Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyidejű paklitaxel és sugárterápia adjuváns doxorubicin és ciklofoszfamid alkalmazása után 2. vagy 3. stádiumú emlőrák esetén

2022. október 16. frissítette: Hoda Gamal Boraey, Assiut University

A 2. vagy 3. stádiumú emlőrák adjuváns doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápia utáni egyidejű paklitaxel és sugárterápia retrospektív vizsgálata

A tanulmány célja az egyidejűleg alkalmazott paklitaxel és emlősugárkezelés hatékonyságának és toxicitásának értékelése, valamint a teljes túlélés és a progressziómentes túlélés értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt években a mellrák továbbra is a leggyakoribb rákbetegség a nők körében a világon. Közel 107 millió új esetet diagnosztizáltak 2012-ben (a második leggyakoribb rákos megbetegedés az összes közül). ez az összes új rákos megbetegedés körülbelül 12%-át, a nőknél pedig az összes rákbetegség 25%-át teszi ki. Ezzel szemben a halálozási arány drámaian csökkent az adjuváns szisztémás terápia és sugárterápia bevezetése óta, amelyeket manapság már széles körben alkalmaznak a helyi (sugárterápia), a metasztázis nélküli túlélés (kemoterápia) és az általános túlélés érdekében. A kemoterápia és a sugárterápia optimális sorrendje azonban továbbra is vitatott, három szekvenciát vizsgáltak:

  1. Először az összes sugárkezelést kell elvégezni.
  2. " Szendvics " megközelítés .
  3. Minden kemoterápia első lépése. Megfigyelési vizsgálatok azt sugallták, hogy a kemoterápia megkezdésének késleltetése növeli a távoli áttétek előfordulását, és a kezelés megkezdésének több mint 6 hónappal a mellrák diagnosztizálását követő késleltetése növelheti a helyi regionális kiújulás kockázatát. Az egyidejű kemosugárterápia előnye, hogy lerövidíti a terápia időtartamát, lehetővé teszi a sugárterápia és a kemoterápia időleges megkezdését, és potenciálisan javítja a helyi kontrollt a kemoterápia sugárérzékenyítő hatása révén. stádiumú emlőrákban értékelték. Taxán Elősegíti a mikrotubulusok stabilizálását, ami sejtciklus leállást okoz a G2/M csomópontban, és sugárérzékenyítő szerekként szolgál. Egy prospektív vizsgálatban, amelyben a Paclitaxelt és a sugárterápiát egyidejűleg alkalmazták, 3 hetente 4 cikluson keresztül adva a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy az egyidejű kemosugárterápia elfogadható mértékben javítja a helyi kontrollt. toxicitás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

46

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan II-lll-es stádiumú emlőrákos nőbetegeket vonnak be, akik konzervatív emlőműtéten és módosított radikális mastectomián estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Ebben a vizsgálatban 18 éves és annál idősebb nők vesznek részt.
  • a betegeknél szövettanilag emlőrákot (duktális és egyéb) kell diagnosztizálni.
  • konzervatív emlőműtéten és módosított radikális mastectomián átesett betegek.
  • stádiumú emlőrákban szenvedő betegek.
  • adjuváns kezelésben (AC) részesült betegek.

Kizárási kritériumok:

  • 1. vagy 4. stádiumú emlőrákban szenvedő betegek.
  • a betegek adjuváns kemoterápiát kaptak (AC) helyett.
  • mellkasi régióval korábban besugárzott betegek.
  • terhesség vagy szoptatás.
  • súlyos társbetegségben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyidejű paklitaxel és mellsugárterápia toxicitása, például akut bőrtoxicitás.
Időkeret: alapvonal
Az akut bőrtoxicitást 0-tól 4-ig terjedő skálán osztályozzák, ahol 0 = nincs változás, 1 = follikuláris, halvány vagy tompa bőrpír/szőrtelenítés/száraz hámlás, 2 = érzékeny vagy fényes bőrpír, 3 = összefolyó nedves hámlás, ödéma. , 4= fekélyesedés , vérzés , nekrózis .
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Breast cancer in females

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel