- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04811950
Prognostische rol van bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen-monocyten bij CLL
Beoordeling van de prognostische rol van bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen _monocytenratio bij CLL
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lymfatische leukemie (CLL) is de meest voorkomende vorm van leukemie in de westerse wereld. In Egypte is CLL het meest voorkomende subtype van leukemieën
- de National Cancer Registry meldde dat meer dan 80% van de lymfoïde leukemieën CLL is. Het is de meest voorkomende vorm van leukemie die bij volwassenen wordt vastgesteld. Chronisch lymfatische leukemielymfocyten zijn klonale CD19-positieve B-cellen die worden gekenmerkt door de accumulatie van CD5-positieve monoklonale B-cellen in perifeer bloed. Beenmergaspiratie toont lymfocytische vervanging van normale mergelementen, lymfocyten omvatten 25-95%. Trephine-biopsie onthult nodulaire, diffuse of interstitiële betrokkenheid van lymfocyten
- Zowel de International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) als de richtlijnen van de European Society of Medical Oncology vereisen ook dat lymfocytose langer dan 3 maanden aanhoudt
De belangrijkste prognostische factoren bij CLL zijn klinische stadiëringssystemen ontwikkeld door Rai en Binet
. Deze systemen zijn gebaseerd op klinisch onderzoek, b.v. lymfadenopathie en organomegalie, perifere bloedbevindingen (bloedplaatjes- en hemoglobinewaarden), markers voor tumorbelasting (thymidinekinase en B2-microglobuline), expressie van specifieke eiwitten in CLL-cellen; CD38, CD49d & ZAP-70, genetische afwijkingen gekwantificeerd door FISH waaronder del(13q), tri12, del(11q), & del(17p) en genetische parameters.inclusief mutatiestatus van het variabele gensegment van de zware keten van immunoglobuline (IGHV). Ten slotte moet prognose bij patiënten met CLL niet alleen betrekking hebben op ziekteprogressie en algehele overleving, maar ook op respons op therapie. De biologische grondgedachte bij het berekenen van PLR komt voort uit de toename van het aantal lymfocyten en de afname van het aantal bloedplaatjes die vaak voorkomen in de gevorderde stadia van CLL. Daarom veronderstelden we dat de ratio die zowel het aantal bloedplaatjes als het aantal lymfocyten gebruikt, een prognostische rol kan spelen bij patiënten met CLL. Neutrofielen-monocytenratio (NMR) bleek hoger te zijn bij onbehandelde patiënten dan bij patiënten die werden behandeld. en daarom zal het gebruikt worden om zijn relatie met de ernst van de ziekte en zijn prognostische waarden te bewijzen. Het is belangrijk om te benadrukken dat het gebruik van deze indices eenvoudig, goedkoop, gemakkelijk te meten en reproduceerbaar is en kan worden geïntegreerd in onze dagelijkse klinische praktijk als prognostische marker van CLL
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle CLL-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- CLL-patiënten in behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedplaatjes-lymfocyten en neutrofielen_monocyten ratio in CLL
Tijdsspanne: basislijn
|
Berekening van de verhouding van bloedplaatjes tot lymfocyten en neutrofielen tot monocyten in CLL-gevallen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prognostic factors in CLL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .