Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinitrogén-oxid és neuraxiális munkafájdalomcsillapító alkalmazása az anyai magzati eredményekre (NOLA)

2021. március 23. frissítette: Lawrence Ching Tsen, Brigham and Women's Hospital

Az anyai és magzati eredmények értékelése dinitrogén-oxiddal és neuraxiális munkafájdalomcsillapítást követően

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anyai és újszülöttkori eredményeket azoknál a szülőknél, akik dinitrogén-oxiddal és neuraxiális szülés fájdalomcsillapítást alkalmaztak a szülés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid szülés közbeni használata gyakori számos országban, köztük az Egyesült Királyságban, Finnországban, Kanadában, Ausztráliában és Új-Zélandon.1, 2 A dinitrogén-oxid vajúdás közbeni használata a közelmúltban újból népszerűvé vált az Egyesült Államokban, és elérhetővé vált. a Brigham and Women's kórházban 2014 augusztusában.

A belélegzett dinitrogén-oxid felezési ideje gyorsan (30-50 másodperc), és felezési ideje körülbelül 5 perc. Alkalmazható fájdalomcsillapításra a vajúdás első, második és harmadik szakaszában, valamint a szülés utáni eljárások során, mint például a sebzés javítása, a méhlepény kézi eltávolítása és a méhkürt. Gyakran használják az epidurális fájdalomcsillapítás megkezdésének megkönnyítésére is.4 A Brigham és Női Kórházban egy pneumatikus meghajtású gázkeverőt úgy terveztek, hogy 50% oxigén és 50% dinitrogén-oxid keveréket szállítson a betegeknek. A dinitrogén-oxid könnyen átjut a placentán, és néhány percen belül egyensúlyba kerül; a magzati anyai koncentrációarány 2 perces inhaláció után 0,64,5, így 50%-os koncentrációban az anyának adva a magzati koncentráció megközelítőleg 32%.

Annak ellenére, hogy számos országban beszámoltak az anyák biztonságáról szóló hosszú tapasztalatokról, a dinitrogén-oxid magzatra gyakorolt ​​hatása kevésbé tanulmányozott. Számos tanulmány közölt adatokat a dinitrogén-oxid szülésfájdalomcsillapító alkalmazásáról, beleértve a szülés fájdalomcsillapításának hatékonyságát, az anyai elégedettséget és az anyai magzati káros hatásokat. A legtöbb ilyen tanulmány nem azonosított káros újszülöttkori eredményeket. Ezek a vizsgálatok azonban Apgar-pontszámokat vagy újszülöttkori viselkedési pontszámokat használtak eredménymérőként, és ezeknek a vizsgálatoknak a minősége túlnyomórészt gyenge volt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az anyai és újszülöttkori eredményeket azoknál a szülőknél, akik dinitrogén-oxiddal és neuraxiális szülés fájdalomcsillapítást alkalmaztak a szülés során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes betegek, akik fájdalomcsillapítást kérnek neuraxiális fájdalomcsillapítással és/vagy dinitrogén-oxiddal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes betegek, akik fájdalomcsillapítást kérnek neuraxiális fájdalomcsillapítással és/vagy dinitrogén-oxiddal
  • egészségügyi betegek, akiknek nincs társbetegsége
  • singleton, vertex gestation at term

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés elutasítása
  • a várható magzati anomáliák bizonyítéka
  • jelentős egészségügyi vagy terhességgel összefüggő betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csak neuraxiális fájdalomcsillapítás
Neuraxiális fájdalomcsillapítás csak vajúdáshoz
Dinitrogén-oxid inhalációs szer
NO2 és neuraxiális fájdalomcsillapítás
Dinitrogén-oxid fogadása és neuraxiális fájdalomcsillapítás a szüléshez
Dinitrogén-oxid inhalációs szer
Epidurális munkaerő-fájdalomcsillapítás elhelyezése
Más nevek:
  • Epidurális elhelyezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati és újszülöttkori eredmények
Időkeret: Szülés után 1 perccel
Apgar-pontszám < 7 (0-10)
Szülés után 1 perccel
Magzati és újszülöttkori eredmények
Időkeret: Szülés után 5 perccel
Apgar-pontszám < 7 (0-10)
Szülés után 5 perccel
Magzati és újszülöttkori eredmények
Időkeret: Szülés után 10 perccel
Apgar-pontszám < 7 (0-10)
Szülés után 10 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai Eredmény
Időkeret: Szülés közben 90 perces időközönként
Vizuális analóg pontszám (0-10)
Szülés közben 90 perces időközönként
Anyai Eredmény
Időkeret: Szülés közben bármikor
Átállás alternatív fájdalomcsillapítási módszerre (neuraxiális vagy általános érzéstelenítés)
Szülés közben bármikor
Anyai Eredmény
Időkeret: Szállításkor
Szülési mód (hüvelyi vagy császármetszés)
Szállításkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinitrogén-oxid

3
Iratkozz fel