- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817020
Effekt av hudantisepsis på flebitt
Effekt av hudantisepsis på flebitt i perifert intravenøst kateter
Perifere intravenøse katetre kan brukes som væske, blod, medisiner og matende væsker. Selv om det er et livreddende verktøy, kan det føre til noen komplikasjoner som følge av feil påføring. Flebitt, som er definert som betennelse i tunica intima-laget i venen, er preget av smerte, rødhet, ømhet, følbar stivhet og økt temperatur. Som man kan se under påføring av kateter, kan det utvikle seg innen 48-96 timer etter kateterfjerning. I utførte studier var frekvensen av flebittutvikling 0,1-63,3 % hos pasienter med perifere intravenøse katetre, i Tyrkia varierer denne frekvensen mellom 11 % og 67 %.
flebitt; kan oppstå mekanisk, kjemisk og bakteriell. Ulike retningslinjer er tilgjengelige fra bevis basert på forskningsresultater for å forebygge og redusere flebittutvikling. I vårt land brukes National Vascular Access Management Guide.
Et av prinsippene i National Guidelines for Vascular Access Management for forebygging av flebitt er hudantisepsis. Retningslinjen anbefaler en 70 % alkoholløsning som inneholder >0,5 % klorheksidin for hudantisepsis og rapporterer at povidon-jod eller kun 70 % alkoholløsning kan brukes i fravær eller kontraindikasjoner. Infusion Nurses Society (INS, 2016) anbefaler å bruke 'Phlebitis Scale' i tidlig diagnose av flebitt.
I denne studien hadde etterforskeren som mål å sammenligne de antiseptiske effektene av 2 % klorheksidin og 70 % alkohol som brukes som antiseptisk for å forhindre utvikling av flebitt samtidig som de gir hudantisepsis, som er et av de grunnleggende prinsippene ved bruk av perifert intravenøst kateter. Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie og populasjonen vil bestå av pasienter (deltakere) innlagt på kirurgisk -1 avdeling ved Balcalı sykehus, Det medisinske fakultet, Çukurova universitet.
Som et datainnsamlingsverktøy; "Pasientinformasjonsskjema" og "Informasjonsskjema for İntravenøst kateterapplikasjon til pasienten" opprettet av søkeren, for å evaluere flebittdannelsen "Phlebitis Scale" som publisert av Infusion Nurses Society (INS, 2016) vil bli brukt. En gjennomsiktig millimeterlinjal vil bli brukt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I studien ble data samlet inn i 9 måneder mellom januar 2020 og september 2020.
Før oppstart av forskningen ble sykepleierne i klinikken informert om arbeidet som skulle gjøres. Deltakere som ble innlagt i kirurgisk tjeneste, som oppfylte inklusjonskriteriene og aksepterte å delta i studien på frivillig basis, ble delt inn i to grupper etter blokkrandomiseringsmetode. Deretter ble deltakerne som ble tildelt gruppene informert om studien og "Pasientinformasjonsskjemaet" ble administrert av forskeren etter å ha innhentet samtykke fra individene.
For å eliminere skjevheten angående det antiseptiske midlet som ble brukt mens kateteret ble satt inn, hadde ikke etterforskeren informasjon om løsningen som ble brukt, deltakere og sykepleiere i klinikken. Løsningene ble utarbeidet av ansvarlig sykepleier ved Kirurgi 1-klinikken. Begge løsningene ble satt i flasker med samme farge og størrelse. Det var en lystett flaske i begge flaskene. Bruksdatoene for begge løsningene ble kontrollert. Ettersom de ble overført til forskjellige flasker, ble flaskene og løsningene fornyet en gang i måneden av ansvarlig sykepleier etter innstilling fra sykehusets smittevernutvalg. Et rosa klistremerke ble festet til en av flaskene (for å dekke hele flasken), og et blått klistremerke på den andre (for å dekke hele flasken). Hvilken farge og hvilken løsning var kun kjent av klinikkansvarlige sykepleiere.
Som det fremgår av erklæringen fra sykepleieren med ansvar for operasjon 1-tjenesten, skrev han fargen hvilken løsning var på et stykke papir og la det i en forseglet konvolutt. D Han forberedte to av de samme konvoluttene og ga den andre til den ansvarlige sykepleieren ved General Surgery-2 Clinic. Konvoluttene ble oppbevart av begge ansvarlige frem til arbeidets slutt. Løsninger kunne ikke skilles ut med tanke på farge og lukt. Etter studien kommer fra statistikk, når man ser på løsningene ved å åpne den lukkede konvolutten; Det ble observert at 2 % klorheksidin ble brukt i deltakerne i gruppe 1 (blå løsning) valgt ved randomiseringsmetode, og 70 % alkohol ble brukt i den andre gruppen (rosa løsning) av etterforsker.İ.V. En steril, gjennomsiktig, semipermeabel, selvklebende kateterstabilisator ble brukt som kateterdeksel for alle pasienter i gruppe 1 og gruppe 2. İ.V. Etter kateterisering ble "Information Form Regarding IV Catheter Application to Patient" fylt ut for hver deltaker.
Desefin og (aktivt stoff: ceftriaxon) biteral (aktivt stoff: ornidazol) og parol (aktivt stoff: paracetamol) som smertestillende ble administrert gjennom det intravenøse kateteret som ble satt inn for studien. Det ble sikret at disse medikamentene ble sendt i form av infusjon. Det ble derfor innhentet muntlig samtykke fra deltakerne til å påføre kateteret for andre gang, bortsett fra det vedlagte intravenøse kateteret, dersom pasienten skulle få annen intravenøs terapi.
Etter søknaden ble flebittutviklingsstatus evaluert med "Phlebitis Scale" utgitt av Infusion Nurses Association. Som en del av oppfølgingen av flebitt ble det gjort millimetriske målinger med en gjennomsiktig linjal og graden av flebitt ble bestemt ved intestigator. Skalaen ble påført hver 8. time i 72 timer av etterforsker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkia
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter mellom 18-65 år, pasienter som godtar studien,
- Pasienter som nylig er innlagt på klinikken,
- Pasienter hvis vaskulære tilgang vil bli åpnet i klinikken,
- Pasienter hvis øvre ekstremitet kan brukes for vaskulær tilgang, Pasienter som ikke får kjemoterapi, Pasienter som bruker antibiotika og smertestillende midler som inneholder samme aktive stoff i intravenøs medikamentell behandling, Pasienter som ikke er utskrevet før 72 timer,
- Pasienter uten blodsykdom, Pasienter uten perifer vaskulær sykdom,
Ekskluderingskriterier:
Pasienter yngre enn 18 og eldre enn 65, Pasienter som ikke godtar studien, Pasienter med perifer vaskulær sykdom, Pasienter med blodsykdom, Pasienter som får kjemoterapi,
- Pasienter som ikke bruker overekstremiteten,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorhekssidin
Deri Antisepsisi, Vasküler Erişimden Önce Chlorhexidine Kullanılarak Yapılacaktır
|
Effekt på flebitt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alkol
Hud antisepsis vil bli utført ved hjelp av alkohol før vaskulær tilgang
|
Effekt på flebitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientinformasjonsskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
«Pasientinformasjonsskjemaet» laget av forskeren ved hjelp av litteraturen består av 15 spørsmål.
Demografisk informasjon om pasienten (diagnose, alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks, kronisk sykdom, alkohol, røyking, allergi, ødem i hender og føtter) og intravenøse legemidler og disse legemidlene Den består av spørsmål som gir informasjon om hvordan det er gjort.
|
5 minutter
|
|
Informasjonsskjema angående påføring av IV-kateter til pasienten
Tidsramme: 30 minutter
|
I skjemaet laget av forskeren ved å skanne litteraturen, dato og klokkeslett for innføring og fjerning av intravenøst kateter, størrelsen på kateteret, området der kateteret ble satt inn, antall forsøk kateteret ble satt inn, og forholdsregler pakke som skal påføres under kateterinnsetting utgitt av National Vascular Access Management Guide (2019) Det er spørsmål opprettet ved å bruke kateteret, veilede personen som bærer kateteret og gi informasjon om hva slags antisepsis som ble utført under innføringen av kateteret.
|
30 minutter
|
|
Flebittskala
Tidsramme: 72 timer
|
Flebittskalaen utviklet av Infusion Nurses Society (INS, 2006) og anbefalt for bruk over hele verden ble brukt for å bestemme utviklingsstatus og grad av flebitt.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKeskin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .