A bőr antiszepszis hatása a phlebitisre
A bőr antiszepszisének hatása a phlebitisre perifériás intravénás katéterben
Perifériás intravénás katéterek alkalmazhatók, például folyadékok, vérek, gyógyszerek és etetési folyadékok. Bár életmentő eszköz, a helytelen alkalmazás következtében komplikációkhoz vezethet. A phlebitist, amelyet a véna tunica intima rétegének gyulladásaként határoznak meg, fájdalom, bőrpír, érzékenység, tapintható merevség és megnövekedett hőmérséklet jellemzi. Amint az a katéter alkalmazása során látható, a katéter eltávolítása után 48-96 órán belül kialakulhat. Az elvégzett vizsgálatok szerint a phlebitis kialakulásának aránya 0,1-63,3% volt perifériás intravénás katéterrel rendelkező betegeknél, Törökországban ez az arány 11% és 67% között változik.
Flebitis; mechanikai, kémiai és bakteriális eredetűek lehetnek. A kutatási eredményeken alapuló bizonyítékok alapján különféle iránymutatások állnak rendelkezésre a phlebitis kialakulásának megelőzésére és csökkentésére. Hazánkban a Nemzeti Vascularis Hozzáférés Menedzsment útmutatót használják.
A phlebitis megelőzésére vonatkozó nemzeti iránymutatások a vascularis hozzáférés-kezeléshez egyik alapelve a bőr antiszepszis. Az irányelv a bőr antiszepszisére >0,5% klórhexidint tartalmazó 70%-os alkoholos oldatot javasol, és beszámol arról, hogy ennek hiányában vagy ellenjavallat esetén povidon-jód vagy csak 70%-os alkoholos oldat használható. Az Infusion Nurses Society (INS, 2016) a „phlebitis skála” használatát javasolja a phlebitis korai diagnosztizálásában.
Ebben a vizsgálatban a vizsgáló a perifériás intravénás katéter alkalmazásának egyik alapelveként szolgáló 2%-os klórhexidin és 70%-os alkohol fertőtlenítő hatásának összehasonlítását tűzte ki célul, amelyeket antiszeptikusként használnak a phlebitis kialakulásának megelőzésében, miközben a bőr antiszepszisét is biztosítják. Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, és a populáció a Çukurova Egyetem Orvostudományi Karának Balcalı Kórházának Surgery -1 Osztályán kórházba került betegekből (résztvevőkből) áll.
Adatgyűjtési eszközként; A kereső által létrehozott „Patient Information Form” és „Information Form for intravénás katéter alkalmazáshoz a pácienshez” adatlapot használjuk a phlebitis kialakulásának értékelésére, az Infusion Nurses Society (INS, 2016) által közzétett „Phlebitis Scale”. Átlátszó milliméteres vonalzót használunk
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányban 9 hónapon keresztül gyűjtötték az adatokat 2020 januárja és 2020 szeptembere között.
A kutatás megkezdése előtt a klinika ápolóit tájékoztatták az elvégzendő munkáról. A sebészeti ellátásra felvett, a felvételi kritériumoknak megfelelő és a vizsgálatban való részvételt önkéntes alapon elfogadó résztvevőket blokk-randomizációs módszerrel két csoportra osztották. Ezt követően a csoportokba beosztott résztvevőket tájékoztatták a vizsgálatról, és a „Patient Information Form”-t a kutató beadta az egyének beleegyezése után.
A katéter behelyezése során használt fertőtlenítőszerrel kapcsolatos elfogultság kiküszöbölése érdekében a vizsgálónak nem volt információja az alkalmazott oldatról, a klinikán résztvevőkről és nővérekről. A megoldásokat a Sebészet 1. Klinika vezető ápolónője készítette. Mindkét oldatot azonos színű és méretű palackokba töltöttük. Fényálló üveg volt mindkét palackban. Mindkét megoldás használati dátumát ellenőriztük. Mivel különböző palackokba kerültek, a palackokat és oldatokat a kórházi fertőzésellenőrző bizottság javaslatára havonta egyszer újította meg a felelős ápoló. Az egyik palackra rózsaszín matricát ragasztottak (hogy az egész palackot lefedje), a másikra pedig kék matricát (hogy az egész palackot lefedje). Hogy melyik színt és milyen megoldást, azt csak a klinika felelős nővérei tudták.
Amint azt a sebészet 1. ügyeletet vezető ápolónő nyilatkozatában elhangzott, egy papírra felírta a színt, mely oldatot, és lezárt borítékba tette. D Két azonos borítékot készített elő, a másikat pedig az Általános Sebészet-2 Klinika felelős nővérének adta. A borítékokat mindketten felelősek őrizték a munka végéig. Az oldatokat szín és szag tekintetében nem lehetett megkülönböztetni. Miután a tanulmány a statisztikából származik, amikor a megoldásokat a zárt boríték felnyitásával nézzük; Megfigyelték, hogy a randomizációs módszerrel kiválasztott 1. csoport (kék oldat) résztvevőinél 2% klórhexidint, a második csoportban (rózsaszín oldat) 70% alkoholt használtak a vizsgáló.İ.V. Steril, átlátszó, félig áteresztő, öntapadó katéter stabilizátort használtunk katéter fedőként az 1. és 2. csoport valamennyi betegénél. İ.V. A katéterezést követően minden résztvevőnél kitöltötték az „Információs űrlapot a IV. katéter alkalmazásáról a páciensnek”.
A vizsgálathoz behelyezett intravénás katéteren keresztül fájdalomcsillapítóként desefint és (hatóanyag: ceftriaxon) biterált (hatóanyag: ornidazol) és parolt (hatóanyag: paracetamol) adtunk be. Biztosították, hogy ezeket a gyógyszereket infúzió formájában küldjék el. Ezért a résztvevők szóbeli beleegyezését kapták a katéter másodszori alkalmazásához, kivéve a csatlakoztatott intravénás katétert, ha a beteg eltérő intravénás terápiában részesül.
A kérelmet követően a phlebitis fejlettségi állapotát az Infúziós Ápolók Egyesülete által közzétett "Flebitis Skálával" értékelték. A phlebitis nyomon követése részeként átlátszó vonalzóval milliméteres méréseket végeztünk, és intestigátorral határoztuk meg a phlebitis mértékét. A skálát 72 órán keresztül 8 óránként alkalmazta a vizsgáló.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Cukurova University
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Pulyka
- Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-65 év közötti betegek, a vizsgálatot elfogadó betegek,
- A klinikára újonnan felvett betegek,
- Azok a betegek, akiknek az érrendszeri hozzáférését a klinikán nyitják meg,
- Olyan betegek, akiknek felső végtagja érrendszeri hozzáférésre használható, kemoterápiában nem részesülő betegek, intravénás gyógyszeres kezelésben azonos hatóanyagot tartalmazó antibiotikumokat és fájdalomcsillapítókat szedő betegek, 72 óra előtt el nem bocsátott betegek,
- Vérbetegségben nem szenvedő betegek, perifériás érbetegségben nem szenvedő betegek,
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb és 65 évnél idősebb betegek, olyan betegek, akik nem fogadják el a vizsgálatot, perifériás érbetegségben szenvedő betegek, vérbetegségben szenvedő betegek, kemoterápiában részesülő betegek,
- Azok a betegek, akik nem használják a felső végtagot,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klorhekidin
Deri Antisepsisi, Vasküler Erişimden Önce Chlorhexidine Kullanılarak yapılacaktır
|
A phlebitisre gyakorolt hatás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkol
A bőr antiszepszist az érrendszeri hozzáférés előtt alkohollal fogják elvégezni
|
A phlebitisre gyakorolt hatás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 5 perc
|
A kutató által a szakirodalom felhasználásával elkészített „Patient Information Form” 15 kérdésből áll.
A beteg demográfiai adatai (diagnózis, életkor, nem, súly, magasság, testtömeg-index, krónikus betegségek, alkohol, dohányzás, allergia, kéz- és lábödéma) és az intravénás gyógyszerek és ezek a gyógyszerek. Kérdésekből áll, amelyek tájékoztatást adnak arról, hogyan ez kész.
|
5 perc
|
|
Tájékoztató űrlap az IV katéter betegen történő alkalmazásáról
Időkeret: 30 perc
|
A kutató által a szakirodalom átvizsgálásával létrehozott formában az intravénás katéter behelyezésének és eltávolításának dátumát és időpontját, a katéter méretét, a katéter behelyezési területét, a katéter behelyezésének számát, valamint az óvintézkedéseket. katéterbehelyezéskor alkalmazható csomag, amelyet az Országos Vascularis Hozzáférés Menedzsment Útmutató (2019) tesz közzé.
|
30 perc
|
|
Flebitis skála
Időkeret: 72 óra
|
Az Infusion Nurses Society (INS, 2006) által kifejlesztett és világszerte használatra javasolt phlebitis skálát használták a phlebitis fejlettségi állapotának és mértékének meghatározására.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKeskin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .