- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04811950
Prognostyczna rola limfocytów płytkowych i monocytów neutrofili w CLL
Ocena prognostycznej roli stosunku liczby płytek krwi do limfocytów i neutrofili do monocytów w PBL
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) jest najczęstszym rodzajem białaczki w świecie zachodnim. W Egipcie CLL jest najczęstszym podtypem białaczek
- Krajowy Rejestr Nowotworów odnotował, że ponad 80% białaczek limfatycznych to PBL. Jest to najczęstszy typ białaczki diagnozowany u dorosłych. Limfocyty przewlekłej białaczki limfocytowej są klonalnymi CD19-dodatnimi komórkami B charakteryzującymi się akumulacją monoklonalnych komórek B CD5-dodatnich we krwi obwodowej. Aspiracja szpiku kostnego wykazuje zastąpienie normalnych elementów szpiku przez limfocyty, limfocyty stanowią 25-95%. Biopsja trepanem ujawnia guzkowe, rozlane lub śródmiąższowe zaangażowanie limfocytów
- Zarówno wytyczne International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL), jak i European Society of Medical Oncology wymagają utrzymywania się limfocytozy dłużej niż 3 miesiące
Najważniejszymi czynnikami prognostycznymi w CLL są systemy oceny stopnia zaawansowania klinicznego opracowane przez Rai i Bineta
. Systemy te oparte na badaniu klinicznym m.in. limfadenopatia i organomegalia, wyniki badań krwi obwodowej (liczba płytek krwi i hemoglobiny), markery miękkiego obciążenia guzem (kinaza tymidynowa i B2-mikroglobulina), ekspresja specyficznych białek w komórkach PBL; CD38, CD49d i ZAP-70, nieprawidłowości genetyczne określone ilościowo metodą FISH, które obejmują del(13q), tri12, del(11q) i del(17p) oraz parametry genetyczne. w tym status mutacji segmentu genu zmiennego łańcucha ciężkiego immunoglobuliny (IGHV). Wreszcie, prognozowanie u pacjentów z CLL powinno uwzględniać nie tylko progresję choroby i całkowite przeżycie, ale także odpowiedź na terapię. Biologiczne uzasadnienie obliczania PLR wynika ze wzrostu liczby limfocytów i zmniejszenia liczby płytek krwi, często spotykanego w zaawansowanych stadiach PBL. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że stosunek wykorzystujący zarówno liczbę płytek krwi, jak i liczbę limfocytów może odgrywać rolę prognostyczną u pacjentów z CLL. Stwierdzono, że stosunek liczby neutrofili do monocytów (NMR) był wyższy u pacjentów nieleczonych niż u pacjentów leczonych. i dlatego zostanie wykorzystany do udowodnienia jego związku z ciężkością choroby i jej wartościami prognostycznymi. Należy podkreślić, że stosowanie tych wskaźników jest proste, tanie, łatwe do zmierzenia i powtarzalne oraz może zostać włączone do naszej codziennej praktyki klinicznej jako marker prognostyczny CLL
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z PBL
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z PBL w trakcie leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek liczby płytek krwi do limfocytów i neutrofilo-monocytów w CLL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obliczanie stosunku liczby płytek krwi do limfocytów i neutrofili do monocytów w przypadkach PBL
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prognostic factors in CLL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .