Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiseuranta COPD-potilaiden etäkuntoutus

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Kotona seurattavan kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla – satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimuksen nimi Kotona seurattavan kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilailla harjoittelulla - satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tausta ja perustelut Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus, joka johtuu merkittävästä altistumisesta haitallisille hiukkasille tai kaasuille, erityisesti tupakoinnille. Ruotsissa keuhkoahtaumataudin esiintyvyys on noin 8 % ja vuosittaiset kustannukset yhteiskunnalle 9,1 miljardia kruunua. Liikuntakapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden parantaminen ovat tärkeitä tavoitteita keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa, ja ne vaikuttavat voimakkaasti myönteiseen lopputulokseen, mukaan lukien elämänlaadun paranemiseen. Suurin este kuntoutussuosituksille on rajoitettu saatavuus ja niiden noudattaminen järjestettyihin keskuspohjaisiin liikuntaohjelmiin. Suurimmat terveydenhuollon organisaation puoleen liittyvät esteet ovat budjetit ja infrastruktuuri sekä ohjelmien ajallinen rajoitus. Potilaan näkökulmasta suuria esteitä on olemassa, kuten etäisyys ja kuljetuksen puute yksikköön, myös suhteessa ohjelman tiheyteen, joka on yleensä kaksi kertaa viikossa.

Tutkimuskysymys ja -tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö kotona etävalvotut ohjatut harjoitusohjelmat, joissa käytetään exergaming-lähestymistapaa fyysisen kunnon parantumiseen, mitattuna (1 minuutin istu-seisomatestillä, 1-MSTST). ) verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Selvittää, liittyykö kotona harjoitettu harjoitusohjelma terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kuntoilukykyyn, fyysiseen aktiivisuustasoon ja kehon koostumukseen.
  2. Selvittää, liittyykö kotona tapahtuvaan harjoitteluohjelmaan vähemmän pahenemisvaiheita.
  3. Selvittääkö, liittyykö kotona tapahtuva pelaaminen parempaan terveydenhuollon käyttöön ja/tai vähemmän sairaalahoitoon kaikista syistä?

Tutkimussuunnitelma Tämä on avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimus tapahtuu Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan COPD-keskuksessa. Koehenkilöt satunnaistetaan joko ALKIT-harjoitustyökalun käyttöön yhdessä fysioterapeutin etävalvonnan kanssa tai tavalliseen hoitoon ilman tätä järjestelmää ensimmäisellä käynnillään. Yhteensä 92 koehenkilöä otetaan mukaan tutkimukseen, 46 kummassakin käsissä. Interventio sisältää harjoituksia, jotka suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan nykyisten suositusten mukaisesti. Tehdään interventiota edeltävät ja jälkikokeet ja molempien ryhmien koehenkilöt arvioidaan. Testit sisältävät: 1 minuutin istuma-seisomatestin, 6 minuutin kävelytestin ja ajastuksen ja mene. Kaksi itsearvioitua kyselylomaketta täytetään: COPD Assessment Test ja EQ5D-5L. Koehenkilöiltä mitataan myös nelipäisen lihaksen voimaa, hartioiden taivutusta ja kehon rakennetta. Lisäksi fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan viikon aikana käytetyn askelmittarin tuloksista. Lisäksi mitataan pahenemisvaiheita ja terveydenhuollon käyttöä. Myös käyttäjien näkemys peliohjelmasta tutkitaan.

Populaatio ja tutkimuksen koko Tutkimukseen osallistuu yhteensä 92 henkilöä, joista 46 on interventio- ja 46 kontrollihaarassa. Jokaisen osallistujan tutkimukseen osallistumisaika on yhteensä 12 viikkoa. Valmistetaan satunnaisluettelo, jossa hoitoryhmät jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • VGR
      • Gothenburg, VGR, Ruotsi, 413 45
        • COPD-Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistumishalu ja allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  2. COPD:n diagnoosi
  3. FEV1/FVC (keuhkoputkia laajentava lääke) <0,7
  4. GOLD vakavuusaste B/D
  5. FEV, < 80 % ennustettu
  6. Kognitiivinen kyky tutkijan arvioimana tutkimuksen kannalta
  7. Asuvat omassa kodissaan ja pystyvät hoitamaan päivittäisiä toimintojaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nopeasti etenevä vakava sairaus, joka ei ole keuhkoahtaumatauti ja keuhkoahtaumatauti.
  2. HRQOL:iin vaikuttaminen tutkimusajan aikana tutkijan arvioimana, esim. pitkäaikaista oleskelua (> 2 viikkoa) poissa kotoa opiskelujakson aikana.
  3. Kyvyttömyys kommunikoida ruotsiksi.
  4. Kaikki olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkittavan mahdollisuutta noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
  5. Osallistun jo nyt keuhkokuntoutusharjoitusryhmään 2 kertaa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exergaming
Yhdistelmä 1) pelikonsolipohjaisista harjoitusohjelmista, 2) ammattifysioterapeuttien erityisesti suunnittelemista, keskittyen potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus ja 3) viikoittainen etäseuranta fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa. Yksilöllisesti määrätty harjoitusohjelma, joka perustuu potilaan fyysisen kunnon testeihin.
Kotimainen kuntoutusohjelma, jossa on tietokonepelejä ja fysioterapeutin valvonnassa.
Active Comparator: Normaali kuntoutus
Normaali kuntoutus COPD-keskuksessa. Tämä sisältää suosituksia liikunnasta yleisten ohjeiden mukaisesti, kuitenkin yksilöllisesti kunkin henkilön fyysisen kuntotason mukaan.
Normaali kuntoutusohjelma COPD-keskuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitataan objektiivisesti 1 minuutin istuma-seisomatestillä
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos submaksimaalisessa harjoituskapasiteetissa mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Submaksimaalisen harjoituskapasiteetin muutos mitataan Timed up and go (TUG) -testillä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Submaksimaalisen harjoittelukyvyn muutos arvioidaan askelmittarin tuloksilla (päivittäisten askelten määrä).
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen muutos lasketaan BIA-laitteella kehon massaindeksin (BMI) perusteella.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon koostumuksen muutos lasketaan rasvattomalla massaindeksillä (FFMI) BIA-laitteella.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos nelipäisessä lihasvoimassa mitattuna One-Repetition Maximum -testillä (1RM). Lihaskestävyys mitataan olkapään taivutustestillä (SFT).
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kehon vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lihaskestävyyden muutos mitataan olkapään taivutustestillä (SFT).
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos sairauskohtaisessa elämänlaadussa COPD Assessment Test (CAT) -kyselylomakkeen avulla. CAT mittaa COPD-oireita pisteillä 0–5 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikutusta tai oireita, 5 – pahin mahdollinen vaikutus tai oireita), jolloin CAT:n kokonaispistemäärä on 0–40 pistettä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta mitataan 5-tason EQ-5D EuroQoL (EQ5D-5L) -kyselylomakkeella. Kyselyn ensimmäinen osa kertoo terveydentilasta viidellä eri tavalla: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kokonaispistemäärä vaihtelee 5-25 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveydentilaa. EQ5D-5L:n toinen osa, EQ VAS (Visual Analog Score) tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0-100), jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100). ) ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella" (0). Tätä osaa käytetään terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Pahenemisvaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos pahenemisen ilmaantuvuudessa mitataan hengitystieoireiden pahenemiseen käytettyjen kortikosteroidi- ja/tai antibioottikuurien lukumäärällä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttöasteen muutosta mitataan keuhkoahtaumatautiin sairaaloiden määrällä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Terveydenhuollon käyttöasteen muutosta mitataan kaikista syistä johtuvalla sairaalahoidon määrällä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen suorituskyky ja turvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Käyttäjien näkemyksiä peliohjelmasta selvitetään kvalitatiivisilla menetelmillä lyhyiden haastattelujen tai itsetehdyn kyselyn avulla. Yhteensä 16 kysymystä arvioi kuntoutusta harjoitusstrategialla ja vastaukset Visual Analog Score (VAS), 0- täysin eri mieltä, 5-vahvasti samaa mieltä. Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, jossa 80 tarkoittaa positiivisempaa palautetta.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa