- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04811950
Prognostisk rolle for blodplate-lymfocytter og nøytrofile monocytter i CLL
Vurdering av prognostisk rolle for blodplate-lymfocytt og nøytrofil _monocyttforhold i CLL
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) er den vanligste typen leukemi i den vestlige verden. I Egypt er CLL den vanligste undertypen av leukemier
- National Cancer Registry rapporterte at over 80 % av lymfoide leukemier er CLL. Det er den vanligste typen leukemi diagnostisert hos voksne. Kroniske lymfocyttkleukemialymfocytter er klonale CD19-positive B-celler karakterisert ved akkumulering av CD5-positive monoklonale B-celler i perifert blod. Benmargsaspirasjon viser lymfocytisk erstatning av normale margelementer, lymfocytter utgjør 25-95 %. Trefinbiopsi avslører nodulær, diffus eller interstitiell involvering av lymfocytter
- Både International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) og European Society of Medical Oncologys retningslinjer krever også vedvarende lymfocytose i mer enn 3 måneder
De viktigste prognostiske faktorene ved CLL er kliniske stadiesystemer utviklet av Rai og Binet
. Disse systemene basert på klinisk undersøkelse f.eks. lymfadenopati og organomegali, funn av perifert blod (blodplater og hemoglobinverdier), markører for tumorbelastning (tymidinkinase og B2-mikroglobulin), ekspresjon av spesifikke proteiner i CLL-celler; CD38, CD49d & ZAP-70, genetiske abnormiteter kvantifisert av FISH som inkluderer del(13q), tri12, del(11q), & del(17p) og genetiske parametere.inkludert immunoglobulin tungkjede variabel gensegment (IGHV) mutasjonsstatus. Til slutt bør prognose hos pasienter med KLL ikke bare adressere sykdomsprogresjon og total overlevelse, men også respons på terapi. Den biologiske begrunnelsen for å beregne PLR stammer fra økningen i lymfocytttallet og reduksjonen i antall blodplater som ofte oppstår i de avanserte stadiene av KLL. Derfor antok vi at forholdet ved bruk av både blodplate- og lymfocytttallet kan ha en prognostisk rolle hos pasienter med KLL. Neutrophil-monocyte ratio (NMR) ble funnet å være høyere hos ubehandlede pasienter enn hos pasienter som fikk behandling. og derfor vil den bli brukt til å bevise dens sammenheng med sykdommens alvorlighetsgrad og dens prognostiske verdier. Det er viktig å fremheve at bruken av disse indeksene er enkel, billig, lett målt og reproduserbar og kan integreres i vår daglige kliniske praksis som prognostisk markør for KLL
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle CLL-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- KLL-pasienter i behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodplate-lymfocytt- og neutrophilo_monocytt-forhold i CLL
Tidsramme: grunnlinje
|
Beregning av forholdet mellom blodplater og lymfocytter og nøytrofiler til monocytter i CLL-tilfeller
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prognostic factors in CLL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .