- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813874
산모 태아 결과에 대한 아산화질소 및 신경축 진통제 사용 (NOLA)
아산화질소 및 신경축 분만 진통제에 따른 산모 및 태아 결과 평가
연구 개요
상세 설명
노동 중 아산화질소의 사용은 영국, 핀란드, 캐나다, 호주 및 뉴질랜드를 포함한 여러 국가에서 일반적입니다.1, 2 노동 중 아산화질소의 사용은 최근 미국에서 다시 인기를 얻었으며 이용 가능하게 되었습니다. 2014년 8월 브리검 여성 병원에서.
흡입된 아산화질소는 빠른 개시(30-50초)와 약 5분의 반감기로 제거됩니다.3 분만 1기, 2기, 3기, 분만 후 열상 치료, 태반 수동 제거, 자궁 소파술과 같은 분만 후 시술 중에 진통제로 사용할 수 있습니다. 또한 일반적으로 경막외 진통의 시작을 촉진하는 데 사용됩니다.4 브리검 여성 병원(Brigham and Women's Hospital)에서 공압식 가스 혼합기는 50% 산소와 50% 아산화질소 혼합물을 환자에게 전달하도록 설계되었습니다. 아산화질소는 태반을 쉽게 통과하고 몇 분 안에 평형에 도달합니다. 흡입 2분 후 태아 농도 비율은 0.64.5이므로 엄마에게 50% 농도로 투여했을 때 태아 농도는 32%에 가깝습니다.
많은 국가에서 보고된 산모 안전에 대한 오랜 추적 기록에도 불구하고 아산화질소가 태아에 미치는 영향은 잘 연구되지 않았습니다. 많은 연구에서 진통제 효과, 산모 만족도 및 산모 태아 부작용을 포함하여 진통제를 위한 아산화질소 사용에 대한 데이터를 발표했습니다. 이러한 연구의 대부분은 불리한 신생아 결과를 확인하지 못했습니다. 그러나 이러한 연구는 결과 측정으로 Apgar 점수 또는 신생아 행동 점수를 사용했으며 이러한 연구의 품질은 주로 열악했습니다.
이 연구의 목적은 분만 중 아산화질소와 신경축 분만 진통제를 사용한 산모와 신생아의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경축 진통제 및/또는 아산화질소로 통증 완화를 요청하는 임산부
- 동반 질환이없는 건강 환자
- 싱글턴, 정점 임신 기간
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
- 예상되는 태아 기형의 증거
- 중대한 의료 또는 임신 관련 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경축 진통제만
진통 시에만 신경축 진통제를 받음
|
아산화질소 흡입제
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NO2 및 신경축 진통제
분만을 위해 아산화질소 및 신경축 진통제 투여
|
아산화질소 흡입제
경막외 노동 진통 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 및 신생아 결과
기간: 출생 후 1분
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Apgar 점수 < 7(0-10)의 존재
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출생 후 1분
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태아 및 신생아 결과
기간: 출생 후 5분
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Apgar 점수 < 7(0-10)의 존재
|
출생 후 5분
|
|
태아 및 신생아 결과
기간: 출생 후 10분
|
Apgar 점수 < 7(0-10)의 존재
|
출생 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 결과
기간: 90분 간격으로 진통 중
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시각적 아날로그 점수(0-10)
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90분 간격으로 진통 중
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모성 결과
기간: 노동 중 언제든지
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대체 진통 방법(신경축 또는 전신 마취)으로의 전환
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노동 중 언제든지
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모성 결과
기간: 배송 시
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분만 방식(질 또는 제왕절개)
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배송 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOLA
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