Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin ja hermostollisen synnytyskipulääkkeen käyttö äidin sikiön seurauksiin (NOLA)

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital

Äidin ja sikiön tulosten arviointi typpioksiduuli- ja neuraksiaalisen synnytyksen analgesian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äitien ja vastasyntyneiden tuloksia synnyttäjillä, jotka käyttivät typpioksiduulia ja neuraksiaalista synnytyksen analgesiaa synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dityppioksidin käyttö synnytyksen aikana on yleistä useissa maissa, kuten Isossa-Britanniassa, Suomessa, Kanadassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa.1, 2 Dityppioksidin käyttö synnytyksen aikana on noussut suosioon viime aikoina Yhdysvalloissa ja tullut saataville. Brigham and Women's -sairaalassa elokuussa 2014.

Hengitetty typpioksiduuli alkaa nopeasti (30-50 sekuntia) ja puhdistuma, jonka puoliintumisaika on noin 5 minuuttia.3 Sitä voidaan käyttää kivunlievitykseen synnytyksen ensimmäisessä, toisessa ja kolmannessa vaiheessa sekä synnytyksen jälkeisissä toimenpiteissä, kuten haavan korjauksessa, istukan manuaalisessa poistamisessa ja kohdun kyretaatiossa. Sitä käytetään myös yleisesti helpottamaan epiduraalisen analgesian aloittamista.4 Brigham and Women's Hospitalissa paineilmakäyttöinen kaasusekoitin on suunniteltu toimittamaan 50 % happea ja 50 % typpioksidiseosta potilaille. Dityppioksidi kulkee helposti istukan läpi ja saavuttaa tasapainon muutamassa minuutissa; sikiön äidin pitoisuussuhde 2 minuutin inhalaation jälkeen on 0,64,5. Näin ollen, kun 50 %:n pitoisuutena annetaan äidille, sikiön pitoisuus on noin 32 %.

Huolimatta siitä, että typpioksidin vaikutusta sikiöön on tutkittu useissa maissa pitkästä äidin turvallisuudesta, sen vaikutusta ei ole tutkittu niin hyvin. Useat tutkimukset ovat julkaisseet tietoja dityppioksidin käytöstä synnytyksen kivunlievitykseen, mukaan lukien tehokkuus synnytyksen kivunlievitykseen, äidin tyytyväisyys ja äidin sikiön haittavaikutukset. Suurin osa näistä tutkimuksista ei ole tunnistanut haitallisia vastasyntyneiden seurauksia. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin Apgar-pisteitä tai vastasyntyneiden käyttäytymispisteitä tulosmittauksina, ja näiden tutkimusten laatu oli pääosin heikko.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äitien ja vastasyntyneiden tuloksia synnyttäjillä, jotka käyttivät typpioksiduulia ja neuraksiaalista synnytyksen analgesiaa synnytyksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka hakevat kivunlievitystä hermokipulääkkeellä ja/tai dityppioksidilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat, jotka hakevat kivunlievitystä hermokipulääkkeellä ja/tai dityppioksidilla
  • terveyspotilaita, joilla ei ole muita sairauksia
  • singleton, vertex raskaus aikavälillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Estä tietoinen suostumus
  • todisteita odotettavissa olevista sikiön epämuodostumista
  • merkittäviä lääketieteellisiä tai raskauteen liittyviä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vain neuraksiaalinen analgesia
Neuraksiaalista analgesiaa saa vain synnytykseen
Typpioksiduuli Hengitysaine
NO2 ja neuraksiaalinen analgesia
Dityppioksidin ja hermokiputuksen saaminen synnytykseen
Typpioksiduuli Hengitysaine
Epiduraalinen työkipuvaikutus
Muut nimet:
  • Epiduraalin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön ja vastasyntyneen tulokset
Aikaikkuna: 1 minuutti synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet < 7 (0-10)
1 minuutti synnytyksen jälkeen
Sikiön ja vastasyntyneen tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet < 7 (0-10)
5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Sikiön ja vastasyntyneen tulokset
Aikaikkuna: 10 minuuttia synnytyksen jälkeen
Apgar-pisteet < 7 (0-10)
10 minuuttia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiystulos
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana 90 minuutin välein
Visual Analogue Score (0-10)
Synnytyksen aikana 90 minuutin välein
Äitiystulos
Aikaikkuna: Milloin tahansa työn aikana
Vaihtoehtoiseen analgesiamenetelmään siirtyminen (neuraksiaalinen tai yleisanestesia)
Milloin tahansa työn aikana
Äitiystulos
Aikaikkuna: Toimituksessa
Toimitustapa (emättimen tai keisarinleikkaus)
Toimituksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa