- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817020
Effekt av hudantisepsis på flebit
Effekt av hudantisepsis på flebit i perifer intravenös kateter
Perifera intravenösa katetrar kan användas såsom vätska, blod, medicin och matningsvätskor. Även om det är ett livräddande verktyg kan det leda till vissa komplikationer till följd av felaktiga applikationer. Flebit, som definieras som inflammation i tunica intima-skiktet i venen, kännetecknas av smärta, rodnad, ömhet, påtaglig stelhet och ökad temperatur. Som kan ses under kateterapplicering kan det utvecklas inom 48-96 timmar efter kateterborttagning. I utförda studier var frekvensen av flebitutveckling 0,1-63,3 % hos patienter med perifera intravenösa katetrar, i Turkiet varierar denna frekvens mellan 11 % och 67 %.
Flebit; kan härröra från mekaniska, kemiska och bakteriella. Olika riktlinjer finns tillgängliga från evidens baserad på forskningsresultat för att förebygga och minska flebitutveckling. I vårt land används National Vascular Access Management Guide.
En av principerna i National Guidelines for Vascular Access Management för förebyggande av flebit är hudantisepsis. Riktlinjen rekommenderar en 70 % alkohollösning innehållande >0,5 % klorhexidin för hudantisepsis och rapporterar att povidon-jod eller endast 70 % alkohollösning kan användas i frånvaro eller kontraindikation. Infusion Nurses Society (INS, 2016) rekommenderar att man använder "Phlebitis Scale" vid tidig diagnos av flebit.
I denna studie syftade utredaren till att jämföra de antiseptiska effekterna av 2 % klorhexidin och 70 % alkohol som används som antiseptiskt medel för att förhindra utveckling av flebit samtidigt som det ger hudantisepsis, vilket är en av grundprinciperna vid applicering av perifer intravenös kateter. Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk studie och befolkningen kommer att bestå av patienter (deltagare) som är inlagda på kirurgiska avdelningen -1 vid Balcalı sjukhus, Medicinska fakulteten, Çukurova University.
Som ett datainsamlingsverktyg; 'Patientinformationsformulär' och 'Informationsformulär för İntravenös kateterapplicering till patienten' skapade av den som söker, för att utvärdera flebitbildning "Phlebitis Scale" som publicerats av Infusion Nurses Society (INS, 2016) kommer att användas. En genomskinlig millimeterlinjal kommer att användas
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I studien samlades data in under 9 månader mellan januari 2020 och september 2020.
Innan forskningen påbörjades informerades sjuksköterskorna på kliniken om det arbete som skulle utföras. Deltagare som togs in på den kirurgiska tjänsten, som uppfyllde inklusionskriterierna och accepterade att delta i studien på frivillig basis, separerades i två grupper genom blockrandomiseringsmetod. Därefter informerades deltagarna som tilldelats grupperna om studien och "Patientinformationsformuläret" administrerades av forskaren efter att ha erhållit individernas samtycke.
För att eliminera partiskheten angående det antiseptiska medel som användes när katetern sattes in, hade utredaren ingen information om vilken lösning som användes, deltagare och sjuksköterskor på kliniken. Lösningarna bereddes av sjuksköterskan som ansvarar för Kirurgi 1-kliniken. Båda lösningarna placerades i flaskor av samma färg och storlek. Det var en ljussäker flaska i båda flaskorna. Användningsdatumen för båda lösningarna kontrollerades. Då de överfördes till olika flaskor, förnyades flaskorna och lösningarna en gång i månaden av den ansvariga sjuksköterskan på rekommendation av sjukhusets smittskyddskommitté. En rosa klistermärke fästes på en av flaskorna (för att täcka hela flaskan) och en blå klistermärke på den andra (för att täcka hela flaskan). Vilken färg och vilken lösning visste endast de klinikansvariga sjuksköterskorna.
Som framgår av utlåtandet från den sjuksköterska som ansvarar för operation 1-tjänsten skrev han färgen vilken lösning som var på ett papper och lade det i ett förseglat kuvert. D Han förberedde två av samma kuvert och gav det andra till ansvarig sjuksköterska på General Surgery-2 Clinic. Kuverten hölls av båda ansvariga fram till arbetets slut. Lösningar kunde inte särskiljas när det gäller färg och lukt. Efter studien kommer från statistik, när man tittar på lösningarna genom att öppna det stängda kuvertet; Det observerades att 2 % klorhexidin användes i deltagarna i grupp 1 (blå lösning) utvalda genom randomiseringsmetod och 70 % alkohol användes i den andra gruppen (rosa lösning) av utredaren.İ.V. En steril, transparent, semipermeabel, självhäftande kateterstabilisator användes som kateterskydd för alla patienter i grupp 1 och grupp 2. İ.V. Efter kateterisering fylldes "Informationsformulär angående IV-kateteransökan till patient" i för varje deltagare.
Desefin och (aktiv substans: ceftriaxon) biteral (aktiv substans: ornidazol) och parol (aktiv substans: paracetamol) som analgetikum administrerades genom den intravenösa katetern som infördes för studien. Man såg till att dessa läkemedel skickades i form av infusion. Därför inhämtades muntligt samtycke från deltagarna att applicera katetern för andra gången, förutom den påsatta intravenösa katetern, om patienten skulle få annan intravenös terapi.
Efter ansökan utvärderades flebitutvecklingsstatus med "Phlebitis Scale" publicerad av Infusion Nurses Association. Som en del av uppföljningen av flebit gjordes millimetriska mätningar med en transparent linjal och graden av flebit bestämdes bu intestigator. Skalan applicerades var 8:e timme i 72 timmar av utredaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Kalkon
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter mellan 18-65 år, patienter som accepterar studien,
- Patienter som nyligen tagits in på kliniken,
- Patienter vars vaskulär tillgång kommer att öppnas på kliniken,
- Patienter vars övre extremitet kan användas för vaskulär åtkomst, Patienter som inte får kemoterapi, Patienter som använder antibiotika och smärtstillande medel som innehåller samma aktiva substans vid intravenös läkemedelsbehandling, Patienter som inte skrivits ut före 72 timmar,
- Patienter utan blodsjukdom, patienter utan perifer kärlsjukdom,
Exklusions kriterier:
Patienter yngre än 18 och äldre än 65, Patienter som inte accepterar studien, Patienter med perifer kärlsjukdom, Patienter med blodsjukdom, Patienter som får kemoterapi,
- Patienter som inte använder den övre extremiteten,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klorheksidin
Deri antisepsisi, Vasküler Erişimden ö
|
Effekt på flebit
Andra namn:
|
|
Experimentell: Alkol
Hud Antisepsis kommer att utföras med alkohol före vaskulär åtkomst
|
Effekt på flebit
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinformationsformulär
Tidsram: 5 minuter
|
"Patientinformationsformuläret" skapat av forskaren med hjälp av litteraturen består av 15 frågor.
Demografisk information om patienten (diagnos, ålder, kön, vikt, längd, body mass index, kronisk sjukdom, alkohol, rökning, allergi, ödem i händer och fötter) och intravenösa läkemedel och dessa läkemedel Den består av frågor som ger information om hur det är klart.
|
5 minuter
|
|
Informationsformulär angående applicering av IV-katetern på patienten
Tidsram: 30 minuter
|
I den form som skapats av forskaren genom att skanna litteraturen, datum och tid för den intravenösa kateterns insättning och avlägsnande, storleken på katetern, området där katetern fördes in, antalet försök som katetern infördes och försiktighetsåtgärden förpackning som ska appliceras under kateterinsättning publicerad av National Vascular Access Management Guide (2019) Det finns frågor skapade genom att använda katetern, vägleda personen som bär katetern och ge information om vilken typ av antisepsis som utfördes under införandet av katetern.
|
30 minuter
|
|
Flebitskala
Tidsram: 72 timmar
|
Den flebitskalan som utvecklats av Infusion Nurses Society (INS, 2006) och som rekommenderas för användning över hela världen användes för att fastställa utvecklingsstatus och grad av flebit.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKeskin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .