- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04811950
Función pronóstica de los linfocitos plaquetarios y los monocitos de neutrófilos en la LLC
Evaluación del papel pronóstico de la relación plaquetas-linfocitos y neutrófilos_monocitos en la LLC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leucemia linfocítica crónica (LLC) es el tipo de leucemia más común en el mundo occidental. En Egipto, la LLC es el subtipo más común de leucemias
- el Registro Nacional del Cáncer informó que más del 80 % de las leucemias linfoides son LLC. Es el tipo más común de leucemia diagnosticada en adultos. Los linfocitos de la leucemia linfocítica crónica son células B CD19 positivas clonales que se caracterizan por la acumulación de células B monoclonales positivas para CD5 en la sangre periférica. La aspiración de médula ósea muestra reemplazo linfocítico de elementos medulares normales, los linfocitos comprenden el 25-95%. La biopsia con trépano revela afectación nodular, difusa o intersticial por linfocitos.
- Tanto el Taller internacional sobre la leucemia linfocítica crónica (IWCLL) como las directrices de la Sociedad Europea de Oncología Médica también requieren la persistencia de la linfocitosis durante más de 3 meses.
Los factores pronósticos más importantes en la LLC son los sistemas de estadificación clínica desarrollados por Rai y Binet
. Estos sistemas basados en el examen clínico, p. linfadenopatía y organomegalia, hallazgos en sangre periférica (valores de plaquetas y hemoglobina), marcadores de carga tumoral (timidina quinasa y microglobulina B2), expresión de proteínas específicas en células de LLC; CD38, CD49d y ZAP-70, anomalías genéticas cuantificadas por FISH que incluyen del(13q), tri12, del(11q) y del(17p) y parámetros genéticos. estado mutacional del segmento génico variable de cadena pesada de inmunoglobulina (IGHV). Finalmente, el pronóstico en pacientes con CLL no solo debe abordar la progresión de la enfermedad y la supervivencia general, sino también la respuesta a la terapia. La razón biológica para calcular el PLR surge del aumento en el recuento de linfocitos y la reducción en el recuento de plaquetas que a menudo se encuentran en las etapas avanzadas de la CLL. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la proporción que usa tanto el recuento de plaquetas como el de linfocitos puede tener un papel pronóstico en pacientes con LLC. Se encontró que la proporción de neutrófilos-monocitos (RMN) era más alta en pacientes no tratados que en pacientes que recibieron tratamiento. y por tanto se utilizará para probar su relación con la gravedad de la enfermedad y sus valores pronósticos. Es importante resaltar que el uso de estos índices, es simple, barato, fácilmente medible y reproducible y puede integrarse a nuestra práctica clínica diaria como marcador pronóstico de LLC
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con LLC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con LLC en tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción plaquetas-linfocitos y neutrófilos_monocitos en la LLC
Periodo de tiempo: linea base
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Cálculo de la proporción de plaquetas a linfocitos y de neutrófilos a monocitos en casos de LLC
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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