'inizio della chemioterapia aumenta l'incidenza di metastasi a distanza e ritardare l'inizio della terapia più di 6 mesi dopo la diagnosi di carcinoma mammario potrebbe aumentare il rischio di recidiva locale regionale. La terapia chemioradioterapica concomitante ha il vantaggio di accorciare la durata della terapia, consentendo alla radioterapia e alla chemioterapia di iniziare temporaneamente e potenzialmente migliorando il controllo locale attraverso l'effetto di sensibilizzazione alle radiazioni della chemioterapia. La fattibilità della radioterapia concomitante con taxano, che costituisce un trattamento standard utilizzato come terapia adiuvante ha stato valutato nel carcinoma mammario in stadio II, III. Tassani Promuovono la stabilizzazione dei microtubuli causando l'arresto del ciclo cellulare nella giunzione G2/M e fungono da agenti radiosensibilizzanti. tossicità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- • Questo studio includerà donne di età pari o superiore a 18 anni.
- i pazienti devono essere istologicamente diagnosticati con cancro al seno (duttale e altri).
- pazienti sottoposte a chirurgia conservativa del seno e mastectomia radicale modificata.
- pazienti con carcinoma mammario in stadio ll&lll.
- pazienti che hanno ricevuto (AC) come trattamento adiuvante.
Criteri di esclusione:
- pazienti con carcinoma mammario in stadio 1 o 4.
- i pazienti hanno ricevuto chemioterapia adiuvante piuttosto che (AC).
- pazienti con precedente irradiazione con regione toracica.
- gravidanza o allattamento.
- paziente con gravi comorbidità come la broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tossicità di paclitaxel concomitante e radioterapia mammaria come tossicità cutanee acute.
Lasso di tempo: linea di base
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Le tossicità cutanee acute saranno classificate utilizzando una scala che va da 0 a 4 dove 0= nessun cambiamento, 1= eritema follicolare, debole o opaco/epilazione/desquamazione secca, 2= eritema dolente o luminoso, 3= desquamazione umida confluente, edema puntiforme , 4= ulcerazione , emorragia , necrosi .
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghoncheh M, Pournamdar Z, Salehiniya H. Incidence and Mortality and Epidemiology of Breast Cancer in the World. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(S3):43-6. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.s3.43.
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- Ali Hassan A, Ibrahim NY, Jassen MAR. Concurrent Paclitaxel and Radiotherapy for Node Positive Breast Cancer. Gulf J Oncolog. 2019 Jan;1(29):14-21.
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- Breast cancer in females
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Prove cliniche su Cancro al seno
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
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