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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817020
Effet de l'antisepsie cutanée sur la phlébite
Effet de l'antisepsie cutanée sur la phlébite dans un cathéter intraveineux périphérique
Les cathéters intraveineux périphériques ont des applications telles que les fluides, le sang, les médicaments et les fluides d'alimentation. Bien qu'il s'agisse d'un outil qui sauve des vies, il peut entraîner certaines complications en raison d'applications incorrectes. La phlébite, qui est définie comme une inflammation de la tunique intima de la veine, se caractérise par une douleur, une rougeur, une sensibilité, une raideur palpable et une augmentation de la température. Comme on peut le voir lors de l'application du cathéter, il peut se développer dans les 48 à 96 heures suivant le retrait du cathéter. Dans les études réalisées, le taux de développement de la phlébite était de 0,1 à 63,3 % chez les patients porteurs de cathéters intraveineux périphériques, en Turquie, ce taux varie entre 11 % et 67 %.
Phlébite; ils peuvent être d'origine mécanique, chimique et bactérienne. Diverses lignes directrices sont disponibles à partir de preuves basées sur les résultats de la recherche pour prévenir et réduire le développement de la phlébite. Dans notre pays, le National Vascular Access Management Guide est utilisé.
L'un des principes des National Guidelines for Vascular Access Management pour la prévention de la phlébite est l'antisepsie cutanée. La directive recommande une solution d'alcool à 70 % contenant> 0,5 % de chlorhexidine pour l'antisepsie cutanée et indique que la povidone iodée ou seulement une solution d'alcool à 70 % peut être utilisée en l'absence ou contre-indication. Infusion Nurses Society (INS, 2016) recommande l'utilisation de l'« échelle de phlébite » dans le diagnostic précoce de la phlébite.
Dans cette étude, l'investigateur visait à comparer les effets antiseptiques de la chlorhexidine à 2 % et de l'alcool à 70 % qui sont utilisés comme antiseptique pour prévenir le développement de la phlébite tout en fournissant une antisepsie cutanée, qui est l'un des principes de base de l'application du cathéter intraveineux périphérique. Cette étude est une étude clinique contrôlée randomisée et la population sera composée de patients (participants) hospitalisés dans le département de chirurgie -1 de l'hôpital Balcalı, Faculté de médecine, Université de Çukurova.
En tant qu'outil de collecte de données ; 'Formulaire d'information du patient' et 'Formulaire d'information pour l'application de cathéter intraveineux au patient' créés par le chercheur, pour évaluer la formation de phlébite "Phlebitis Scale'' qui a été publié par l'Infusion Nurses Society (INS, 2016) sera utilisé. Une règle millimétrée transparente sera utilisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans l'étude, les données ont été recueillies pendant 9 mois entre janvier 2020 et septembre 2020.
Avant de commencer la recherche, les infirmières de la clinique ont été informées du travail à faire. Les participants qui ont été admis au service de chirurgie, qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude sur une base volontaire ont été séparés en deux groupes par la méthode de randomisation en bloc. Ensuite, les participants assignés aux groupes ont été informés de l'étude et le « Fiche d'information du patient » a été administré par le chercheur après avoir obtenu le consentement des individus.
Afin d'éliminer le biais concernant l'antiseptique utilisé lors de l'insertion du cathéter, l'investigateur ne disposait pas d'informations sur la solution utilisée, les participants et les infirmières de la clinique. Les solutions ont été préparées par l'infirmière responsable de la clinique de chirurgie 1. Les deux solutions ont été placées dans des flacons de même couleur et de même taille. C'était une bouteille à l'épreuve de la lumière dans les deux bouteilles. Les dates d'utilisation des deux solutions ont été vérifiées. Comme ils étaient transférés dans des flacons différents, les flacons et les solutions étaient renouvelés une fois par mois par l'infirmière responsable sur recommandation du comité hospitalier de lutte contre les infections. Un autocollant rose était apposé sur l'une des bouteilles (pour couvrir toute la bouteille) et un autocollant bleu sur l'autre (pour couvrir toute la bouteille). Quelle couleur et quelle solution n'étaient connues que des infirmières responsables de la clinique.
Comme indiqué dans la déclaration de l'infirmier responsable du service de chirurgie 1, il a écrit la couleur de la solution sur un morceau de papier et l'a mis dans une enveloppe scellée. D Il a préparé deux des mêmes enveloppes et a remis l'autre à l'infirmière responsable de la clinique de chirurgie générale-2. Les enveloppes ont été conservées par les deux responsables jusqu'à la fin des travaux. Les solutions ne pouvaient pas être distinguées en termes de couleur et d'odeur. Après l'étude vient des statistiques, lorsqu'on regarde les solutions en ouvrant l'enveloppe fermée ; Il a été observé que la chlorhexidine à 2 % était utilisée chez les participants du groupe 1 (solution bleue) sélectionnés par la méthode de randomisation, et que l'alcool à 70 % était utilisé dans le deuxième groupe (solution rose) par l'investigateur.İ.V. Un stabilisateur de cathéter stérile, transparent, semi-perméable et auto-adhésif a été utilisé comme revêtement de cathéter pour tous les patients des groupes 1 et 2. İ.V. Après le cathétérisme, le "Formulaire d'information concernant l'application du cathéter IV au patient" a été rempli pour chaque participant.
Desefin et (substance active : ceftriaxone) biteral (substance active : ornidazole) et parol (substance active : paracétamol) comme analgésique ont été administrés par le cathéter intraveineux inséré pour l'étude. Il a été assuré que ces médicaments étaient envoyés sous forme de perfusion. Par conséquent, un consentement verbal a été obtenu des participants pour appliquer le cathéter pour la deuxième fois, à l'exception du cathéter intraveineux attaché, si le patient devait recevoir une thérapie intraveineuse différente.
Après l'application, l'état de développement de la phlébite a été évalué avec la "Phlebitis Scale" publiée par l'Infusion Nurses Association. Dans le cadre du suivi des phlébites, des mesures millimétriques ont été faites avec une règle transparente et le degré de phlébite a été déterminé par l'investigateur. L'échelle a été appliquée toutes les 8 heures pendant 72 heures par l'investigateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Cukurova University
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquie
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 65 ans, Patients acceptant l'étude,
- Les patients nouvellement admis à la clinique,
- Les patients dont l'accès vasculaire sera ouvert à la clinique,
- Patients dont le membre supérieur peut être utilisé pour un accès vasculaire, Patients ne recevant pas de chimiothérapie, Patients utilisant des antibiotiques et des antalgiques contenant le même principe actif dans le cadre d'un traitement médicamenteux par voie intraveineuse, Patients non sortis avant 72 heures,
- Patients sans maladie du sang, Patients sans maladie vasculaire périphérique,
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans, Patients qui n'acceptent pas l'étude, Patients atteints d'une maladie vasculaire périphérique, Patients atteints d'une maladie du sang, Patients recevant une chimiothérapie,
- Les patients qui n'utilisent pas le membre supérieur,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Klorheksidin
Deri Antisepsisi, Vasküler Erişimden önce chlorhexidine kullanılarak yapılacaktır
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Effet sur la phlébite
Autres noms:
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Expérimental: Alkol
L'antisepsie cutanée sera effectuée à l'aide d'alcool avant l'accès vasculaire
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Effet sur la phlébite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations pour les patients
Délai: 5 minutes
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Le « formulaire d'information du patient » créé par le chercheur à partir de la littérature se compose de 15 questions.
Informations démographiques du patient (diagnostic, âge, sexe, poids, taille, indice de masse corporelle, maladie chronique, alcool, tabagisme, allergie, œdème des mains et des pieds) et des médicaments intraveineux et ces médicaments Il se compose de questions qui donnent des informations sur la façon dont c'est fait.
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5 minutes
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Formulaire d'information concernant l'application du cathéter intraveineux au patient
Délai: 30 minutes
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Dans le formulaire créé par le chercheur en parcourant la littérature, la date et l'heure de l'insertion et du retrait du cathéter intraveineux, la taille du cathéter, la zone où le cathéter a été inséré, le nombre d'essais d'insertion du cathéter et la précaution paquet à appliquer lors de l'insertion du cathéter publié par le National Vascular Access Management Guide (2019) Il y a des questions créées en utilisant le cathéter, en guidant la personne portant le cathéter et en donnant des informations sur le type d'antisepsie qui a été effectué lors de l'insertion du cathéter.
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30 minutes
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Échelle de phlébite
Délai: 72 heures
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L'échelle de phlébite développée par l'Infusion Nurses Society (INS, 2006) et recommandée partout dans le monde a été utilisée pour déterminer l'état de développement et le degré de phlébite.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKeskin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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