- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04811950
Prognostisk roll för trombocyt-lymfocyt och neutrofil _monocyt i KLL
Bedömning av prognostisk roll för blodplätt-lymfocyt- och neutrofil _monocytförhållande i KLL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är den vanligaste typen av leukemi i västvärlden. I Egypten är KLL den vanligaste subtypen av leukemi
- National Cancer Registry rapporterade att över 80 % av lymfoida leukemier är KLL. Det är den vanligaste typen av leukemi som diagnostiseras hos vuxna. Kroniska lymfocyter är klonala CD19-positiva B-celler som kännetecknas av ackumulering av CD5-positiva monoklonala B-celler i perifert blod. Benmärgsaspiration visar lymfocytisk ersättning av normala märgelement, lymfocyter utgör 25-95 %. Trefinbiopsi avslöjar nodulär, diffus eller interstitiell involvering av lymfocyter
- Både den internationella workshopen om kronisk lymfocytisk leukemi (IWCLL) och riktlinjerna för European Society of Medical Oncology kräver också persistens av lymfocytos i mer än 3 månader
De viktigaste prognostiska faktorerna vid KLL är kliniska stadiesystem utvecklade av Rai och Binet
. Dessa system bygger på klinisk undersökning t.ex. lymfadenopati och organomegali, fynd av perifert blod (trombocyt- och hemoglobinvärden), markörer för tumörbelastning (tymidinkinas och B2-mikroglobulin), uttryck av specifika proteiner i KLL-celler; CD38, CD49d & ZAP-70, genetiska abnormiteter kvantifierade av FISH som inkluderar del(13q), tri12, del(11q), & del(17p) och genetiska parametrar.inklusive immunoglobulin tung kedjas variabel gensegment (IGHV) mutationsstatus. Slutligen bör prognostisering hos patienter med KLL inte bara ta upp sjukdomsprogression och total överlevnad, utan också svar på terapi. Det biologiska skälet för att beräkna PLR härrör från ökningen av antalet lymfocyter och minskningen av antalet blodplättar som ofta påträffas i de avancerade stadierna av KLL. Därför antog vi att förhållandet med användning av både trombocyt- och lymfocytantal kan ha en prognostisk roll hos patienter med KLL. Neutrofil-monocytkvot (NMR) visade sig vara högre hos obehandlade patienter än hos patienter som fick behandling. och därför kommer den att användas för att bevisa dess samband med sjukdomens svårighetsgrad och dess prognostiska värden. Det är viktigt att betona att användningen av dessa index är enkel, billig, lätt att mäta och reproducerbar och kan integreras i vår dagliga kliniska praxis som prognostisk markör för KLL
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla KLL-patienter
Exklusions kriterier:
- KLL-patienter på behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodplätt-lymfocyt- och neutrophilo_monocyt-förhållande i KLL
Tidsram: baslinje
|
Beräkna förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och neutrofiler till monocyter i CLL-fall
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prognostic factors in CLL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .