Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische rol van bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen-monocyten bij CLL

22 maart 2021 bijgewerkt door: Fatma Hussein Mahmoud, Assiut University

Beoordeling van de prognostische rol van bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen _monocytenratio bij CLL

De biologische grondgedachte bij het berekenen van PLR komt voort uit de toename van het aantal lymfocyten en de afname van het aantal bloedplaatjes die vaak voorkomen in de gevorderde stadia van CLL. De mediane NMR-waarde was significant hoger bij onbehandelde patiënten dan bij patiënten die een behandeling kregen, wat de hypothese versterkt dat deze ratio wordt geassocieerd met een meer indolente vorm van ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lymfatische leukemie (CLL) is de meest voorkomende vorm van leukemie in de westerse wereld. In Egypte is CLL het meest voorkomende subtype van leukemieën

  • de National Cancer Registry meldde dat meer dan 80% van de lymfoïde leukemieën CLL is. Het is de meest voorkomende vorm van leukemie die bij volwassenen wordt vastgesteld. Chronisch lymfatische leukemielymfocyten zijn klonale CD19-positieve B-cellen die worden gekenmerkt door de accumulatie van CD5-positieve monoklonale B-cellen in perifeer bloed. Beenmergaspiratie toont lymfocytische vervanging van normale mergelementen, lymfocyten omvatten 25-95%. Trephine-biopsie onthult nodulaire, diffuse of interstitiële betrokkenheid van lymfocyten
  • Zowel de International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) als de richtlijnen van de European Society of Medical Oncology vereisen ook dat lymfocytose langer dan 3 maanden aanhoudt

De belangrijkste prognostische factoren bij CLL zijn klinische stadiëringssystemen ontwikkeld door Rai en Binet

. Deze systemen zijn gebaseerd op klinisch onderzoek, b.v. lymfadenopathie en organomegalie, perifere bloedbevindingen (bloedplaatjes- en hemoglobinewaarden), markers voor tumorbelasting (thymidinekinase en B2-microglobuline), expressie van specifieke eiwitten in CLL-cellen; CD38, CD49d & ZAP-70, genetische afwijkingen gekwantificeerd door FISH waaronder del(13q), tri12, del(11q), & del(17p) en genetische parameters.inclusief mutatiestatus van het variabele gensegment van de zware keten van immunoglobuline (IGHV). Ten slotte moet prognose bij patiënten met CLL niet alleen betrekking hebben op ziekteprogressie en algehele overleving, maar ook op respons op therapie. De biologische grondgedachte bij het berekenen van PLR komt voort uit de toename van het aantal lymfocyten en de afname van het aantal bloedplaatjes die vaak voorkomen in de gevorderde stadia van CLL. Daarom veronderstelden we dat de ratio die zowel het aantal bloedplaatjes als het aantal lymfocyten gebruikt, een prognostische rol kan spelen bij patiënten met CLL. Neutrofielen-monocytenratio (NMR) bleek hoger te zijn bij onbehandelde patiënten dan bij patiënten die werden behandeld. en daarom zal het gebruikt worden om zijn relatie met de ernst van de ziekte en zijn prognostische waarden te bewijzen. Het is belangrijk om te benadrukken dat het gebruik van deze indices eenvoudig, goedkoop, gemakkelijk te meten en reproduceerbaar is en kan worden geïntegreerd in onze dagelijkse klinische praktijk als prognostische marker van CLL

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met CLL komen van 2010 tot 2020 naar het kankerinstituut in Zuid-Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle CLL-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • CLL-patiënten in behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen_monocyten ratio in CLL
Tijdsspanne: basislijn
Berekening van de verhouding van bloedplaatjes tot lymfocyten en neutrofielen tot monocyten in CLL-gevallen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prognostic factors in CLL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren