- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04811950
Prognostická role krevních destičkových lymfocytů a neutrofilních monocytů v CLL
Posouzení prognostické role poměru krevních destiček, lymfocytů a neutrofilů a monocytů v CLL
Přehled studie
Detailní popis
Chronická lymfocytární leukémie (CLL) je nejběžnějším typem leukémie v západním světě. V Egyptě je CLL nejčastějším podtypem leukémií
- Národní rakovinový registr uvádí, že více než 80 % lymfoidních leukémií je CLL. Je to nejčastější typ leukémie diagnostikovaný u dospělých. Chronické lymfocytykleukemické lymfocyty jsou reklonální CD19-pozitivní B buňky charakterizované akumulací CD5 pozitivních monoklonálních B buněk v periferní krvi. Aspirace kostní dřeně ukazuje lymfocytární náhradu normálních elementů dřeně, lymfocyty tvoří 25-95 % . Trefinová biopsie odhalí nodulární, difúzní nebo intersticiální postižení lymfocyty
- Pokyny Mezinárodního workshopu o chronické lymfocytární leukémii (IWCLL) a Evropské společnosti pro lékařskou onkologii také vyžadují perzistenci lymfocytózy po dobu delší než 3 měsíce.
Nejdůležitějšími prognostickými faktory u CLL jsou klinické stagingové systémy vyvinuté Rai a Binetem
. Tyto systémy založené na klinickém vyšetření např. lymfadenopatie a organomegalie, nálezy v periferní krvi (hodnoty krevních destiček a hemoglobinu), markery nádorového zatížení (thymidinkináza a B2-mikroglobulin), exprese specifických proteinů v buňkách CLL; CD38, CD49d & ZAP-70, genetické abnormality kvantifikované pomocí FISH, které zahrnují del(13q), tri12, del(11q) & del(17p) a genetické parametry. mutační stav variabilního genového segmentu těžkého řetězce imunoglobulinu (IGHV). A konečně, prognóza u pacientů s CLL by se neměla týkat pouze progrese onemocnění a celkového přežití, ale také odpovědi na terapii. Biologické zdůvodnění při výpočtu PLR pramení ze zvýšení počtu lymfocytů a snížení počtu krevních destiček, se kterými se často setkáváme v pokročilých stádiích CLL. Proto jsme předpokládali, že poměr pomocí počtu krevních destiček a lymfocytů může mít prognostickou roli u pacientů s CLL. Bylo zjištěno, že poměr neutrofilů a monocytů (NMR) je vyšší u neléčených pacientů než u pacientů, kteří byli léčeni. a proto bude použit k prokázání jeho vztahu k závažnosti onemocnění a jeho prognostickým hodnotám. Je důležité zdůraznit, že použití těchto indexů je jednoduché, levné, snadno měřitelné a reprodukovatelné a může být integrováno do naší každodenní klinické praxe jako prognostický marker CLL.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s CLL
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CLL na léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměr trombocytů a lymfocytů a neutrofilo_monocytů u CLL
Časové okno: základní linie
|
Výpočet poměru krevních destiček k lymfocytům a neutrofilů k monocytům v případech CLL
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prognostic factors in CLL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progrese CLL
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNábor
-
Fei LiZatím nenabíráme
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University People's HospitalNábor
-
Newave Pharmaceutical IncNáborCLL | CLL (chronická lymfocytární leukémie) | CLL, Relaps | CLL, žáruvzdorný | SLL | SLL (Small Lymphocytic Lymfoma) | Progrese CLL | CLL / SLLSpojené státy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdNábor
-
Dana-Farber Cancer InstituteGlaxoSmithKline; National Comprehensive Cancer NetworkUkončenoCLL | SLLSpojené státy
-
Henan Cancer HospitalZatím nenabírámeMZL | Indolentní lymfom | CLL / SLL | WMČína
-
Rigshospitalet, DenmarkKarolinska Institutet; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... a další spolupracovníciNáborCLLDánsko, Švédsko, Holandsko
Klinické studie na Smaragd
-
CHOUIHED TaharNábor
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
City of Hope Medical CenterDokončenoRakovina jícnu | Novotvary jícnu | Gastroezofageální reflux | Barrettův jícen | Adenokarcinom jícnu | Refluxní nemoc | Barrettův jícen s dysplazií vysokého stupně | Barrettův adenokarcinom | Rakovina jícnu | Barrettův jícen bez dysplazie | Barrettův jícen s dysplazií | Adenokarcinom jícnu | Barrettův jícen S dysplazií... a další podmínkySpojené státy
-
October 6 UniversityZatím nenabíráme
-
Mclean HospitalNational Institute on Aging (NIA)NáborNeurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Duševní porucha | Neurokognitivní dysfunkce | Alzheimerova demenceSpojené státy