Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kožní antisepse na flebitidu

27. dubna 2025 aktualizováno: Alev Keskin, Cukurova University

Vliv kožní antisepse na flebitidu v periferním intravenózním katétru

Periferní intravenózní katétry mají použití jako tekutina, krev, léky a krmné tekutiny. Přestože se jedná o život zachraňující nástroj, může vést k některým komplikacím v důsledku nesprávné aplikace. Flebitida, která je definována jako zánět tunica intima vrstvy žíly, je charakterizována bolestí, zarudnutím, citlivostí, hmatatelnou ztuhlostí a zvýšenou teplotou. Jak je vidět během aplikace katetru, může se vyvinout během 48-96 hodin po odstranění katetru. V provedených studiích byla míra rozvoje flebitidy 0,1–63,3 % u pacientů s periferními intravenózními katétry, v Turecku se tato míra pohybuje mezi 11 % a 67 %.

flebitida; může vzniknout mechanicky, chemicky a bakteriálně. Z důkazů založených na výsledcích výzkumu jsou k dispozici různé pokyny k prevenci a snížení rozvoje flebitidy. V naší zemi se používá National Vascular Access Management Guide.

Jedním z principů v National Guidelines for Vascular Access Management pro prevenci flebitidy je kožní antisepse. Směrnice doporučuje 70% alkoholový roztok obsahující > 0,5% chlorhexidinu pro kožní antisepse a uvádí, že povidon-jod nebo pouze 70% alkoholový roztok lze použít v nepřítomnosti nebo kontraindikaci. Společnost infuzních sester (INS, 2016) doporučuje používat v časné diagnostice flebitidy „Škálu flebitidy“.

V této studii se výzkumník zaměřoval na porovnání antiseptických účinků 2% chlorhexidinu a 70% alkoholu, které se používají jako antiseptikum v prevenci rozvoje flebitidy a zároveň poskytují kožní antisepse, což je jeden ze základních principů aplikace periferního intravenózního katétru. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou klinickou studií a populace se bude skládat z pacientů (účastníků) hospitalizovaných na Chirurgickém oddělení -1 Balcalı Hospital, Lékařská fakulta Univerzity Çukurova.

Jako nástroj sběru dat; „Formulář informací o pacientovi“ a „Informační formulář pro aplikaci intravenózního katétru pacientovi“ vytvořený hledačem k vyhodnocení vzniku flebitidy „Flebitis Scale“, který publikovala společnost Infusion Nurses Society (INS, 2016). Použije se průhledné milimetrové pravítko

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve studii byla data sbírána po dobu 9 měsíců od ledna 2020 do září 2020.

Před zahájením výzkumu byly sestry na klinice informovány o práci, kterou mají udělat. Účastníci, kteří byli přijati k chirurgické službě, kteří splnili kritéria pro zařazení a byli přijati k účasti ve studii na dobrovolné bázi, byli rozděleni do dvou skupin metodou blokové randomizace. Poté byli účastníci zařazení do skupin informováni o studii a výzkumník po získání souhlasu jednotlivců administroval „Formulář informací pro pacienta“.

Aby se vyloučila zaujatost ohledně antiseptika použitého při zavádění katétru, vyšetřovatel neměl informace o použitém roztoku, účastnících a sestrách na klinice. Roztoky připravila sestra vedoucí kliniky Chirurgie 1. Oba roztoky byly vloženy do lahví stejné barvy a velikosti. Byla to světluvzdorná láhev v obou lahvích. Byla zkontrolována data použití obou řešení. Protože byly přemístěny do různých lahviček, lahvičky a roztoky byly jednou měsíčně obnovovány odpovědnou sestrou na doporučení nemocniční komise pro kontrolu infekcí. Na jednu z lahví byla připevněna růžová nálepka (aby pokryla celou láhev) a modrá nálepka na druhou (aby pokryla celou láhev). Jakou barvu a jaký roztok znaly pouze sestry odpovědné na klinice.

Jak je uvedeno ve vyjádření sestry, která má na starosti službu ordinace 1, barvu, o jaký roztok se jedná, napsal na papír a vložil do zalepené obálky. D Připravil dvě stejné obálky a druhou předal odpovědné sestře Všeobecné chirurgie-2 kliniky. Obálky si oba odpovědní ponechali až do konce práce. Roztoky nebylo možné rozlišit z hlediska barvy a zápachu. Po studii vychází ze statistik, při pohledu na řešení otevřením uzavřené obálky; Bylo pozorováno, že u účastníků ve skupině 1 (modrý roztok) vybraných metodou randomizace byl použit 2% chlorhexidin a ve druhé skupině (růžový roztok) byl výzkumníkem použit 70% alkohol.İ.V. Sterilní, transparentní, semipermeabilní, samolepicí stabilizátor katetru byl použit jako kryt katetru pro všechny pacienty ve skupině 1 a skupině 2. İ.V. Po katetrizaci byl pro každého účastníka vyplněn „Informační formulář týkající se aplikace IV katetru pacientovi“.

Desefin a (účinná látka: ceftriaxon) biteral (účinná látka: ornidazol) a parol (účinná látka: paracetamol) jako analgetikum byly podávány intravenózním katetrem zavedeným pro studii. Bylo zajištěno, že tyto léky byly zasílány ve formě infuze. Proto byl od účastníků získán ústní souhlas s použitím katétru podruhé, s výjimkou připojeného nitrožilního katétru, pokud měl pacient dostat jinou intravenózní terapii.

Po aplikaci byl vyhodnocen stav rozvoje flebitidy pomocí „škály flebitidy“ publikované Asociací infuzních sester. V rámci sledování flebitidy byla provedena milimetrová měření průhledným pravítkem a intestigátorem byl stanoven stupeň flebitidy. Stupnice byla aplikována každých 8 hodin po dobu 72 hodin vyšetřovatelem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adana, Krocan
        • Çukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Krocan
        • Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let, pacienti, kteří studii akceptují,

    • Nově přijatí pacienti na kliniku,
    • Pacienti, kterým bude na klinice otevřen cévní vstup,
    • Pacienti, jejichž horní končetinu lze použít k cévnímu přístupu, Pacienti, kteří nedostávají chemoterapii, Pacienti užívající antibiotika a analgetika obsahující stejnou účinnou látku při intravenózní medikamentózní léčbě, Pacienti nepropuštění do 72 hodin,
    • Pacienti bez onemocnění krve, Pacienti bez onemocnění periferních cév,

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let a starší 65 let, pacienti, kteří neakceptují studii, pacienti s onemocněním periferních cév, pacienti s onemocněním krve, pacienti podstupující chemoterapii,

  • Pacienti, kteří nepoužívají horní končetinu,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klorheksidin
Deri antisEpsisi, Vasküler Erişimden Önce chlorhexidin kullanırarak yapılacaktır
Účinek na flebitidu
Ostatní jména:
  • % 70 Alchol
Experimentální: Alkol
Antisepsis kůže bude prováděna pomocí alkoholu před vaskulárním přístupem
Účinek na flebitidu
Ostatní jména:
  • % 70 Alchol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 5 minut
„Formulář informací pro pacienta“ vytvořený výzkumníkem s použitím literatury se skládá z 15 otázek. Demografické informace o pacientovi (diagnóza, věk, pohlaví, hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, chronické onemocnění, alkohol, kouření, alergie, otoky rukou a nohou) a nitrožilní léky a tyto léky Skládá se z otázek, které poskytují informace o tom, jak hotovo.
5 minut
Informační formulář týkající se aplikace IV katétru pacientovi
Časové okno: 30 minut
Ve formuláři, který výzkumník vytvořil skenováním literatury, datum a čas zavedení a vyjmutí intravenózního katétru, velikost katétru, oblast, kam byl katétr zaveden, počet pokusů, kdy byl katétr zaveden, a bezpečnostní opatření balíček, který se má aplikovat při zavádění katétru, publikovaný National Vascular Access Management Guide (2019) Existují otázky vytvořené pomocí katétru, navádění osoby, která katétr nosí, a poskytující informace o tom, jaký druh antisepse byl proveden během zavádění katétru.
30 minut
Škála flebitidy
Časové okno: 72 hodin
K určení stavu rozvoje a stupně flebitidy byla použita stupnice flebitidy vyvinutá společností Infusion Nurses Society (INS, 2006) a doporučená pro použití po celém světě.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AKeskin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na %2 Klorheksidin

Předplatit