Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antyseptyki skóry na zapalenie żył

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alev Keskin, Cukurova University

Wpływ antyseptyki skóry na zapalenie żył w obwodowym cewniku dożylnym

Obwodowe cewniki dożylne mają zastosowanie takie jak płyny, krew, leki i płyny do karmienia. Choć jest to narzędzie ratujące życie, może prowadzić do pewnych komplikacji w wyniku nieprawidłowego zastosowania. Zapalenie żył, które definiuje się jako zapalenie błony wewnętrznej żyły, charakteryzuje się bólem, zaczerwienieniem, tkliwością, wyczuwalną sztywnością i podwyższoną temperaturą. Jak widać podczas zakładania cewnika, może rozwinąć się w ciągu 48-96 godzin po usunięciu cewnika. W przeprowadzonych badaniach częstość rozwoju zapalenia żył wynosiła 0,1-63,3% u pacjentów z obwodowymi cewnikami dożylnymi, w Turcji częstość ta waha się od 11% do 67%.

Zapalenie żyły; mogą być pochodzenia mechanicznego, chemicznego i bakteryjnego. Na podstawie dowodów opartych na wynikach badań dostępne są różne wytyczne dotyczące zapobiegania i ograniczania rozwoju zapalenia żył. W naszym kraju stosuje się National Vascular Access Management Guide.

Jedną z zasad w krajowych wytycznych dotyczących zarządzania dostępem naczyniowym w zapobieganiu zapaleniu żył jest antyseptyka skóry. Wytyczne zalecają stosowanie 70% roztworu alkoholu zawierającego >0,5% chlorheksydyny do odkażania skóry i informują, że powidon-jod lub tylko 70% roztwór alkoholu można stosować w przypadku braku lub przeciwwskazań. Infusion Nurses Society (INS, 2016) zaleca stosowanie „Skali zapalenia żył” we wczesnej diagnostyce zapalenia żył.

W niniejszej pracy badacz miał na celu porównanie działania antyseptycznego 2% chlorheksydyny i 70% alkoholu, które stosowane są jako środek antyseptyczny w zapobieganiu rozwojowi zapalenia żył przy jednoczesnym zapewnieniu odkażania skóry, co jest jedną z podstawowych zasad stosowania obwodowego cewnika dożylnego. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, a populacja będzie się składać z pacjentów (uczestników) hospitalizowanych na Oddziale Chirurgii -1 Szpitala Balcalı, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Çukurova.

Jako narzędzie do gromadzenia danych; Wykorzystany zostanie „Formularz informacji o pacjencie” i „Formularz informacyjny dotyczący zastosowania cewnika dożylnego u pacjenta” stworzony przez wyszukiwarkę w celu oceny powstawania zapalenia żył „Skala zapalenia żył”, która została opublikowana przez Towarzystwo Pielęgniarek Infuzyjnych (INS, 2016). Zostanie użyta przezroczysta linijka milimetrowa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu dane zbierano przez 9 miesięcy między styczniem 2020 a wrześniem 2020.

Przed rozpoczęciem badań pielęgniarki w klinice zostały poinformowane o pracy do wykonania. Uczestników, którzy zostali przyjęci na oddział chirurgiczny, spełnili kryteria włączenia i zgodzili się na udział w badaniu dobrowolnie, podzielono metodą randomizacji blokowej na dwie grupy. Następnie osoby przydzielone do grup zostały poinformowane o badaniu i po uzyskaniu zgody poszczególnych osób badacz administrował „Kartą Informacyjną Pacjenta”.

W celu wyeliminowania uprzedzeń dotyczących zastosowanego środka antyseptycznego podczas wprowadzania cewnika, badacz nie posiadał informacji o zastosowanym roztworze, uczestnikach i pielęgniarkach w klinice. Roztwory przygotowała pielęgniarka kierująca Kliniką Chirurgii 1. Oba roztwory umieszczono w butelkach tego samego koloru i wielkości. To była lekka butelka w obu butelkach. Sprawdzono daty użycia obu rozwiązań. Ponieważ były one przenoszone do różnych butelek, butelki i roztwory były odnawiane raz w miesiącu przez pielęgniarkę kierującą zgodnie z zaleceniem szpitalnej komisji ds. kontroli zakażeń. Do jednej z butelek przymocowano różową naklejkę (aby zakryć całą butelkę), a niebieską naklejkę do drugiej (aby zakryć całą butelkę). Który kolor i który roztwór znały tylko pielęgniarki odpowiedzialne za klinikę.

Jak stwierdzono w oświadczeniu pielęgniarki kierującej oddziałem chirurgii 1, napisał on na kartce kolor, którego był roztwór i włożył do zaklejonej koperty. D Przygotował dwie takie same koperty i drugą przekazał odpowiedzialnej pielęgniarce Kliniki Chirurgii Ogólnej-2. Koperty były przechowywane przez obu odpowiedzialnych do końca pracy. Roztworów nie można było rozróżnić pod względem koloru i zapachu. Po opracowaniu pochodzi ze statystyki, patrząc na rozwiązania otwierając zamkniętą kopertę; Zaobserwowano, że u uczestników z grupy 1 (niebieski roztwór) użyto 2% chlorheksydyny, wybranej metodą randomizacji, aw drugiej grupie (roztwór różowy) 70% alkoholu. Sterylny, przezroczysty, półprzepuszczalny, samoprzylepny stabilizator cewnika zastosowano jako osłonę cewnika dla wszystkich pacjentów w grupie 1 i grupie 2. İ.V. Po cewnikowaniu dla każdego uczestnika wypełniono „Formularz informacyjny dotyczący podania pacjentowi cewnika dożylnego”.

Desefin i (substancja czynna: ceftriakson), bital (substancja czynna: ornidazol) i parol (substancja czynna: paracetamol) jako środek przeciwbólowy podawano przez cewnik dożylny wprowadzony do badania. Zapewniono, że leki te zostały przesłane w formie infuzji. W związku z tym uzyskano ustną zgodę uczestników na ponowne założenie cewnika, z wyjątkiem dołączonego cewnika dożylnego, jeśli pacjent miał otrzymać inną terapię dożylną.

Po zastosowaniu oceniano stan rozwoju zapalenia żył za pomocą „Skali zapalenia żył” opublikowanej przez Stowarzyszenie Pielęgniarek Infuzyjnych. W ramach obserwacji zapalenia żył wykonano pomiary milimetrowe przeźroczystą linijką i określono stopień zapalenia żył przez badającego. Skalę stosowano co 8 godzin przez 72 godziny przez badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk
        • Çukurova University
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Indyk
        • Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat, Pacjenci akceptujący badanie,

    • Pacjenci nowo przyjęci do kliniki,
    • Pacjenci, których dostęp naczyniowy zostanie otwarty w klinice,
    • Pacjenci, u których można zastosować dostęp naczyniowy z kończyny górnej, Pacjenci nieotrzymujący chemioterapii, Pacjenci stosujący antybiotyki i leki przeciwbólowe zawierające tę samą substancję czynną w leczeniu dożylnym, Pacjenci nie wypisani przed upływem 72 godzin,
    • Pacjenci bez choroby krwi, Pacjenci bez choroby naczyń obwodowych,

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, Pacjenci, którzy nie akceptują badania, Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych, Pacjenci z chorobami krwi, Pacjenci poddawani chemioterapii,

  • Pacjenci, którzy nie używają kończyny górnej,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klorheksidin
Deri antisepsisi, vasküler erişimden Önce chlorheksydyna kullanılarak yapılacaktır
Wpływ na zapalenie żył
Inne nazwy:
  • % 70 Alkohol
Eksperymentalny: Alkol
Antisepsis skóry będzie wykonywana przy użyciu alkoholu przed dostępem naczyniowym
Wpływ na zapalenie żył
Inne nazwy:
  • % 70 Alkohol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny dla pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut
„Karta informacji dla pacjenta” stworzona przez badacza na podstawie literatury składa się z 15 pytań. Dane demograficzne pacjenta (rozpoznanie, wiek, płeć, waga, wzrost, wskaźnik masy ciała, choroba przewlekła, alkohol, palenie tytoniu, alergia, obrzęki dłoni i stóp) oraz leki dożylne i te leki Składa się z pytań, które dostarczają informacji o sposobie zrobione.
5 minut
Formularz informacyjny dotyczący zastosowania cewnika dożylnego u pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut
W formularzu utworzonym przez badacza poprzez zeskanowanie literatury data i godzina wprowadzenia i usunięcia cewnika dożylnego, rozmiar cewnika, obszar wprowadzenia cewnika, liczba prób wprowadzenia cewnika oraz środki ostrożności opakowanie do zastosowania podczas wprowadzania cewnika opublikowane przez National Vascular Access Management Guide (2019) Pojawiają się pytania związane z użyciem cewnika, prowadzenie osoby noszącej cewnik oraz udzielanie informacji o tym, jaki rodzaj antyseptyki wykonano podczas wprowadzania cewnika.
30 minut
Skala zapalenia żył
Ramy czasowe: 72 godziny
Do określenia stanu rozwoju i stopnia zapalenia żył wykorzystano skalę zapalenia żył opracowaną przez Infusion Nurses Society (INS, 2006) i zalecaną do stosowania na całym świecie.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKeskin

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na %2 Klorheksydyna

Subskrybuj