- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04811950
Прогностическая роль лимфоцитов тромбоцитов и моноцитов нейтрофилов при ХЛЛ
Оценка прогностической роли отношения тромбоцитов к лимфоцитам и нейтрофилам к моноцитам при ХЛЛ
Обзор исследования
Подробное описание
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) является наиболее распространенным типом лейкоза в западном мире. В Египте ХЛЛ является наиболее распространенным подтипом лейкемии.
- Национальный регистр рака сообщил, что более 80% лимфоидных лейкозов являются ХЛЛ. Это наиболее распространенный тип лейкемии, диагностируемый у взрослых. Хронический лимфоцитарный лейкозлимфоциты представляют собой клональные CD19-положительные В-клетки, характеризующиеся накоплением в периферической крови CD5-положительных моноклональных В-клеток. Аспирация костного мозга показывает лимфоцитарное замещение нормальных элементов костного мозга, лимфоциты составляют 25-95%. Трепанобиопсия выявляет узловое, диффузное или интерстициальное поражение лимфоцитами.
- Как Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу (IWCLL), так и рекомендации Европейского общества медицинской онкологии также требуют персистенции лимфоцитоза более 3 месяцев.
Наиболее важными прогностическими факторами при ХЛЛ являются системы клинической стадии, разработанные Rai и Binet.
. Эти системы, основанные на клиническом обследовании, т.е. лимфаденопатия и органомегалия, показатели периферической крови (показатели тромбоцитов и гемоглобина), маркеры опухолевой нагрузки (тимидинкиназа и В2-микроглобулин), экспрессия специфических белков в клетках ХЛЛ; CD38, CD49d и ZAP-70, генетические аномалии, определенные с помощью FISH, которые включают del(13q), tri12, del(11q) и del(17p) и генетические параметры. мутационный статус сегмента вариабельного гена тяжелой цепи иммуноглобулина (IGHV). Наконец, прогнозирование у пациентов с ХЛЛ должно касаться не только прогрессирования заболевания и общей выживаемости, но и ответа на терапию. Биологическое обоснование расчета PLR связано с увеличением количества лимфоцитов и снижением количества тромбоцитов, часто встречающихся на поздних стадиях ХЛЛ. Таким образом, мы предположили, что соотношение, использующее количество тромбоцитов и лимфоцитов, может иметь прогностическую роль у пациентов с ХЛЛ. Было обнаружено, что отношение нейтрофилов к моноцитам (ЯМР) выше у нелеченных пациентов, чем у пациентов, получавших лечение. и поэтому он будет использоваться для доказательства его связи с тяжестью заболевания и его прогностическими значениями. Важно подчеркнуть, что использование этих индексов является простым, дешевым, легко измеряемым и воспроизводимым и может быть интегрировано в нашу повседневную клиническую практику в качестве прогностического маркера ХЛЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с ХЛЛ
Критерий исключения:
- Пациенты с ХЛЛ на лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение тромбоцитов-лимфоцитов и нейтрофилов_моноцитов при ХЛЛ
Временное ограничение: базовая линия
|
Расчет отношения тромбоцитов к лимфоцитам и нейтрофилов к моноцитам при ХЛЛ
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prognostic factors in CLL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .