- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04811950
Ruolo prognostico dei linfociti piastrinici e dei monociti neutrofili nella CLL
Valutazione del ruolo prognostico del rapporto piastrine-linfociti e neutrofili _monociti nella LLC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia linfocitica cronica (LLC) è il tipo più comune di leucemia nel mondo occidentale. In Egitto, la CLL è il sottotipo più comune di leucemie
- il National Cancer Registry ha riportato che oltre l'80% delle leucemie linfoidi sono CLL. È il tipo più comune di leucemia diagnosticata negli adulti. Linfociti linfocitici cronici sono cellule B CD19-positive clonali caratterizzate dall'accumulo di cellule B monoclonali CD5 positive nel sangue periferico. L'aspirazione del midollo osseo mostra la sostituzione linfocitica degli elementi normali del midollo, i linfociti comprendono il 25-95%. La biopsia trefina rivela il coinvolgimento nodulare, diffuso o interstiziale dei linfociti
- Sia l'International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) che le linee guida della European Society of Medical Oncology richiedono anche la persistenza della linfocitosi per più di 3 mesi
I fattori prognostici più importanti nella LLC sono i sistemi di stadiazione clinica sviluppati da Rai e Binet
. Questi sistemi basati su esami clinici, ad es. linfoadenopatia e organomegalia, reperti ematici periferici (valori piastrinici ed emoglobinici), marcatori di carico tumorale (timidinachinasi e B2-microglobulina), espressione di proteine specifiche nelle cellule LLC; CD38, CD49d e ZAP-70, anomalie genetiche quantificate mediante FISH che includono del(13q), tri12, del(11q) e del(17p) e parametri genetici.inclusi stato mutazionale del segmento del gene variabile delle catene pesanti delle immunoglobuline (IGHV). Infine, la prognosi nei pazienti con CLL non dovrebbe riguardare solo la progressione della malattia e la sopravvivenza globale, ma anche la risposta alla terapia. Il razionale biologico nel calcolo del PLR deriva dall'aumento della conta linfocitaria e dalla riduzione della conta piastrinica spesso riscontrati negli stadi avanzati della CLL. Pertanto, abbiamo ipotizzato che il rapporto utilizzando sia la conta piastrinica che quella linfocitaria possa avere un ruolo prognostico nei pazienti con CLL. Il rapporto neutrofili-monociti (NMR) è risultato essere più alto nei pazienti non trattati rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il trattamento. e quindi verrà utilizzato per dimostrare la sua relazione con la gravità della malattia e i suoi valori prognostici. È importante sottolineare che l'utilizzo di questi indici è semplice, economico, facilmente misurabile e riproducibile e può essere integrato nella nostra pratica clinica quotidiana come marker prognostico di CLL
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti affetti da CLL
Criteri di esclusione:
- Pazienti con LLC in trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rapporto piastrine-linfociti e neutrofilo_monociti nella CLL
Lasso di tempo: linea di base
|
Calcolo del rapporto tra piastrine e linfociti e neutrofili e monociti nei casi di CLL
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prognostic factors in CLL
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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