Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen Sjögrenin oireyhtymän vaikutukset naisten sukuelimiin ja seksuaalisiin toimintoihin

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Murat Gozukucuk, Ankara Education and Research Hospital

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä vaikuttaa naisten sukuelimiin ja seksuaalisiin toimintoihin: tapauskontrollitutkimus

Tutkimukseen osallistui yhteensä 68 naista, joilla oli pSS, ja 135 tervettä naispotilasta. Kaikki tutkimus- ja kontrolliryhmän naiset arvioitiin gynekologisesti ja tutkimuksen aikana tehdyt sukuelinten löydökset sekä pSS:ään liittyvät muuttujat kirjattiin. Naisten seksuaalisia toimintoja arvioitiin naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI) ja elämänlaatua arvioitiin Health Status Questionnaire-Short Form 36 -lomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa, yhden keskuksen poikkileikkaustapauskontrollitutkimuksessa on mukana yhteensä 68 pSS-sairaalaa sairastavaa naista, jotka saapuivat korkea-asteen sairaalan reumapoliklinikalle, ja 135 tervettä naista, jotka saapuivat gynekologian poliklinikalle muista kuin seksuaalisista syistä. toimintahäiriö ja heillä oli samanlainen ikä ja vaihdevuodet kuin pSS-ryhmässä. pSS-diagnoosi tehtiin amerikkalais-eurooppalaisen konsensusryhmän kriteerien mukaan. Kaikkien osallistujien ikä, painovoima, pariteetti, painoindeksi (BMI), koulutustila, tupakointitila, kuukautisten alkamisikä sekä vaihdevuosien tila ja kesto kirjataan. Sairauden kesto, seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP), erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), anti-nukleaarinen vasta-aine (ANA) positiivisuus, uutettavien ydinantigeenivasta-aineiden paneeli, ekstraglandulaarinen osallistuminen ja sylkirauhasten patologiat kirjattiin. Tautiin liittyvät muuttujat (aktiivisuus- ja toimintatiedot jne.), European League Against Rheumatism (EULAR), Sjögrenin oireyhtymän raportoitujen potilaiden indeksi (ESSPRI), EULAR Sjögrenin oireyhtymän sairauden aktiivisuusindeksi (ESSDAI), kliinisen sairauden aktiivisuusindeksi (CDAI), sairauden aktiivisuus Pisteet 28 (DAS28), Health Assessment Questionnaire (HAQ), Visual Analog Scale-Pain (VAS-Pain) ja väsymyspisteet ja pSS:ään käytetyt lääkkeet arvioidaan ja kirjataan vain pSS-ryhmässä. Gynekologisen tutkimuksen suorittaa litotomia-asennossa kaikille molemmissa ryhmissä sama gynekologi, jolla on vähintään 15 vuoden työkokemus. Emättimen surkastumisen, limakalvon kutistumisen ja ohenemisen määrittämiseksi otetaan huomioon emättimen rugaen menetys ja introitus stenoosi. Ihonalaisen rasvan väheneminen suurten häpyhuulien atrofiaksi arvioidaan ja klitorian esinahkaan koon supistaminen ja jopa takaisinveto tulkitaan klitoriksen surkastumiseksi. Kivun tuntemus tähystimen tutkimuksessa arvioi VAS (arvosana 0-10). Emätinviljelmä ja kohdunkaulan-emätinnäyte analysoidaan ja löydökset kirjataan.

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 20-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat naiset. Raskaana olevat potilaat ja ne, joilla on tiedossa maksan, munuaisten, interstitiaalisen keuhkojen, gynekologisia onkologisia sairauksia, psykiatrisia häiriöitä ja kommunikaatiovammaisuutta, suljetaan pois tutkimuksesta. Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI), terveystilannekysely [lyhyt lomake (SF)-36] ja sairaalamasennus- ja ahdistuneisuusasteikko (HADS) annetaan kummankin ryhmän naisille, ja heidän pisteet kirjattiin. Tutkimus- ja kontrolliryhmistä saatuja tietoja verrataan. PSS-ryhmän potilaat ja terveet kontrollit jaetaan edelleen kahteen alaryhmään vaihdevuosistatuksen mukaan, ja näiden alaryhmien välillä tehdään myös tilastollisia vertailuja. Suoritetaan monimuuttuja lineaarinen regressioanalyysi ja tutkitaan seksuaalisen toiminnan korrelaatiota muiden parametrien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06230
        • Ankara Training and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveiden pSS-naisten kliininen diagnoosi, jotka saapuivat gynekologian poliklinikalle muista syistä kuin seksuaalisen toimintahäiriön vuoksi -

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus maksan, munuaisten, interstitiaalinen keuhko, gynekologiset onkologiset sairaudet, psykiatriset häiriöt kommunikaatiohäiriöt

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pSS ryhmä
primaarinen Sjögrenin oireyhtymäryhmä
2 ryhmää ja 2 alaryhmää
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä
2 ryhmää ja 2 alaryhmää
KOKEELLISTA: pSS Premenopausaalinen
primaarisen Sjögrenin oireyhtymän premenopausaalisilla potilailla
2 ryhmää ja 2 alaryhmää
KOKEELLISTA: pSS Postmenopausaalinen
primaarinen Sjögrenin oireyhtymä postmenopausaalisilla potilailla
2 ryhmää ja 2 alaryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimukseen osallistuneiden naisten seksuaalisia toimintoja arvioitiin kuudella osa-alueella, kiihottuminen, halu, voitelu, orgasmi, kipu ja tyytyväisyys. Korkeammat pisteet osoittavat paremman seksuaalisen toiminnan. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kuuden aliverkkotunnuksen pisteet
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Murat Gözüküçük, Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa