- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817020
Ihon antisepsiksen vaikutus flebiittiin
Ihon antisepsiksen vaikutus flebiittiin perifeerisessä suonensisäisessä katetrissa
Perifeeriset suonensisäiset katetrit ovat käyttökohteita, kuten nestettä, verta, lääkkeitä ja ruokintanesteitä. Vaikka se on hengenpelastustyökalu, se voi johtaa joihinkin komplikaatioihin virheellisten sovellusten seurauksena. Flebiitille, joka määritellään suonen tunica intima -kerroksen tulehdukseksi, on tunnusomaista kipu, punoitus, arkuus, tuntuva jäykkyys ja kohonnut lämpötila. Kuten katetrin asettamisen aikana voidaan nähdä, se voi kehittyä 48-96 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen. Suoritettujen tutkimusten mukaan flebiitin kehittymisaste oli 0,1–63,3 % potilailla, joilla oli perifeerinen suonensisäinen katetri, ja Turkissa tämä osuus vaihtelee 11–67 %.
Flebiitti; voivat olla mekaanisia, kemiallisia ja bakteeriperäisiä. Tutkimustuloksiin perustuvista todisteista on saatavilla erilaisia ohjeita flebiitin kehittymisen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi. Maassamme käytetään National Vascular Access Management Guide -opasta.
Yksi verisuonten pääsyn hallinnan kansallisten ohjeiden periaatteista flebiitin ehkäisyssä on ihon antisepsis. Ohjeessa suositellaan 70 % alkoholiliuosta, joka sisältää > 0,5 % klooriheksidiiniä ihon antisepsikseen ja raportoidaan, että povidonijodi- tai vain 70 % alkoholiliuosta voidaan käyttää sen puuttuessa tai vasta-aiheena. Infusion Nurses Society (INS, 2016) suosittelee "flebiittiasteikon" käyttöä flebiitin varhaisessa diagnosoinnissa.
Tässä tutkimuksessa tutkija pyrki vertaamaan 2 % klooriheksidiinin ja 70 % alkoholin antiseptisiä vaikutuksia, joita käytetään antiseptisenä aineena flebiitin kehittymisen estämisessä, samalla kun ne tarjoavat ihon antisepsiksen, joka on yksi perifeerisen suonensisäisen katetrin käytön perusperiaatteista. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, ja se koostuu potilaista (osallistujista), jotka on hoidettu Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Balcalı-sairaalan kirurgian osastolla.
Tiedonkeruutyökaluna; Etsijän luomia 'potilastietolomaketta' ja 'Intravenous Cateter Application to the Patient' -lomaketta flebiitin muodostumisen arvioimiseksi käytetään "Phlebitis Scale", jotka on julkaissut Infusion Nurses Society (INS, 2016). Käytetään läpinäkyvää millimetriviivainta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tietoja kerättiin 9 kuukauden ajalta tammikuun 2020 ja syyskuun 2020 välisenä aikana.
Ennen tutkimuksen aloittamista klinikan sairaanhoitajille tiedotettiin tehtävästä. Leikkauspalveluun päässeet, osallistumiskriteerit täyttäneet ja vapaaehtoisesti tutkimukseen hyväksytyt osallistujat jaettiin lohkosatunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään. Sitten ryhmiin osoitetuille osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta, ja tutkija antoi "potilastietolomakkeen" saatuaan yksilöiden suostumuksen.
Katetrin asettamisen yhteydessä käytettyyn antiseptiseen lääkkeeseen liittyvän harhan eliminoimiseksi tutkijalla ei ollut tietoa käytetystä liuoksesta, osallistujista ja sairaanhoitajista klinikalla. Ratkaisut valmisteli Kirurgia 1 -klinikan vastaava sairaanhoitaja. Molemmat liuokset laitettiin samanvärisiin ja samankokoisiin pulloihin. Se oli valonkestävä pullo molemmissa pulloissa. Molempien ratkaisujen käyttöpäivämäärät tarkistettiin. Kun niitä siirrettiin eri pulloihin, uusittiin pullot ja liuokset kerran kuukaudessa vastaavan hoitajan toimesta sairaalan infektiovalvontatoimikunnan suosituksesta. Toiseen pulloon kiinnitettiin vaaleanpunainen tarra (peittääkseen koko pullon) ja sininen tarra toiseen (peittääkseen koko pullon). Minkä värin ja minkä ratkaisun tiesivät vain klinikan vastaavat sairaanhoitajat.
Kuten leikkaus 1 -palvelusta vastaavan sairaanhoitajan lausunnossa todettiin, hän kirjoitti paperille liuoksen värin ja pani sen suljettuun kirjekuoreen. D Hän valmisteli kaksi samaa kirjekuorta ja antoi toisen Yleiskirurgia-2-klinikan vastaavalle sairaanhoitajalle. Kirjekuoret säilyivät molempien vastuulla työn loppuun asti. Liuoksia ei voitu erottaa värin ja hajun suhteen. Tutkimuksen jälkeen tulee tilastoista, kun tarkastellaan ratkaisuja avaamalla suljettu kirjekuori; Havaittiin, että 2 % klooriheksidiiniä käytettiin satunnaistusmenetelmällä valituissa ryhmän 1 osallistujissa (sininen liuos), ja toisessa ryhmässä (vaaleanpunainen liuos) käytettiin tutkijan toimesta 70 % alkoholia.İ.V. Steriiliä, läpinäkyvää, puoliläpäisevää, itseliimautuvaa katetrin stabilointiainetta käytettiin katetrin suojana kaikille ryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille. İ.V. Katetrosoinnin jälkeen jokaisesta osallistujasta täytettiin "Informaatiolomake IV-katetrin sovelluksesta potilaalle".
Desefiiniä ja (vaikuttava aine: keftriaksoni) biteraalia (vaikuttava aine: ornidatsoli) ja parolia (vaikuttava aine: parasetamoli) annettiin kipulääkkeenä tutkimukseen asetetun suonensisäisen katetrin kautta. Varmistettiin, että nämä lääkkeet lähetettiin infuusiona. Siksi osallistujilta hankittiin suullinen suostumus katetrin asettamiseen toisen kerran lukuun ottamatta kiinnitettyä suonensisäistä katetria, jos potilas sai erilaista suonensisäistä hoitoa.
Hakemuksen jälkeen flebiitin kehittymisen tila arvioitiin Infusion Nurses Associationin julkaisemalla "Flebiittiasteikolla". Osana flebiitin seurantaa tehtiin läpinäkyvällä viivaimella millimetrimittauksia ja flebiitin aste määritettiin intestigaattorilla. Tutkija käytti asteikkoa 8 tunnin välein 72 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat potilaat, tutkimuksen hyväksyvät potilaat,
- Vastaantuneet potilaat klinikalle,
- Potilaat, joiden verisuoniyhteys avataan klinikalla,
- Potilaat, joiden yläraajaa voidaan käyttää verisuoniin pääsyyn, Potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa, Potilaat, jotka käyttävät samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä antibiootteja ja kipulääkkeitä suonensisäisessä lääkehoidossa, Potilaat, joita ei ole kotiutettu ennen 72 tuntia,
- Potilaat, joilla ei ole verisairautta, Potilaat, joilla ei ole perifeeristä verisuonisairautta,
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat, potilaat, jotka eivät hyväksy tutkimusta, potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, potilaat, joilla on verisairaus, kemoterapiaa saavat potilaat,
- Potilaat, jotka eivät käytä yläraajaa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klorheksidiini
Deri antisepsisi, Vasküler Erişimden Önce -klooriheksidiini Kullanılarak Yapılacaktır
|
Vaikutus flebiittiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alkol
Ihon antisepsit suoritetaan alkoholilla ennen verisuonen käyttöä
|
Vaikutus flebiittiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkijan kirjallisuuden avulla luoma "potilastietolomake" koostuu 15 kysymyksestä.
Potilaan demografiset tiedot (diagnoosi, ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi, krooninen sairaus, alkoholi, tupakointi, allergia, käsien ja jalkojen turvotus) ja suonensisäisistä lääkkeistä ja näistä lääkkeistä Se koostuu kysymyksistä, jotka antavat tietoa siitä, miten se on tehty.
|
5 minuuttia
|
|
Tietolomake IV-katetrin kiinnittämisestä potilaaseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkijan kirjallisuutta skannaamalla luomassa muodossa suonensisäisen katetrin asettamisen ja poistamisen päivämäärä ja kellonaika, katetrin koko, katetrin asettamisalue, katetrin asettamiskokeiden lukumäärä ja varotoimet. katetrin asettamisen yhteydessä käytettävä paketti, julkaissut National Vascular Access Management Guide (2019) Katetrin avulla syntyy kysymyksiä, jotka ohjaavat katetrin käyttäjää ja antavat tietoa siitä, millainen antisepsis tehtiin katetrin asettamisen yhteydessä.
|
30 minuuttia
|
|
Flebiittiasteikko
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Infusion Nurses Societyn (INS, 2006) kehittämää ja kaikkialla maailmassa käytettäväksi suositeltua flebiittiasteikkoa käytettiin flebiitin kehitystilan ja asteen määrittämiseen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKeskin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .