- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04811950
Verihiutale-lymfosyyttien ja neutrofiilien _monosyyttien prognostinen rooli CLL:ssä
Verihiutale-lymfosyytti- ja neutrofiili-monosyyttisuhteen prognostisen roolin arviointi CLL:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) on yleisin leukemiatyyppi länsimaissa. Egyptissä CLL on yleisin leukemioiden alatyyppi
- National Cancer Registry raportoi, että yli 80 % lymfaattisista leukemioista on CLL. Se on yleisin aikuisilla diagnosoitu leukemiatyyppi. Krooninen lymfosyyttinen leukemialymfosyytitsareklonaaliset CD19-positiiviset B-solut, joille on ominaista CD5-positiivisten monoklonaalisten B-solujen kertyminen ääreisvereen. Luuytimen aspiraatio osoittaa normaalien luuytimen elementtien lymfosyyttisen korvaamisen, lymfosyyttejä on 25-95 %. Trefiinibiopsia paljastaa lymfosyyttien nodulaarisen, diffuusin tai interstitiaalisen osallistumisen
- Sekä kansainvälinen kroonisen lymfosyyttisen leukemian työpaja (IWCLL) että European Society of Medical Oncology -ohjeet edellyttävät myös lymfosytoosin jatkumista yli 3 kuukautta
Tärkeimmät prognostiset tekijät CLL:ssä ovat Rain ja Binetin kehittämät kliiniset vaiheistusjärjestelmät
. Nämä järjestelmät perustuvat kliiniseen tutkimukseen mm. lymfadenopatia ja organomegalia, perifeerisen veren löydökset (verihiutale- ja hemoglobiiniarvot), kasvainkuormituksen merkkiaine (tymidikinaasi ja B2-mikroglobuliini), spesifisten proteiinien ilmentyminen CLL-soluissa; CD38, CD49d ja ZAP-70, geneettiset poikkeavuudet, jotka on kvantifioitu FISH:lla, mukaan lukien del(13q), tri12, del(11q) & del(17p) sekä geneettiset parametrit. immunoglobuliinin raskaan ketjun vaihtelevan geenisegmentin (IGHV) mutaatiostatus. Lopuksi, CLL-potilaiden ennusteen ei pitäisi koskea vain taudin etenemistä ja kokonaiseloonjäämistä, vaan myös vastetta hoitoon. Biologinen perustelu PLR:n laskemisessa johtuu lymfosyyttien määrän kasvusta ja verihiutaleiden määrän vähenemisestä, jota usein kohdataan CLL:n pitkälle edenneissä vaiheissa. Siksi oletimme, että suhteella, joka käyttää sekä verihiutaleiden että lymfosyyttien määrää, voi olla prognostinen rooli CLL-potilailla. Neutrofiili-monosyyttisuhteen (NMR) havaittiin olevan korkeampi hoitamattomilla potilailla kuin potilailla, jotka saivat hoitoa. ja siksi sitä käytetään todistamaan sen yhteys sairauden vakavuusasteeseen ja sen ennustearvoihin. On tärkeää korostaa, että näiden indeksien käyttäminen on yksinkertaista, halpaa, helposti mitattavaa ja toistettavaa ja se voidaan integroida päivittäiseen kliiniseen käytäntöömme CLL:n prognostisena markkerina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CLL-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- CLL-potilaat hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutale-lymfosyytti ja neutrofiili-monosyyttisuhde CLL:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien sekä neutrofiilien ja monosyyttien suhteen laskeminen CLL-tapauksissa
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prognostic factors in CLL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .