- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04811950
A thrombocyta _limfocita és neutrofil _monocita prognosztikai szerepe CLL-ben
A vérlemezke-limfocita és a neutrofil _monocita arány prognosztikai szerepének értékelése CLL-ben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus limfocitás leukémia (CLL) a leukémia leggyakoribb típusa a nyugati világban. Egyiptomban a CLL a leukémiák leggyakoribb altípusa
- a National Cancer Registry jelentése szerint a limfoid leukémiák több mint 80%-a CLL. Ez a felnőttkorban diagnosztizált leukémia leggyakoribb típusa. Krónikus limfocitikus leukémia limfociták Sareklonális CD19-pozitív B-sejtek, amelyeket a CD5-pozitív monoklonális B-sejtek felhalmozódása jellemez a perifériás vérben. A csontvelő aspiráció a normál csontvelő elemeinek limfocita pótlását mutatja, a limfociták 25-95%-át teszik ki. A trefin biopszia a limfociták csomós, diffúz vagy intersticiális érintettségét tárja fel
- A krónikus limfocitás leukémiával foglalkozó nemzetközi műhely (IWCLL) és az Európai Orvosi Onkológiai Társaság irányelvei is megkövetelik a limfocitózis 3 hónapnál hosszabb fennállását
A CLL legfontosabb prognosztikai tényezői a Rai és Binet által kifejlesztett klinikai stádiumrendszerek
. Ezek a klinikai vizsgálaton alapuló rendszerek pl. lymphadenopathia és organomegalia, perifériás vérleletek (thrombocyta- és hemoglobinértékek), tumormarkerek (timidikináz és B2-mikroglobulin), specifikus fehérjék expressziója CLL-sejtekben; CD38, CD49d és ZAP-70, a FISH segítségével számszerűsített genetikai rendellenességek, beleértve a del(13q), tri12, del(11q), & del(17p) és genetikai paramétereket. immunglobulin nehéz lánc variábilis génszegmens (IGHV) mutációs állapota. Végül a CLL-ben szenvedő betegek prognózisának nem csak a betegség progressziójára és az általános túlélésre kell vonatkoznia, hanem a terápiára adott válaszra is. A PLR kiszámításának biológiai oka a limfocitaszám növekedéséből és a vérlemezkeszám csökkenéséből ered, amely gyakran előfordul a CLL előrehaladott stádiumában. Ezért feltételeztük, hogy a thrombocyta- és limfocitaszámot egyaránt figyelembe vevő aránynak prognosztikai szerepe lehet CLL-es betegekben. A neutrofil-monocita arányt (NMR) magasabbnak találták a kezeletlen betegeknél, mint a kezelésben részesülő betegeknél. ezért a betegség súlyosságával és prognosztikai értékeivel való kapcsolatának bizonyítására fogják használni. Fontos kiemelni, hogy ezen indexek használata egyszerű, olcsó, könnyen mérhető és reprodukálható, és a CLL prognosztikai markereként beépíthető mindennapi klinikai gyakorlatunkba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden CLL-beteg
Kizárási kritériumok:
- A kezelés alatt álló CLL-betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vérlemezke-limfocita és neutrofil_monociták aránya CLL-ben
Időkeret: alapvonal
|
A vérlemezkék és a limfociták, valamint a neutrofilek és a monociták arányának kiszámítása CLL esetekben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Prognostic factors in CLL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CLL progresszió
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzás
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Peking University People's HospitalToborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteGlaxoSmithKline; National Comprehensive Cancer NetworkMegszűntCLL | SLLEgyesült Államok
-
Niguarda HospitalToborzásCLL átalakításOlaszország, Svájc
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandNordic Lymphoma GroupAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkKarolinska Institutet; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) és más munkatársakToborzás
-
MEI Pharma, Inc.Kyowa Kirin, Inc.Visszavont
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Aktív, nem toborzó